Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3 fedtsyrer i autismespektrumforstyrrelser

30. april 2013 opdateret af: Dr. Sung Min, National Healthcare Group, Singapore

Omega-3-fedtsyrernes rolle i behandlingen af ​​Singaporeanske børn med autismespektrumforstyrrelser

Dette er et 12-ugers åbent forsøg for at evaluere, om omega-3 fedtsyrer er effektive til at reducere sværhedsgraden af ​​autisme og dens følgesygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168937
        • Institute of Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 5 og 18 år
  • Diagnosticeret at have autisme, Asperger syndrom eller PDDNOS efter DSM-IV kriterierne; opfyldt Autisme- eller Spektrum-klassifikationen for Autism Diagnostic Interview - Revided (ADI-R) og Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
  • Skriftlig forældres samtykke til deltagelse
  • Dem, der ikke er på nuværende standardbehandlinger for ASD

Ekskluderingskriterier:

  • Under 5 og over 18 år
  • Ingen formel diagnose af autisme, Aspergers syndrom eller PDD-NOS
  • Uden skriftlig samtykke fra forældre til deltagelse
  • Dem med hjernepatologi såsom alvorlig hovedskade, epilepsi osv.
  • Dem på nuværende standard-of-care behandling for ASD
  • Personer med psykotiske symptomer, selvskadende adfærd og/eller selvmordstendens og anden historie med klinisk signifikante medicinske tilstande, screenet af den behandlende læge for at have øget risikoen forbundet med studiedeltagelse
  • Dem på andre typer medicin eller kosttilskud eller med ændring i dosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omega-3 fedtsyrer
15 ml omega-3 flydende form, to gange dagligt i 12 uger (samlet daglig dosis: 840 mg DHA og 192 mg EPA)
Kosttilskud: Omega-3 fedtsyrer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i forældrebedømte Social Responsiveness Scale (SRS)-score under behandlingen
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i forældrebedømte Child Behavior Checklist (CBCL)-score under behandlingen
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring fra baseline i lærerbedømte lærerrapportscores (TRF) under behandlingen
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring fra baseline i lærer vurderede Social Responsiveness Scale (SRS)-score under behandling
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring fra baseline i kliniker vurderede Clinical Global Impression (Sværhedsgrad og forbedringer)-score under behandlingen
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring fra baseline i kliniker vurderede Global Assessment of Functioning (GAF)-score under behandlingen
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Børns Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale modificeret til Pervasive Developmental Disorders (CYBOCS-PDD)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af plasmafedtsyresammensætning, målinger af DHA og EPA (komponenter af omega-3) og totalt fosfolipidtal
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Vurdering af kostindtag og ernæringsindtag af barnet
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Healthcare Group, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min Sung, MBBS, MMed, National Healthcare Group, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2012

Først opslået (Skøn)

27. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSRB: 2011/00028

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelser

Kliniske forsøg med Omega-3 fedtsyrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner