비특이적 요통 및 중추감작 환자의 언어화
중추감작 상태에 있는 요통 환자의 통증 및 통증 파국화에 대한 언어적 불만 제한의 효과 평가를 위한 프로토콜
이 연구의 주요 목표는 중추 감작(CS) 상태에 있는 요통(LBP)이 있는 개인의 통증 및 통증 파국화(PC)에 대한 불만 제한의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 요통이 있고 CS 상태에 있는 개인에 대해 수행됩니다. CS는 다음과 같은 주요 특징을 갖는 통증 유형으로 분류됩니다: 손상/병리의 특성 또는 정도에 비례하지 않는 통증; 악화/완화 요인에 대한 반응으로 불균형하고 비기계적이며 예측할 수 없는 통증 유발 패턴; 부적응 심리적 요인과 강한 연관성
; 촉진에 대한 통증/압통의 확산/비해부학적 영역. 이러한 기준은 CS 진단에 차별적 타당성이 있는 것으로 입증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 실험군과 대조군이 있는 다기관 무작위(1:1) 통제 시험이 될 것입니다. 대조군은 임상의가 원하는 대로 치료를 받고 치료 중 착용할 팔찌를 받게 됩니다. 실험 그룹은 임상의가 원하는 대로 처리되며 다음 지침이 포함된 팔찌와 저널이 제공됩니다.
이 팔찌의 목표는 통증과 관련이 있을 수 있다고 생각되는 언어적 불만을 인식하도록 돕는 것입니다. 우리는 당신이 그것을 착용하고 다음 규칙을 따르도록 요청합니다.
- 양쪽 손목에 팔찌를 끼웁니다. 일기장에 어느 손목에 착용했는지와 날짜를 기재하십시오.
- 통증을 포함하여 무엇이든 구두로 불평하는 경우 다른 손목으로 전환하고 날짜, 전환된 손목 및 불만 사항을 확인합니다. 내부 불만 및 생각이 허용됩니다.
- 이 불만으로 기분이 나아졌는지, 나빠졌는지, 아니면 그대로인지 표시하십시오.
우리는 귀하가 귀하의 상황을 개선할 수 있는 방법을 표현하기 위해 귀하의 표현을 변경함으로써 귀하의 불만을 제한하려고 시도하기를 바랍니다. 예를 들어, "밖이 너무 춥다"라고 말하는 대신 "오늘 옷을 더 많이 입었으면 덜 추웠을 텐데"라고 말하세요.
참여하는 임상의는 무작위화 과정, 팔찌의 규칙 및 본 연구의 목표에 대해 교육을 받을 파워 포인트 교육 세션을 완료하게 됩니다. 중추 민감화에 대한 짧은 교육 자료도 제공됩니다. 각 임상의는 이를 성공적으로 완료하고 참여의 모든 측면을 이해한다는 데 동의합니다. 또한 임상의는 다음과 같은 질문을 하는 간단한 설문지를 작성해야 합니다.
- 귀하의 최고 학력은 무엇입니까?
- 보드 인증 또는 전문 분야가 있습니까?
- 어떤 유형의 설정을 처리합니까?
- 치료 임상의로 몇 년 동안 일하셨습니까?
임상의는 또한 요통 관리와 관련하여 치료사의 생물 의학 및 생물 심리 사회적 오리엔테이션을 구별하는 자체보고 측정 인 물리 치료사를위한 통증 태도 및 믿음 척도 (PABS-PT)를 완료합니다. PABS-PT는 여러 언어로 제공됩니다(예: 영어, 독일어, 네덜란드어, 브라질-포르투갈어) 신뢰할 수 있고 유효한 데이터를 생성하는 것으로 보입니다(Ostelo et al., 2003; Laekeman et al., 2008; Magalhães et al., 2011; Mutsaers et al., 2012).
치료하는 임상의는 1주, 4주, 12주 및 6개월에 시각적 아날로그 척도에서 통증 측정을 수행하고 통증 파국화 척도에서 통증 파국화를 측정합니다. 피험자는 임상의가 성공적으로 목표를 달성했거나 안정기에 도달했다고 느낄 때 퇴원할 수 있습니다. 퇴원은 치료 시작 후 평균 4-6주가 될 것으로 예상합니다. 우리는 그들이 등록 후 6개월까지 진행 상황을 계속 추적하도록 요청하고 있습니다. 임상의는 또한 환자에게 퇴원 시 GROC 척도를 사용하여 전반적인 변화 등급을 평가하도록 요청할 것입니다. 임상의가 적용하는 중재 유형에 대한 자세한 등록(치료 세션 수 포함)이 연구원에게 제출되지만 임상의가 환자를 치료하는 방법에는 제한이 없습니다. 또한 각 참가자에게 현재 복용 중인 약물(참가 중 변경 사항 포함) 및 기타 비 PT 개입(예: 수술, 주사 등). 이것은 실험 개입의 '실제' 치료 효과를 추정하는 데 중요합니다.
숨겨진 할당은 연구 이전에 생성된 컴퓨터 생성 무작위 숫자 표를 사용하여 수행됩니다. 그런 다음 무작위로 할당된 번호가 있는 개별적이고 순차적으로 번호가 매겨진 색인 카드가 준비됩니다. 이것들은 접어서 각 참가자가 선택할 밀봉된 불투명 봉투에 넣습니다. 그런 다음 연구원은 그룹 할당에 따라 지침이 있거나 없는 팔찌를 제공합니다.
피험자는 어떠한 금전적 보상도 받지 않습니다. 환자는 물리 치료 연구 풀에 제공하는 것에 만족하는 연구를 통해 이익을 얻을 것입니다.
각 피험자는 구두로 연구에 대해 설명하고 참여 동의서 양식을 제공합니다. 동의서는 참여의 잠재적인 위험과 이점을 강조합니다. 피험자는 동의서에 서명하고 이것은 연구가 완료되는 물리 치료 시설 내에 보관됩니다. 또한 환자에게 다음 질문을 포함하는 기준선에서 인구통계학적 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다.
- 현재 허리 통증이 언제 시작되었습니까?
- 일생 동안 몇 번이나 허리 통증을 경험했습니까?
- 당신의 나이는 무엇입니까?
- 당신의 국적은 무엇입니까?
- 성별은 무엇입니까?
- 당신의 교육 수준은 무엇입니까?
- 허리 통증이 해결될 것으로 예상하십니까?
이 연구에 참여함으로써 내재된 위험은 없습니다.
피험자는 물리치료사의 선별검사를 받은 후 자발적으로 참여하는 편의 표본입니다. 물리 치료사는 구두로 연구를 설명하고 첨부된 정보에 입각한 동의서를 통해 동의를 얻습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15017
- Keystone Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 비특이 요통의 임상 진단으로 물리 치료를 받는 18세 이상의 개인.
이들의 통증은 또한 다음 특성 중 하나를 가져야 합니다.
2a.통증은 손상/병리의 성질이나 정도에 비례하지 않습니다. AND/OR 2b.통증은 악화/완화 요인에 반응하여 불균형하고 비기계적이며 예측할 수 없습니다. 그리고/또는 2c.통증은 다음과 강한 관련이 있습니다 부적응 심리적 요인 및/또는 2d. 통증은 촉진에 대한 통증/압통의 확산/비해부학적 영역입니다.
제외 기준:
- 요통을 나타내는 위험 신호는 비근골격계 병리에 의해 발생합니다.
- 원인이 통각으로 더 잘 정의될 수 있는 통증(움직임 또는 기계적 도발 시 간헐적이고 날카로움; 부상 또는 기능 장애 부위에 국한된 통증; 악화 및 완화 요인에 대한 명확하고 비례적인 기계적/해부적 특성; 총격, 화끈거림, 예리한 통증으로 설명되는 통증 , 전기 같은; 다른 감각 이상과 관련된 통증; 야간 통증/수면 방해; 진통 자세/움직임)
- 그 기원이 말초 신경병증(신경 손상, 병리학 또는 기계적 손상의 병력, 피부분절 또는 피부 분포의 통증, 신경 조직을 움직이거나 압박하는 운동 검사로 인한 통증/증상 유발(예: SLR)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 언어화 억제 규칙
이 그룹은 통증 불만을 말로 표현하는 것을 제한하는 일련의 규칙이 있는 팔찌를 착용합니다.
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관련 피험자는 구두 억압 지침이 있는 팔찌 또는 그냥 팔찌로 무작위 배정됩니다.
그들은 요통 치료를 위한 전형적인 물리 치료 중재(양식, 운동, 도수 치료)를 받게 되며 유일한 변화는 한 그룹이 통증 불만의 언어화를 억제하도록 교육하는 것입니다.
주어진 규칙을 상기시키기 위해 팔찌를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 1,4,12, 26주차
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이것은 물리 치료 실습에서 일상적으로 사용되는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도입니다.
여러 시간 프레임은 연구 전반에 걸쳐 주관적 통증 값의 변화를 평가하기 위한 것입니다.
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1,4,12, 26주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 파국화 척도
기간: 1,4,12,26주
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이 척도는 종종 지속되는 통증과 관련된 재앙적인 생각을 측정합니다.
여러 시간 프레임은 연구 전반에 걸쳐 주관적 값의 변화를 평가하기 위한 것입니다.
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1,4,12,26주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 변화의 글로벌 등급
기간: 퇴원 시 (등록 후 평균 4-6주)
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이것은 물리 치료 개입 후 개인이 인식하는 회복 변화를 평가합니다.
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퇴원 시 (등록 후 평균 4-6주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph B Brence, DPT, Physiotherapy Associates
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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