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C-11 Altropane을 이용한 우울증 및 도파민 수송체 기능 연구

2018년 5월 18일 업데이트: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital

우울증과 도파민 수송체 기능: C-11 Altropane을 사용한 양전자 방출 단층 촬영 연구

주요 우울 장애(MDD)는 종종 무쾌감증과 보상의 기능으로 행동을 조절하는 능력 장애를 특징으로 합니다. 그러나 무쾌감증과 보상 반응 감소의 신경생물학은 거의 알려지지 않았습니다. 도파민(DA)은 목표 지향적 행동 및 강화 학습에서 중요한 역할을 하기 때문에 DA 조절 장애가 중요한 역할을 할 수 있습니다. 사실, 여러 줄의 증거는 DA 전송의 하향 ​​조절이 우울증 취약성과 우울 증상의 출현을 특징지을 수 있음을 시사합니다. 현재 연구는 MDD에서 DA 기능 장애의 역할을 밝히고자 합니다. 우리는 MDD 피험자가 DAT 결합 잠재력 감소, 확률적 보상 작업에서 보상 학습 감소, 기악 학습 작업 중 지느러미 및 복부 선조체 영역에서 비정상적인 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 활성화를 보일 것이라고 가정합니다.

이 연구에는 세 개의 세션이 포함됩니다.

첫 번째는 Massachusetts General Hospital 또는 McLean Hospital의 우울증, 불안 및 스트레스 연구 센터에서 진행됩니다. 이 세션의 목적은 (a) 연구를 설명하고; (b) 서면 동의서를 수집하고, (c) 피험자의 적격성을 평가합니다.

이어서 다른 세션(순서대로 두 번째 또는 세 번째)이 MGH PET 이미징 연구소에서 열립니다. 참가자는 PET 스캔과 보상 학습 및 보상에 대한 민감도를 측정하도록 설계된 확률론적 보상 작업을 완료합니다. 사용된 방사성 추적자는 11C-altropane입니다.

또 다른 세션(두 번째 또는 세 번째 순서)은 McLean 병원 신경영상 센터에서 진행됩니다. 참가자는 fMRI에 있는 동안 도구 학습 작업을 완료하고 스캔 완료 시 사회적 강화 학습 작업과 암시적 학습 직렬 반응 시간 작업을 수행합니다. 도구 학습 작업에서 참가자는 돈을 벌 수 있는 기회가 있지만 시행착오를 통해 자극-결과 연관성을 배워야 합니다. 사회적 강화 학습 과제는 MDD의 학습 결손이 금전적 인센티브로부터의 학습에 특정한 것인지 또는 학습 결손이 더 글로벌하고 사회적 보상과 처벌로부터 학습할 때 영향을 받는지 여부를 조사하도록 설계되었습니다. 참가자는 또한 MDD의 글로벌 학습 적자 가능성을 배제하도록 설계된 암시적 학습 직렬 반응 시간 작업을 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

모든 과목에 대한 기준

포함 기준:

  1. 서면 동의서
  2. 18세에서 45세 사이의 성별 및 모든 민족,
  3. 오른손잡이(Chapman and Chapman 1987);
  4. 최소 3주 동안 약물 복용 없음;
  5. 임신의 부재;
  6. 요로 약물 검사로 평가된 현재 약물 사용(코카인, 카나비노이드, 아편제, 암페타민, 벤조디아제핀 및 바르비튜레이트)의 부재.
  7. 여성의 경우, MRI 스캔 전 음성 임신 검사 완료 및 방사성 의약품 노출 직전 음성 STAT 정량적 혈청 hCG 검사 완료;
  8. 정상 또는 정상으로 교정된 시력과 청력.

제외 기준

  1. 임신 중이거나 현재 모유 수유 중인 여성 또는 임신을 원하거나 임신 가능성이 의심되는 가임 여성.
  2. 암, 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경 또는 혈액 질환을 포함하는 병력 또는 현재 심각하거나 불안정한 의학적 질병;
  3. 발작 장애의 병력;
  4. 표준 PET 안전 요구 사항을 충족하지 못함
  5. 표준 fMRI 안전 요구 사항을 충족하지 못함
  6. MGH, McLean 병원 및 하버드 대학의 조사관이 감독하는 학생 및 직원
  7. 서면 및 구어체 영어의 유창성 부족;
  8. 두부 손상 이력;
  9. 코카인, 각성제 또는 기타 도파민성 약물의 과거 또는 현재 사용.
  10. 혈당 조절이 불량한 당뇨병;
  11. 치매 병력 또는 현재 진단, 또는 스크리닝 방문 시 간이 정신 상태 검사(Folstein, 1975)에서 < 26 점수;
  12. 갑상선기능저하증 또는 현재 갑상선 약물을 복용하고 있다는 임상적 또는 실험실적 증거;
  13. 현재 혈류에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다. 특정 혈압약
  14. 자기 보고에 상당한 불일치가 있다는 증거.

MDD 과목에 특정한 기준

포함 기준:

  1. MDD에 대한 DSM-IV 진단 기준(SCID를 사용하여 진단됨);
  2. 기준 HRSD 점수(Hamilton 1960) 16 이상(17개 항목 버전)

제외 기준:

  1. 외래 치료가 연구 임상의에 의해 안전하지 않다고 판단되는 자살 관념이 있는 피험자. 이러한 환자는 즉시 적절한 임상 치료를 받게 됩니다.
  2. 다음의 병력 또는 현재 진단: 학습 및 발달 장애(ADHD 및 자폐 스펙트럼 장애 포함), 신경성 식욕부진, 인지 장애, 신체형 및 인위성 장애, 해리 장애, 성격 장애, 기질적 정신 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병 장애, 양극성 장애, 강박 장애 강박 장애; 단순 공포증, 사회 불안 장애 및 범불안 장애는 MDD에 이차적인 경우 허용됩니다.
  3. 지난 12개월 동안 약물 의존 수명 또는 약물 남용 이력;
  4. 지난 2년 이내에 신경성 폭식증 또는 PTSD의 병력;
  5. 치매 병력 또는 현재 진단, 또는 스크리닝 방문 시 간이 정신 상태 검사(Folstein, 1975)에서 < 26 점수;
  6. 다른 향정신성 약물의 현재 사용;
  7. 평생 전기경련 요법(ECT)을 받는 환자;
  8. 최소 2주 동안 향정신성 약물 복용:

    • 도파민성 약물(메틸페니데이트 포함)의 경우 6개월,
    • 플루옥세틴은 6주,
    • 신경이완제 6개월,
    • 벤조디아제핀의 경우 2주,
    • 다른 항우울제는 2주.

제어 대상에 특정한 기준

포함 기준:

  1. 피험자 이력 및 구조화된 임상 면담(SCID-I/NP)에 의해 평가된 바와 같은 의학적, 신경학적 및 정신 질환(알코올 및 약물 남용 포함)의 부재;
  2. 최소 3주 동안 약물 복용 없음;

제외 기준:

  1. DSM-IV 정신 질환의 과거력 또는 현재 진단
  2. 기분 장애 또는 정신병이 있는 직계 가족;
  3. 정신과 약물의 과거 또는 현재 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
MDD를 가진 개인
등록 당시 DSM-IV(SCID)에 대한 구조화된 임상 면담에 의해 결정된 현재 MDD가 있는 개인.
건강한 통제
등록 당시 DSM-IV(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 의해 결정된 정신과 진단이 없는 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
11C-알트로판 결합
기간: 세션 2 동안 1시간 동안 PET 스캔
11C-알트로판 결합은 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔 중에 기록되며 도파민 수송체 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
세션 2 동안 1시간 동안 PET 스캔
확률적 보상 작업의 행동 성능
기간: 세션 2 동안 관리되는 20분 작업
확률적 보상 작업은 보상 및 보상 학습에 대한 민감도를 측정하도록 설계되었습니다.
세션 2 동안 관리되는 20분 작업
기악 학습 작업 중 뇌 활동
기간: 세션 3 동안 30분 길이의 fMRI 스캔
기능적 자기 공명 영상(fMRI) 데이터는 참가자가 기악 학습 작업을 수행하는 동안 수집됩니다. fMRI 데이터를 통해 뇌 활동의 측면을 측정할 수 있습니다.
세션 3 동안 30분 길이의 fMRI 스캔
기악 학습 작업의 행동 성능
기간: 세션 3 동안 관리되는 30분 작업
도구적 학습 작업은 보상과 처벌로부터 참가자 학습을 측정하도록 설계되었습니다.
세션 3 동안 관리되는 30분 작업
사회적 강화 학습 작업의 행동 성능
기간: 세션 3 동안 관리되는 15분 작업
사회적 강화 학습 과제는 MDD의 학습 결손이 금전적 인센티브로부터의 학습에 특정한 것인지 또는 학습 결손이 더 글로벌하고 사회적 보상과 처벌로부터 학습할 때 영향을 받는지 여부를 조사하도록 설계되었습니다.
세션 3 동안 관리되는 15분 작업

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지 데이터
기간: 자가 보고 조치는 평균 2-3주 이내에 진행되는 3회기 모두에서 시행됩니다.
모든 세션에서 참가자는 기분 및 정서, 인구 통계, 카페인 및 알코올 소비 등에 관한 자기 보고서 설문지를 작성합니다.
자가 보고 조치는 평균 2-3주 이내에 진행되는 3회기 모두에서 시행됩니다.
암시적 학습 직렬 반응 시간 작업의 행동 성능
기간: 세션 3 동안 관리되는 5분 작업
암시적 학습 연속 반응 시간 작업은 주요 우울 장애에서 전반적인 학습 결함의 가능성을 배제하도록 설계되었습니다.
세션 3 동안 관리되는 5분 작업

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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