Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan proantosyanidiini-A2 biomarkkerina karpalotuotteiden saannin vaatimustenmukaisuudesta

keskiviikko 10. joulukuuta 2014 päivittänyt: Oliver Chen, Tufts University

Virtsan proantosyanidiini (PAC) A2 karpalotuotteiden saannin vaatimustenmukaisuuden biomarkkerina – pilottitutkimus

Tämä protokolla on kliininen tutkimus proantosyanidiini A2:n (PAC-A2) validoimiseksi hyödyllisenä karpalon saannin merkkiaineena. Oletamme, että tämän karpalojuoman nauttiminen progressiivisessa annosteluohjelmassa lisää PAC-A2:n erittymistä virtsaan. Viisi yleisesti tervettä, tupakoimatonta, premenopausaalista naista (poissa vakavista kroonisista sairauksista, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, endokriiniset-, maha-suolikanava- ja munuaissairaudet), iältään 20-40 vuotta, joiden painoindeksi (BMI) on 18,5-25 kg/m2 värvätty Bostonin alueelta, koska tämän ikäluokan seksuaalisesti aktiiviset naiset ovat erityisen alttiita virtsatietulehduksille. Vapaaehtoisia pyydetään nauttimaan heille määrättyä karpalojuomaa annoksella 8 unssia/päivä viikoittaisen annostusohjelman mukaisesti. Tutkimushenkilöiltä kerätään tutkimuksen aikana relevanttia kliinistä tietoa ja yksitoista 24 tunnin ja aamun pistevirtsanäytettä. Virtsan PAC-A2-pitoisuus määritetään sitten, jotta voidaan validoida, voiko se toimia karpalomehun kulutuksen vaatimustenmukaisuuden merkkinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisillä, jotka syövät usein täysjyvätuotteita, hedelmiä ja marjoja, vihanneksia, papuja ja palkokasveja, pähkinöitä, siemeniä, kaakaota, teetä, viiniä ja hedelmä- tai vihannesmehuja, saattaa olla pienempi riski sairastua. Uskotaan, että jotkin näistä terveyshyödyistä johtuvat näissä elintarvikkeissa ja juomissa olevista fytokemikaaleista. Fykemikaalit ovat ravinteita, joita on luonnostaan ​​kasvipohjaisissa ruoissa ja juomissa. Viime aikoina karpaloa sisältävien ruokien ja juomien uskotaan ehkäisevän virtsatietulehduksia. Kuitenkin, kuinka karpalo vähentää virtsatieinfektioita, ei ole kovin selvää. Ymmärtääksemme paremmin, kuinka karpaloissa olevat fytokemikaalit voivat hyödyttää terveyttä, haluamme oppia, kuinka ne imeytyvät ja poistuvat elimistöstä. Päätutkimuksen tarkoituksena on siis selvittää, voimmeko mitata karpaloista peräisin olevia fytokemikaaleja terveys vapaaehtoisilla karpalomehun juomisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yleensä terveitä premenopausaalisia naisia
  • ikä 20-40 v
  • painoindeksi (BMI): 18,5-25 kg/m2
  • seksuaalisesti aktiivinen, mutta ei raskaana tai suunnittele raskautta
  • ei ole ennakkosuunnitelmia hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön lopettamiseksi, jos niitä käytetään

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan lipidiaineenvaihduntaan
  • Kahdenvälisen rinnanpoiston historia
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään tai joiden epäillään vaikuttavan verenpaineeseen
  • sydän-ja verisuonitaudit
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet,
  • Munuaisten tai krooninen munuaissairaus
  • Endokriiniset häiriöt
  • Reumatologiset sairaudet
  • Immuunivajausolosuhteet
  • Aktiivinen hoito kaikentyyppisille yli 1 vuoden ikäisille syöville
  • Systolinen verenpaine >139 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine >89 mmHg
  • Säännöllinen (yli 1x/vko) minkä tahansa happamuutta alentavien lääkkeiden, laksatiivien (mukaan lukien kuitulisät) tai ripulilääkkeiden käyttö
  • Antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Systeemisten steroidien säännöllinen käyttö, suun kautta tai ruiskeena
  • Yli 5 % painon nousu tai lasku viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa historia tai tiedossa oleva allergia karpaloille tai karpalotuotteille
  • Vitamiineja, kivennäisaineita, yrtti- tai muita kasvipohjaisia ​​valmisteita, kalaöljylisäravinteita tai homeopaattisia lääkkeitä sisältävien ravintolisien säännöllinen käyttö.
  • Tavallinen päivittäinen etanolin saanti yhtä ja enemmän kuin 2 juomaa
  • Tupakanpoltto ja/tai nikotiinikorvausaineen käyttö.
  • Tiukat kasvissyöjät (vegaanit)
  • Raskaus
  • Harvinainen (<3/vko) tai liiallinen (>3/d) määrä säännöllisiä suolen liikkeitä
  • Kyvyttömyys lopettaa ASA:n/NSAID:n tai Tylenolin käyttöä tai pidättäytyä siitä 72 tuntia ennen testausta ja testauksen aikana vierailuilla 2–13
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimustutkimukseen 60 päivän sisällä ilmoittautumiskäynnistä (käynti 2)
  • Laboratorioveri- tai virtsan analyysiparametrit: kreatiniini > 1,5 mg/dl, elektrolyytit, kalsium, fosfori - normaalien rajojen ulkopuolella, ALAT ja ASAT > 1,5 nmol, kokonaisbilirubiini - normaalin alueen yläpuolella, paastoglukoosi ≥126 mg/dl, kokonaismäärä kolesteroli > 239 mg/dl, triglyseridit ≥ 300 mg/dl, CBC: HCT <32 % naisilla, alle normaalin alueen miehillä, WBC, PLT - normaalin alueen ulkopuolella, hematuria, proteinuria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Karpalomehu
27 % karpalomehua
Muut: Karpalomehu
27 % karpalomehua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proantosyanidiini A2
Aikaikkuna: 24 tunnin virtsa ja aamupistevirtsa
proantosyanidiini A2 -pitoisuus virtsassa määritetään LC-MS/MS-menetelmällä.
24 tunnin virtsa ja aamupistevirtsa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HNRC2785

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektio

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Rekrytointi
    TVNS:n hermokorrelaatit
    fMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta

Kliiniset tutkimukset Karpalomehu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa