질을 침범한 부인과 악성종양의 자기공명영상
연구 개요
상세 설명
귀하가 이 연구에 참여하는 데 동의하면 귀하의 의료 기록에서 연령, 성별 및 질병 상태를 포함한 정보가 수집됩니다.
MRI 스캔의 경우 정맥을 통해 일상적인 조영제를 투여받게 됩니다. 조영제는 MRI 이미지를 더 선명하게 보기 위해 의사가 사용합니다.
수정된 MRI 스캔은 예약된 표준 치료 MRI 스캔 직후에 수행됩니다. 이 수정된 MRI 스캔은 조사용 스캔입니다. 수정된 MRI 스캔을 완료하려면 추가로 약 8분 동안 MRI 스캐너에 머물러야 합니다. 두 스캔을 완료하는 데 총 47분이 소요됩니다.
연구원이 MRI 기계를 프로그래밍하는 방식과 이미지가 촬영되는 순서는 조사 스캔을 위해 수정되는 것입니다. 이러한 변화는 연구원이 더 나은 이미지를 캡처하는 데 도움이 될 수 있습니다.
공부 기간:
이 연구에 대한 귀하의 참여는 수정된 MRI 스캔이 완료되면 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 표준 치료 MRI 스캔 방법은 FDA 승인을 받았으며 여러 질병의 진단을 위해 상업적으로 이용 가능합니다. 수정된 MRI 스캔 방법은 연구에만 사용되고 있습니다.
최대 25명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 방사선 치료를 받을 질의 중간 1/3 및 원위 1/3을 침범하는 부인과 악성종양이 있는 모든 환자
- 질의 상부, 중간 및/또는 하부 1/3을 포함하는 부인과 악성 종양이 있거나 골반 절제술을 받고 있는 환자.
제외 기준:
- 임산부
- MRI와 호환되지 않는 이식형 의료 기기(예: 맥박 조정기, 제세동기, 진통 펌프 또는 인슐린 펌프)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 확산 가중 자기 공명 영상(DWMR)
환자는 자기 공명 영상(MRI) 및 확산 가중 자기 공명 영상(DWMR) 영상을 치료 전과 치료 후 4-6주에 받습니다.
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MRI(Magnetic Resonance Imaging)는 전처리 및 4-6주 후 처리를 얻었습니다.
다른 이름들:
DWMR(확산 가중 자기 공명 영상)은 치료 전과 치료 4-6주 후에 얻었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 침범 감지의 정확도
기간: 1 일
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치료 전 영상 소견을 기반으로 결정된 종양 침범 위치, MRI에서 표시된 종양의 하연.
그런 다음 종양 관련 영역은 EUA에 의해 평가되며 기준 마커가 배치되고 MRI 이미지가 CT 이미지와 융합되어 EUA와 DWI 이미지 사이에 불일치가 있는지 확인합니다.
1차 종료점은 종양 침윤이 질의 전방/후방 또는 측면 벽에서 EUA에서 보이는 것과 유사한 것으로 정의되는 종양 침범 감지(이원 종료점)의 정확도입니다.
유사성은 마커가 MRI에서 정의된 마진에 해당하는 EUA에서 보이는 것과 유사한 MRI에서 보이는 종양 마진으로 정의됩니다.
이것은 5mm 이하로 정의됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 확산 가중 자기공명영상(DWMR)의 능력
기간: 방사선 요법 치료 4주 후
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2차 종점에는 DWMR과 마취 하 검사(EUA) 사이의 불일치의 정량적 측정(또는 불일치의 정량적 측정), DWMR과 다른 MR 시퀀스(T2, DGE) 간의 일치 및 차이, DWMR의 응답을 평가하는 능력이 포함됩니다. 요법.
표로 작성된 각 양식에 대한 결과의 요약 통계.
정확도, 민감도, 특이성, PPV 및 NPV는 해당 95% CI와 함께 추정됩니다.
평균, SD 및 범위를 사용하여 요약된 정량적 불일치 측정.
각각 McNemar 테스트 및 Kappa 통계를 사용하여 평가된 DWMR과 다른 MR 시퀀스 간의 차이 및 일치.
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방사선 요법 치료 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Priya Bhosale, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2011-0656
- NCI-2012-02054 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
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