Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keresztirányú hasi sík (TAP) blokk vizsgálata hidrocelectomián és/vagy sérvjavító műtéten átesett gyermekeknél (TAP)

2017. július 24. frissítette: Kaveh Aslani, MD

A keresztirányú hasi sík (TAP) blokk hatékonysága hidrocelectomián és/vagy sérvjavításon átesett gyermekeknél

A tanulmány méri a fájdalom különbségét a sérv és/vagy a hidrocele helyreállítása után a helyi érzéstelenítés helye alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az egyközpontú, prospektív, egyetlen vak, randomizált vizsgálat legfeljebb 50 alanyt von be, akiknél elektív hidrocelectomiát és/vagy sérvjavítást terveznek. A Beaumont Health Systemnél a posztoperatív fájdalomcsillapítást gyermekeknél orális/parenterális opiátok és opiát kiegészítők, sebész által beadott terepi blokkok (helyi érzéstelenítők becsepegtetése a metszés általános területére), vagy regionális technikák (spinális, epidurális) segítségével kezelik. vagy perifériás idegblokkok). Ezt a vizsgálatot annak meghatározására terveztük, hogy a TAP-blokkot kapó betegeknél jobb a kvalitatív és kvantitatív posztoperatív fájdalomkontroll az intraoperatív peri-incisionális, sebész által adott terepi blokkhoz képest. A tájékozott beleegyezés megadása után minden beteget véletlenszerűen besorolnak (mint az érme feldobása) a Transverse Abdominis Plane Block (TAP blokk) vagy a sebész által alkalmazott érzéstelenítésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Beaumont Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek 2-8 éves korig
  • Választható lágyéksérv-javítás, lágyéksérv-javítás peritoneoszkópiával és/vagy hidrocelektómiával a Beaumont-kórház Gyermeksebészeti Központjában, Royal Oak
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1. és 2. fizikai állapot besorolása (azok a betegek, akiknek nincs szisztémás betegségük, vagy enyhe szisztémás betegségük van, amely jól kontrollált, pl. enyhe asztma)

Kizárási kritériumok:

  • A tanulmányozott gyógyszerekre vonatkozó allergia története
  • Beiratkozás egyidejű kutatási tanulmányba
  • Terhes betegek*
  • Diákok/gyakornokok/személyzet*
  • Szellemi fogyatékos/kognitív sérült*

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: TAP csoport
A beiratkozott alanyok TAP blokkot kapnak 0,5 cm3/kg 0,25%-os ropivakainnal.
Eljárás: TAP blokk
A TAP Block-ot ultrahangos irányítás mellett, Sonosite készülékkel, síkbeli technikával végzi az aneszteziológus.
ACTIVE_COMPARATOR: Helyi beszivárgási csoport
A beiratkozott alanyok 0,5 cm3/kg 0,25%-os ropivakaint kapnak helyi infiltrációban.
Eljárás: Helyi beszivárgás
A sebész 0,5 cm3/kg 0,25%-os ropivakain helyi infiltrációját adja be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FLACC: Arc, láb, aktivitás, sírás és vigasztalhatósági fájdalomértékelési skála (FLACC)
Időkeret: Belépés a PACU-ba
FLACC: Arc, Lábak, Tevékenység, Sírás és Vigasztalhatósági Fájdalomértékelési Skála (FLACC), egy öttételes, hárompontos skála, amely 0-tól 2-ig terjedő skálán méri a fájdalomviselkedést, amelyet összeadva 0-t kapunk. 10. A fájdalom értelmezésére klinikai megítélést alkalmaznak. Minél magasabb a FLACC pontszáma, az a magasabb fájdalompontszámmal korrelál (0 = nincs fájdalomra utaló viselkedés, és 10 = 5, jelentős fájdalomra utaló viselkedés). Ezt a skálát a vak posztoperatív anesztézia gondozási osztály (PACU) regisztrált ápolói (RNs) értékelték a PACU-ba való felvételkor.
Belépés a PACU-ba

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaveh Aslani, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kaveh Aslani, MD, Beaumont Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-213

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TAP blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel