Omega-3-rasvahapot autismikirjon häiriöissä
tiistai 30. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Dr. Sung Min, National Healthcare Group, Singapore
Omega-3-rasvahappojen rooli singaporelaisten autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten hoidossa
Tämä on 12 viikkoa kestävä avoin tutkimus, jossa arvioidaan, vähentävätkö omega-3-rasvahapot tehokkaasti autismin ja sen rinnakkaissairauksien vakavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 168937
- Institute of Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 5-18 vuotta
- DSM-IV-kriteerien perusteella diagnosoitu autismi, Aspergerin oireyhtymä tai PDDNOS; täytti autismi- tai spektriluokituksen autismin diagnostiselle haastattelulle - tarkistettu (ADI-R) ja autismidiagnostiikkahavaintoaikataulu (ADOS)
- Vanhemman kirjallinen suostumus osallistumiseen
- Ne, jotka eivät ole nykyisessä ASD:n hoitostandardissa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 5-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat
- Ei virallista diagnoosia autismista, Aspergerin oireyhtymästä tai PDD-NOS:sta
- Ilman vanhempien kirjallista suostumusta osallistumiseen
- Ne, joilla on aivopatologia, kuten vakava päävamma, epilepsia jne.
- Ne, joilla on nykyinen ASD:n hoitostandardi
- Niillä, joilla on psykoottisia oireita, itsetuhoista käyttäytymistä ja/tai itsemurhataipumusta ja muita kliinisesti merkittäviä sairauksia, jotka hoitava lääkäri on seulonut, lisäävät tutkimukseen osallistumisen riskiä
- Ne, jotka käyttävät muita lääkkeitä tai lisäravinteita tai joiden annosta on muutettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omega-3 rasvahapot
15 ml omega-3 nestemäisessä muodossa, kahdesti päivässä 12 viikon ajan (päivän kokonaisannos: 840mg DHA ja 192mg EPA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien arvioimissa Social Responsiveness Scale (SRS) -pisteissä hoidon aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien arvioimissa Child Behavior Checklist (CBCL) -pisteissä hoidon aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta opettajan arvioimissa opettajan raportin (TRF) pisteissä hoidon aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta opettajien arvioimissa sosiaalisen reagointiasteikon (SRS) pisteissä hoidon aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta kliinikon arvioimissa kliinisissä yleisvaikutelmissa (vakavuus ja parannukset) hoidon aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta kliinikon arvioimissa GAF (Global Assessment of Functioning) -pisteissä hoidon aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Lasten Yale-Brown pakko-oireinen asteikko, joka on muokattu kaikkialle leviäviä kehityshäiriöitä varten (CYBOCS-PDD)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman rasvahappokoostumuksen arviointi, DHA:n ja EPA:n (omega-3:n komponentit) ja fosfolipidien kokonaismäärän mittaukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Lapsen ravinnonsaannin ja ravinnonsaannin arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Min Sung, MBBS, MMed, National Healthcare Group, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSRB: 2011/00028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .