Омега-3 жирные кислоты при расстройствах аутистического спектра
30 апреля 2013 г. обновлено: Dr. Sung Min, National Healthcare Group, Singapore
Роль жирных кислот омега-3 в лечении сингапурских детей с расстройствами аутистического спектра
Это 12-недельное открытое исследование для оценки эффективности жирных кислот омега-3 в снижении тяжести аутизма и сопутствующих ему заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 168937
- Institute of Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 5 до 18 лет
- У вас диагностирован аутизм, синдром Аспергера или PDDNOS по критериям DSM-IV; соответствует классификации аутизма или спектра для диагностического интервью по аутизму - пересмотренное (ADI-R) и графика наблюдения для диагностики аутизма (ADOS)
- Письменное согласие родителей на участие
- Те, кто не находится на текущих стандартах лечения РАС
Критерий исключения:
- младше 5 и старше 18 лет
- Нет официального диагноза аутизм, синдром Аспергера или PDD-NOS
- Без письменного согласия родителей на участие
- Людям с патологией головного мозга, такой как серьезная травма головы, эпилепсия и т. д.
- Те, кто находится на текущем стандартном лечении РАС
- Лица с психотическими симптомами, самоповреждающим поведением и/или склонностью к суициду, а также другими клинически значимыми заболеваниями в анамнезе, проверенные лечащим врачом, имеют повышенный риск, связанный с участием в исследовании.
- Те, кто принимает другие виды лекарств или добавок или с изменением дозы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Омега-3 жирные кислоты
15 мл жидкой формы омега-3 два раза в день в течение 12 недель (общая суточная доза: 840 мг ДГК и 192 мг ЭПК)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценок родителей по шкале социальной отзывчивости (SRS) во время лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценок родителей по контрольному списку поведения ребенка (CBCL) во время лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценок учителей, оцениваемых учителем (TRF), во время лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценок учителя по шкале социальной отзывчивости (SRS) во время лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей общего клинического впечатления (тяжесть и улучшение) во время лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей общей оценки функционирования (GAF) во время лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна, модифицированная для первазивных расстройств развития (CYBOCS-PDD)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка состава жирных кислот плазмы, измерение DHA и EPA (компонентов омега-3) и общего количества фосфолипидов
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Оценка пищевого рациона и рациона питания ребенка
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Min Sung, MBBS, MMed, National Healthcare Group, Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DSRB: 2011/00028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .