자폐 스펙트럼 장애의 오메가-3 지방산
2013년 4월 30일 업데이트: Dr. Sung Min, National Healthcare Group, Singapore
자폐 스펙트럼 장애가 있는 싱가포르 어린이 관리에서 오메가-3 지방산의 역할
이것은 오메가-3 지방산이 자폐증 및 동반 질환의 중증도를 줄이는 데 효과적인지 여부를 평가하기 위한 12주간의 공개 라벨 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 168937
- Institute of Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5세에서 18세 사이
- DSM-IV 기준에 따라 자폐증, 아스퍼거 증후군 또는 PDDNOS가 있는 것으로 진단됨 ADI-R(Autism Diagnostic Interview - Revised) 및 ADOS(Autism Diagnostic Observation Schedule)에 대한 자폐 또는 스펙트럼 분류를 충족했습니다.
- 참여에 대한 부모의 서면 동의서
- 현재 ASD에 대한 표준 치료를 받고 있지 않은 환자
제외 기준:
- 5세 미만 18세 이상
- 자폐증, 아스퍼거 증후군 또는 PDD-NOS에 대한 공식적인 진단이 없음
- 참여에 대한 부모의 서면 동의 없이
- 심각한 두부 손상, 간질 등과 같은 뇌 병리를 가진 자
- ASD에 대한 현재 치료 표준 치료를 받는 사람
- 정신병적 증상, 자해 행동 및/또는 자살 경향, 연구 참여와 관련된 위험을 증가시키는 것으로 주치의가 선별한 임상적으로 중요한 의학적 상태의 기타 이력이 있는 사람
- 다른 종류의 약물이나 보충제를 복용 중이거나 복용량이 변경된 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오메가-3 지방산
오메가-3 액상형 15ml, 1일 2회, 12주간 (1일 총 투여량:DHA 840mg, EPA 192mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 중 부모가 평가한 사회적 반응 척도(SRS) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 중 부모가 평가한 아동 행동 체크리스트(CBCL) 점수의 기준선에서 변경
기간: 12주
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12주
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치료 중 교사가 평가한 교사 보고서(TRF) 점수의 기준선에서 변경
기간: 12주
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12주
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치료 중 교사가 평가한 사회적 반응 척도(SRS) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주
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12주
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치료 중 임상의가 평가한 임상적 전반적인 인상(심각도 및 개선) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주
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12주
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치료 중 임상의가 평가한 GAF(Global Assessment of Functioning) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 12주
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12주
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전반적 발달 장애(CYBOCS-PDD)를 위해 수정된 어린이 Yale-Brown 강박 척도
기간: 12주
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 지방산 조성 평가, DHA 및 EPA(오메가-3 성분) 측정, 총 인지질 수
기간: 12주
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12주
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아동의 식이섭취량 및 영양섭취량 평가
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Min Sung, MBBS, MMed, National Healthcare Group, Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DSRB: 2011/00028
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