Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcji transportera depresji i dopaminy przy użyciu C-11 Altropane

18 maja 2018 zaktualizowane przez: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital

Funkcja transportera depresji i dopaminy: badanie pozytonowej tomografii emisyjnej z użyciem C-11 Altropane

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) często charakteryzuje się anhedonią i upośledzoną zdolnością do modulowania zachowania w zależności od nagród. Jednak neurobiologia anhedonii i zmniejszonej reakcji na nagrodę pozostaje w dużej mierze nieznana. Ponieważ dopamina (DA) odgrywa kluczową rolę w zachowaniu ukierunkowanym na cel i uczeniu się przez wzmacnianie, rozregulowanie DA może odgrywać ważną rolę. W rzeczywistości kilka linii dowodów sugeruje, że obniżenie transmisji DA może charakteryzować podatność na depresję i pojawienie się objawów depresyjnych. Obecne badanie ma na celu wyjaśnienie roli dysfunkcji DA w MDD. Postawiliśmy hipotezę, że osoby z MDD wykażą zmniejszony potencjał wiązania DAT, zmniejszoną naukę nagrody w probabilistycznym zadaniu nagrody oraz nieprawidłową aktywację funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w obszarach prążkowia grzbietowego i brzusznego podczas instrumentalnego zadania uczenia się.

Badanie to obejmie trzy sesje.

Pierwsza odbędzie się w Massachusetts General Hospital lub w McLean Hospital's Center for Depression, Anxiety and Stress Research. Celem tej sesji będzie (a) wyjaśnienie badania; (b) zebrać pisemną świadomą zgodę oraz (c) ocenić kwalifikowalność uczestnika.

Następnie w Laboratorium Obrazowania PET MGH odbędzie się kolejna sesja (druga lub trzecia w kolejności). Uczestnicy wykonają skan PET i probabilistyczne zadanie związane z nagrodą, mające na celu zmierzenie uczenia się nagrody i wrażliwości na nagrodę. Stosowanym radioaktywnym znacznikiem jest 11C-altropan.

Kolejna sesja (druga lub trzecia w kolejności) odbędzie się w Centrum Neuroobrazowania Szpitala McLean. Podczas badania fMRI uczestnicy wykonują instrumentalne zadanie uczenia się, a następnie zadanie uczenia się ze wzmocnieniem społecznym i zadanie polegające na uczeniu się niejawnego w czasie reakcji szeregowej po zakończeniu skanowania. W zadaniu uczenia się instrumentalnego uczestnicy mają możliwość zarobienia pieniędzy, ale muszą nauczyć się, metodą prób i błędów, skojarzeń bodziec-wynik. Zadanie uczenia się ze wzmocnieniem społecznym ma na celu zbadanie, czy deficyty uczenia się w MDD są specyficzne dla uczenia się z zachęt pieniężnych, czy też deficyty uczenia się mają charakter bardziej globalny i wpływają na uczenie się na podstawie nagród i kar społecznych. Uczestnicy wykonają również zadanie polegające na uczeniu się niejawnego czasu reakcji na czas reakcji, mające na celu wykluczenie możliwości wystąpienia globalnych deficytów uczenia się w przypadku MDD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • Mclean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria dla wszystkich przedmiotów

Kryteria przyjęcia:

  1. Pisemna świadoma zgoda;
  2. Obie płcie i wszystkie pochodzenie etniczne, wiek od 18 do 45 lat;
  3. Praworęczny (Chapman i Chapman 1987);
  4. Brak jakichkolwiek leków przez co najmniej 3 tygodnie;
  5. Brak ciąży;
  6. Brak aktualnego zażywania narkotyków (kokaina, kannabinoidy, opiaty, amfetaminy, benzodiazepiny i barbiturany) oceniany na podstawie testu na obecność narkotyków w moczu.
  7. W przypadku kobiet wykonanie ujemnego testu ciążowego z moczu przed badaniem MRI, jak również ujemnego wyniku ilościowego testu hCG w surowicy STAT bezpośrednio przed ekspozycją na radiofarmaceutyk;
  8. Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok i słuch.

Kryteria wyłączenia

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które chcą zajść w ciążę lub podejrzewają, że mogą być w ciąży.
  2. Historia lub obecna poważna lub niestabilna choroba medyczna, w tym choroba nowotworowa, sercowo-naczyniowa, wątrobowa, nerkowa, oddechowa, hormonalna, neurologiczna lub hematologiczna;
  3. Historia zaburzeń napadowych;
  4. Niespełnienie standardowych wymogów bezpieczeństwa PET;
  5. Niespełnienie standardowych wymogów bezpieczeństwa fMRI;
  6. Studenci i pracownicy nadzorowani przez Śledczych z MGH, McLean Hospital i Uniwersytetu Harvarda;
  7. Brak płynnej znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie;
  8. Historia urazu głowy;
  9. Historia lub obecne używanie kokainy, stymulantów lub innych leków dopaminergicznych.
  10. Cukrzyca ze słabą kontrolą glukozy;
  11. Historia lub obecne rozpoznanie demencji lub wynik < 26 punktów w mini badaniu stanu psychicznego (Folstein, 1975) podczas wizyty przesiewowej;
  12. Kliniczne lub laboratoryjne dowody na niedoczynność tarczycy lub aktualnie przyjmowane leki na tarczycę;
  13. Obecnie przyjmuje leki wpływające na przepływ krwi, np. niektóre leki na nadciśnienie
  14. Dowody znaczących niespójności w samoopisie.

