Hydrocelectomy 및 / 또는 탈장 수리 수술을받는 어린이의 Transverse Abdominis Plane (TAP) 차단에 대한 연구 (TAP)
2017년 7월 24일 업데이트: Kaveh Aslani, MD
Hydrocelectomy 및 / 또는 탈장 수리를받는 어린이에서 Transverse Abdominis Plane (TAP) block의 효능
이 연구는 국소 마취 주입 부위에 따라 탈장 및/또는 수두 봉합 후 통증의 차이를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터, 전향적, 단일 맹검, 무작위 연구는 선택적 수종절제술 및/또는 탈장 수리가 예정된 최대 50명의 피험자를 등록합니다.
Beaumont Health System에서 소아의 수술 후 통증 관리는 경구/비경구 아편제 및 아편제 보조제, 외과의가 관리하는 필드 블록(전반적인 절개 부위에 국소 마취제 점적) 또는 국부 기술(척추, 경막외 마취제)을 통해 관리됩니다. , 또는 말초 신경 블록).
우리는 TAP 블록을 받는 환자와 수술 중 절개 주위, 외과 의사가 필드 블록을 관리하는 환자에서 개선된 질적 및 양적 수술 후 통증 제어가 있는지 확인하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
정보에 입각한 동의가 주어지면 각 환자는 무작위로(동전 던지기와 같이) 복횡단면 블록(TAP 블록) 또는 외과의가 관리하는 마취에 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Beaumont Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2-8세 어린이
- 선택적 사타구니 탈장 수리, 로얄 오크 보몬트 병원 아동 외과 센터에서 복막경 검사 및/또는 수두절제술을 통한 사타구니 탈장 수리
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 분류 1 및 2(전신 질환이 없거나 잘 조절되는 가벼운 전신 질환이 있는 환자. 가벼운 천식)
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기 병력
- 동시 연구 등록
- 임산부*
- 학생/연수생/직원*
- 정신 장애/인지 장애*
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탭 그룹
등록된 피험자는 0.25% 로피바카인 0.5cc/kg이 포함된 TAP 블록을 받게 됩니다.
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TAP 블록은 마취 전문의가 In-plane 기술을 사용하여 Sonosite 장치를 통해 초음파 유도 하에 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 지역 침투 그룹
등록된 피험자는 0.25% 로피바카인 0.5cc/kg의 국소 침윤을 받게 됩니다.
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0.5cc/kg의 0.25% ropivacaine의 국소 침윤이 외과의에 의해 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLACC: 얼굴, 다리, 활동, 외침 및 완화성 통증 평가 척도(FLACC)
기간: PACU 입학
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FLACC: Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability 통증 평가 척도(FLACC), 통증 행동을 0 - 2의 척도로 측정하는 5개 항목 3점 척도이며 총 점수는 0 - 10. 임상적 판단은 통증을 해석하는 데 사용됩니다.
FLACC 점수가 높을수록 통증 점수가 높아집니다(0=통증을 나타내는 행동 없음 및 10=심각한 통증을 나타내는 5가지 행동).
이 척도는 PACU에 입원할 때 맹검 수술 후 마취 치료실(PACU) 공인 간호사(RN)가 평가했습니다.
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PACU 입학
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kaveh Aslani, MD, Beaumont Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-213
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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