Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af depression og dopamintransporterfunktion ved brug af C-11 Altropane

18. maj 2018 opdateret af: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital

Depression og dopamintransporterfunktion: En positronemissionstomografiundersøgelse med C-11 Altropane

Major depressiv lidelse (MDD) er ofte karakteriseret ved anhedoni og nedsat evne til at modulere adfærd som en funktion af belønninger. Imidlertid forbliver neurobiologien af ​​anhedoni og reduceret belønningsrespons stort set ukendt. Fordi dopamin (DA) spiller en kritisk rolle i målstyret adfærd og forstærkende læring, kan DA dysregulering spille en vigtig rolle. Faktisk tyder flere beviser på, at nedregulering af DA-transmission kan karakterisere depressionssårbarhed og fremkomsten af ​​depressive symptomer. Den nuværende undersøgelse søger at belyse rollen af ​​DA dysfunktion i MDD. Vi antager, at MDD-fag vil vise reduceret DAT-bindingspotentiale, reduceret belønningsindlæring i den probabilistiske belønningsopgave og unormal funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) aktivering i dorsale og ventrale striatale områder under en instrumentel læringsopgave.

Denne undersøgelse vil omfatte tre sessioner.

Den første finder sted på Massachusetts General Hospital eller på McLean Hospitals Center for Depression, Angst og Stress Research. Formålet med denne session vil være at (a) forklare undersøgelsen; (b) indsamle skriftligt informeret samtykke og (c) vurdere forsøgspersonens berettigelse.

Efter dette vil endnu en session (enten anden eller tredje i rækkefølge) finde sted på MGH PET Imaging Laboratory. Deltagerne vil gennemføre en PET-scanning og en probabilistisk belønningsopgave designet til at måle belønningslæring og følsomhed over for belønning. Det anvendte radioaktive sporstof er 11C-altropan.

En anden session (enten anden eller tredje i rækkefølge) vil finde sted på McLean Hospital Neuroimaging Center. Deltagerne vil gennemføre en instrumentel læringsopgave, mens de er i fMRI, efterfulgt af en social forstærkende læringsopgave og en implicit læringsseriel reaktionstidsopgave efter afslutning af scanningen. I den instrumentelle læringsopgave har deltagerne mulighed for at tjene penge, men skal lære, ved at prøve og fejle, stimulus-outcome associationer. Den sociale forstærkende læringsopgave er designet til at undersøge, om læringsunderskud i MDD er specifikke for læring fra monetære incitamenter, eller om læringsunderskuddene er mere globale og påvirkes, når man lærer af sociale belønninger og straffe. Deltagerne vil også gennemføre en implicit læringsseriel reaktionstidsopgave, designet til at udelukke muligheden for globale læringsunderskud i MDD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Kriterier for alle fag

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informeret samtykke;
  2. Begge køn og alle etniske oprindelser, alder mellem 18 og 45;
  3. Højrehåndet (Chapman og Chapman 1987);
  4. Fravær af nogen form for medicin i mindst 3 uger;
  5. Fravær af graviditet;
  6. Fravær af aktuelt stofbrug (kokain, cannabinoider, opiater, amfetaminer, benzodiazepiner og barbiturater) vurderet ved urinstoftest.
  7. For kvinder, udførelse af en negativ uringraviditetstest forud for MR-scanningen, samt en negativ STAT kvantitativ serum-hCG-test umiddelbart før radiofarmaceutisk eksponering;
  8. Normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse.

Eksklusionskriterier

  1. Gravide eller i øjeblikket ammende kvinder eller enhver kvinde i den fødedygtige alder, som søger at blive gravid eller har mistanke om, at hun kan være gravid.
  2. Anamnese eller nuværende alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom, herunder kræft, kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, endokrin, neurologisk eller hæmatologisk sygdom;
  3. Anamnese med anfaldsforstyrrelse;
  4. Manglende opfyldelse af standard PET-sikkerhedskrav;
  5. Manglende opfyldelse af standard fMRI sikkerhedskrav;
  6. Studerende og medarbejdere overvåget af efterforskerne på MGH, McLean Hospital og Harvard University;
  7. Fravær af flydende engelsk i skrift og tale;
  8. Anamnese med hovedskade;
  9. Historie eller nuværende brug af kokain, stimulanser eller andre dopaminerge stoffer.
  10. Diabetes med dårlig glukosekontrol;
  11. Anamnese eller nuværende diagnose af demens, eller en score på < 26 på Mini Mental Status Examination (Folstein, 1975) ved screeningsbesøget;
  12. Kliniske eller laboratoriebeviser for hypothyroidisme eller i øjeblikket tager skjoldbruskkirtelmedicin;
  13. Tager i øjeblikket medicin, der påvirker blodgennemstrømningen, f.eks. visse blodtryksmedicin
  14. Bevis på væsentlige uoverensstemmelser i selvrapportering.

Kriterier, der er specifikke for MDD-emner

Inklusionskriterier:

  1. DSM-IV diagnostiske kriterier for MDD (diagnosticeret ved brug af SCID);
  2. En baseline HRSD-score (Hamilton 1960) større end eller lig med 16 (17-element version);

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner med selvmordstanker, hvor ambulant behandling er fastslået som usikker af undersøgelsesklinikeren. Disse patienter vil straks blive henvist til passende klinisk behandling;
  2. Anamnese eller nuværende diagnose af: indlærings- og udviklingsforstyrrelser (herunder ADHD og autismespektrumforstyrrelser), anorexia nervosa, kognitive lidelser, somatoforme og faktuelle lidelser, dissociative lidelser, personlighedsforstyrrelser, organiske psykiske lidelser, skizofreni eller anden psykotisk lidelse, bipolar lidelse, obsessiv tvangslidelse; simpel fobi, social angst og generaliseret angst er tilladt, hvis det er sekundært til MDD.
  3. Historie om stofafhængighed eller stofmisbrug inden for de sidste 12 måneder;
  4. Anamnese med bulimia nervosa eller PTSD inden for de seneste 2 år;
  5. Anamnese eller nuværende diagnose af demens, eller en score på < 26 på Mini Mental Status Examination (Folstein, 1975) ved screeningsbesøget;
  6. Nuværende brug af andre psykotrope stoffer;
  7. Patienter med livslang elektrokonvulsiv terapi (ECT);
  8. Tilstedeværelse af psykotrope lægemidler i mindst 2 uger:

    • 6 måneder for dopaminerge lægemidler (inklusive methylphenidat),
    • 6 uger for fluoxetin,
    • 6 måneder for neuroleptika,
    • 2 uger for benzodiazepiner,
    • 2 uger for eventuelle andre antidepressiva.

Kriterier, der er specifikke for kontrolemner

Inklusionskriterier:

  1. Fravær af medicinsk, neurologisk og psykiatrisk sygdom (herunder alkohol- og stofmisbrug), som vurderet ved faghistorie og et struktureret klinisk interview (SCID-I/NP);
  2. Fravær af nogen form for medicin i mindst 3 uger;

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese eller nuværende diagnose af en hvilken som helst DSM-IV psykiatrisk sygdom;
  2. Førstegradsslægtning med stemningslidelse eller psykose;
  3. Historie eller nuværende brug af psykiatrisk medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med MDD
Personer med nuværende MDD som bestemt ved struktureret klinisk interview for DSM-IV (SCID) på tidspunktet for tilmelding.
Sund kontrol
Personer uden psykiatrisk diagnose som bestemt ved struktureret klinisk interview for DSM-IV (SCID) på tidspunktet for tilmelding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
11C-Altropan binding
Tidsramme: 1 time lang PET-scanning under session 2
11C-altropan-binding optages under positronemissionstomografi (PET)-scanningen og bruges til at måle dopamintransporterniveauer.
1 time lang PET-scanning under session 2
Behavioural Performance in Probabilistic Reward Task
Tidsramme: 20 minutters opgave administreret under session 2
Den probabilistiske belønningsopgave er designet til at måle følsomhed over for belønning og belønning af læring.
20 minutters opgave administreret under session 2
Hjerneaktivitet under instrumentel læringsopgave
Tidsramme: 30 minutter lang fMRI-scanning under session 3
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) data erhverves, mens deltagerne udfører den instrumentelle læringsopgave. fMRI-data giver os mulighed for at måle aspekter af hjerneaktivitet.
30 minutter lang fMRI-scanning under session 3
Behavioural Performance in Instrumental Learning Task
Tidsramme: 30 minutters opgave administreret under session 3
Den instrumentelle læringsopgave er designet til at måle deltagernes læring fra belønning og straf.
30 minutters opgave administreret under session 3
Behavioural Performance in the Social Reinforcement Learning Task
Tidsramme: 15 minutters opgave administreret under session 3
Den sociale forstærkende læringsopgave er designet til at undersøge, om læringsunderskud i MDD er specifikke for læring fra monetære incitamenter, eller om læringsunderskuddene er mere globale og påvirkes, når man lærer af sociale belønninger og straffe.
15 minutters opgave administreret under session 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemadata
Tidsramme: Selvrapporteringsforanstaltninger administreres ved alle 3 sessioner, som finder sted inden for et gennemsnit på 2-3 uger
Ved alle sessioner vil deltagerne udfylde selvrapporterende spørgeskemaer vedrørende aspekter af humør og affekt, demografi, koffein- og alkoholforbrug osv.
Selvrapporteringsforanstaltninger administreres ved alle 3 sessioner, som finder sted inden for et gennemsnit på 2-3 uger
Behavioural Performance in Implicit Learning Seriel reaktionstidsopgave
Tidsramme: 5 minutters opgave administreret under session 3
Den implicitte læringsseriereaktionstidsopgave er designet til at udelukke muligheden for globale indlæringsmangler i svær depressiv lidelse.
5 minutters opgave administreret under session 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

4. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anhedonia

3
Abonner