Kryteria specyficzne dla osób z MDD

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteria diagnostyczne DSM-IV dla MDD (diagnozowanych za pomocą SCID);
  2. Wyjściowy wynik HRSD (Hamilton 1960) większy lub równy 16 (wersja 17-itemowa);

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z myślami samobójczymi, u których leczenie ambulatoryjne zostało uznane przez lekarza prowadzącego badanie za niebezpieczne. Pacjenci ci zostaną niezwłocznie skierowani na odpowiednie leczenie kliniczne;
  2. Historia lub aktualne rozpoznanie: zaburzeń uczenia się i rozwoju (w tym ADHD i zaburzeń ze spektrum autyzmu), jadłowstrętu psychicznego, zaburzeń poznawczych, zaburzeń pod postacią somatyczną i pozorowanych, zaburzeń dysocjacyjnych, zaburzeń osobowości, organicznych zaburzeń psychicznych, schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, zaburzeń obsesyjnych zaburzenia kompulsywne; fobia prosta, fobia społeczna i zaburzenie lękowe uogólnione są dozwolone, jeśli są wtórne do MDD.
  3. Historia uzależnienia od substancji lub nadużywania substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  4. Historia bulimii lub PTSD w ciągu ostatnich 2 lat;
  5. Historia lub obecne rozpoznanie demencji lub wynik < 26 punktów w mini badaniu stanu psychicznego (Folstein, 1975) podczas wizyty przesiewowej;
  6. Bieżące stosowanie innych leków psychotropowych;
  7. Pacjenci z dożywotnią terapią elektrowstrząsami (ECT);

  8. Obecność jakichkolwiek leków psychotropowych przez co najmniej 2 tygodnie:

    • 6 miesięcy dla leków dopaminergicznych (w tym metylofenidatu),
    • 6 tygodni dla fluoksetyny,
    • 6 miesięcy dla neuroleptyków,
    • 2 tygodnie dla benzodiazepin,
    • 2 tygodnie dla innych leków przeciwdepresyjnych.

Kryteria specyficzne dla osób kontrolnych

Kryteria przyjęcia:

  1. Brak chorób medycznych, neurologicznych i psychiatrycznych (w tym nadużywania alkoholu i substancji psychoaktywnych), oceniany na podstawie wywiadu i ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego (SCID-I/NP);
  2. Brak jakichkolwiek leków przez co najmniej 3 tygodnie;

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia lub aktualna diagnoza jakiejkolwiek choroby psychicznej DSM-IV;
  2. krewny pierwszego stopnia z zaburzeniami nastroju lub psychozą;
  3. Historia lub obecne stosowanie jakichkolwiek leków psychiatrycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby z MDD
Osoby z obecnym MDD, określone na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID) w momencie włączenia.
Zdrowe kontrole
Osoby bez diagnozy psychiatrycznej określonej na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID) w momencie włączenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiązanie 11C-Altropane
Ramy czasowe: 1-godzinny skan PET podczas sesji 2
Wiązanie 11C-altropanu jest rejestrowane podczas skanowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i służy do pomiaru poziomów transporterów dopaminy.
1-godzinny skan PET podczas sesji 2
Wydajność behawioralna w probabilistycznym zadaniu nagrody
Ramy czasowe: 20-minutowe zadanie podawane podczas sesji 2
Zadanie probabilistycznej nagrody ma na celu zmierzenie wrażliwości na nagrodę i uczenie się nagrody.
20-minutowe zadanie podawane podczas sesji 2
Aktywność mózgu podczas zadania uczenia się instrumentalnego
Ramy czasowe: 30-minutowe skanowanie fMRI podczas sesji 3
Dane funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) są pozyskiwane, gdy uczestnicy wykonują instrumentalne zadanie uczenia się. Dane fMRI pozwalają nam mierzyć aspekty aktywności mózgu.
30-minutowe skanowanie fMRI podczas sesji 3
Wydajność behawioralna w zadaniu dotyczącym uczenia się na instrumentach
Ramy czasowe: 30-minutowe zadanie zarządzane podczas sesji 3
Instrumentalne zadanie uczenia się ma na celu zmierzenie uczenia się uczestników na podstawie nagrody i kary.
30-minutowe zadanie zarządzane podczas sesji 3
Wydajność behawioralna w zadaniu uczenia się wzmocnienia społecznego
Ramy czasowe: 15-minutowe zadanie podawane podczas sesji 3
Zadanie uczenia się ze wzmocnieniem społecznym ma na celu zbadanie, czy deficyty uczenia się w MDD są specyficzne dla uczenia się z zachęt pieniężnych, czy też deficyty uczenia się mają charakter bardziej globalny i wpływają na uczenie się na podstawie nagród i kar społecznych.
15-minutowe zadanie podawane podczas sesji 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane z kwestionariusza
Ramy czasowe: Środki samoopisowe są podawane na wszystkich 3 sesjach, które odbywają się średnio w ciągu 2-3 tygodni
Na wszystkich sesjach uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze samoopisowe dotyczące aspektów nastroju i afektu, danych demograficznych, spożycia kofeiny i alkoholu itp.
Środki samoopisowe są podawane na wszystkich 3 sesjach, które odbywają się średnio w ciągu 2-3 tygodni
Wydajność behawioralna w niejawnym zadaniu dotyczącym czasu reakcji szeregowej
Ramy czasowe: 5-minutowe zadanie zarządzane podczas sesji 3
Ukryte zadanie szeregowego czasu reakcji na uczenie się ma na celu wykluczenie możliwości globalnych deficytów uczenia się w dużym zaburzeniu depresyjnym.
5-minutowe zadanie zarządzane podczas sesji 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mclean Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-P-001360

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anhedonia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj