Verbalização em Pacientes com Lombalgia Inespecífica e Sensibilização Central

Este será um estudo multicêntrico, randomizado (1:1) controlado com um grupo experimental e de controle. O grupo de controle será tratado como o clínico deseja e receberá uma pulseira para usar durante o tratamento. O grupo experimental será tratado como o clínico deseja, bem como receberá uma pulseira e um diário com as seguintes instruções:

O objetivo desta pulseira é ajudá-lo a reconhecer suas queixas verbais, que acreditamos estar relacionadas à sua dor. Pedimos que você o use e siga estas regras:

1. Coloque a pulseira em um dos pulsos. Por favor, identifique no diário em que pulso você o colocou e a data.
2. Se você reclamar verbalmente sobre qualquer coisa, incluindo sua dor, mude para o outro pulso, identifique a data, o pulso mudou e a reclamação. Reclamações e pensamentos internos são permitidos.
3. Indique se esta queixa fez você se sentir melhor, pior ou igual.

Queremos que você tente limitar suas reclamações alterando seu texto para expressar uma maneira de melhorar sua situação. Por exemplo, em vez de dizer "está muito frio lá fora", diga: "Eu poderia ter usado mais roupas hoje e sentiria menos frio".

Os médicos participantes completarão uma sessão educacional em power-point na qual serão treinados sobre o processo de randomização, as regras do bracelete e os objetivos deste estudo. Uma breve peça educacional sobre sensibilização central também será fornecida. Cada clínico consentirá que tenha concluído isso com sucesso e compreenda todos os aspectos da participação. Também solicitaremos que o clínico preencha um breve questionário com as seguintes perguntas:

1. Qual é o seu maior grau de escolaridade?
2. Você tem alguma certificação ou especialização do conselho?
3. Que tipo de configuração você trata?
4. Há quantos anos você é médico assistente?

O clínico também preencherá a Escala de Atitudes e Crenças sobre Dor para Fisioterapeutas (PABS-PT), que é uma medida autorreferida que discrimina entre uma orientação biomédica e biopsicossocial dos terapeutas em relação ao tratamento da dor lombar. O PABS-PT está disponível em vários idiomas (ex. inglês, alemão, holandês, português do Brasil) e parece gerar dados confiáveis ​​e válidos (Ostelo et al., 2003; Laekeman et al., 2008; Magalhães et al., 2011; Mutsaers et al., 2012).

O clínico assistente fará medições de dor na escala analógica visual e catastrofização da dor na escala de catastrofização da dor na semana 1, semana 4, semana 12 e 6 meses. Os indivíduos podem receber alta quando o clínico sentir que atingiram os objetivos com sucesso ou atingiram o platô. Prevemos que a alta ocorra em média 4-6 semanas após o início do tratamento. Pedimos que continuem a acompanhar o progresso até 6 meses após a inscrição. O clínico também pedirá ao paciente para classificar sua classificação global de mudança usando a escala GROC na alta. Será submetido aos investigadores um registo detalhado do tipo de intervenções que os clínicos aplicam (incluindo o número de sessões de tratamento), mas não há restrições quanto à forma como o clínico trata o paciente. Além disso, pediremos a cada participante que liste os medicamentos que está tomando (incluindo as alterações durante a participação) e quaisquer outras intervenções que não sejam de TP a que sejam submetidas (ou seja, cirurgia, injeções, etc). Isso será crucial para estimar o efeito 'real' do tratamento da intervenção experimental.

A alocação oculta será realizada usando uma tabela aleatória gerada por computador de números criada antes do estudo. Cartões de índice individuais numerados sequencialmente com os números atribuídos aleatoriamente seriam então preparados. Estes seriam dobrados e colocados em envelopes opacos lacrados que cada participante escolheria. Um pesquisador fornecerá então uma pulseira com ou sem instruções, dependendo da alocação do grupo.

Os sujeitos não serão compensados ​​de forma alguma monetariamente. O paciente se beneficiará do estudo ao ter satisfação em fornecer ao pool de pesquisa fisioterapêutica.

Cada sujeito será explicado verbalmente sobre o estudo, bem como fornecido um formulário de consentimento para um acordo de participação. O formulário de consentimento destacará os riscos e benefícios potenciais da participação. O sujeito assinará o formulário de consentimento e este será arquivado na instalação de fisioterapia na qual o estudo está sendo concluído. Além disso, pediremos ao paciente que preencha um questionário demográfico na linha de base que inclua as perguntas:

1. Quando seu episódio atual de dor nas costas começou?
2. Quantos episódios de dor nas costas você já experimentou em sua vida?
3. Qual é a sua idade?
4. Qual é a sua nacionalidade?
5. Qual é o seu gênero?
6. Qual é o seu nível de escolaridade?
7. Você espera que sua dor nas costas algum dia se resolva?

Não há riscos inerentes à participação neste estudo.

Os sujeitos serão uma amostra de conveniência que se voluntaria para participar após ser triado por um Fisioterapeuta. O fisioterapeuta explicaria verbalmente o estudo, bem como obteria o consentimento por meio dos formulários de consentimento informado anexos.