Verbalisering hos pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter og sentral sensibilisering

Dette vil være en multisenter, randomisert (1:1) kontrollert studie med en eksperimentell og kontrollgruppe. Kontrollgruppen vil bli behandlet slik klinikeren ønsker og vil få et armbånd til å ha på seg under behandlingen. Eksperimentgruppen vil bli behandlet slik klinikeren ønsker, samt få et armbånd og en journal med følgende instruksjoner:

Målet med dette armbåndet er å hjelpe deg å gjenkjenne dine verbale plager, som vi tror kan være relatert til smertene dine. Vi ber om at du bruker den og følger disse reglene:

1. Plasser armbåndet på begge håndleddene. Vennligst oppgi i journalen hvilket håndledd du har plassert den på og datoen.
2. Hvis du verbalt klager over noe, inkludert smerten din, bytt den til det andre håndleddet, identifiser datoen, håndleddet byttet til og klagen. Interne klager og tanker er tillatt.
3. Angi om denne klagen fikk deg til å føle deg bedre, verre eller det samme.

Vi vil at du skal forsøke å begrense klagene dine ved å endre ordlyden din for å uttrykke en måte du kan gjøre situasjonen din bedre på. For eksempel, i stedet for å si "det er altfor kaldt ute", si: "Jeg kunne ha brukt mer klær i dag og jeg ville vært mindre kald".

Deltakende klinikere vil gjennomføre en power-point-opplæringsøkt der de vil bli opplært i randomiseringsprosessen, reglene for armbåndet og målene for denne studien. En kort opplæringsdel om sentral sensibilisering vil også bli gitt. Hver kliniker vil samtykke i at de har fullført dette og forstår alle aspekter ved deltakelse. Vi vil også kreve at klinikeren fyller ut et kort spørreskjema som vil stille følgende spørsmål:

1. Hva er din høyeste grad av utdanning?
2. Har du noen styresertifiseringer eller spesialiseringer?
3. Hvilken type setting behandler du?
4. Hvor mange år har du vært behandlende kliniker?

Klinikeren vil også fullføre Pain Attitudes and Beliefs Scale for Physiotherapists (PABS-PT) som er et selvrapportert tiltak som diskriminerer mellom en biomedisinsk og en biopsykososial orientering av terapeuter med hensyn til behandling av korsryggsmerter. PABS-PT er tilgjengelig på flere språk (f. engelsk, tysk, nederlandsk, brasiliansk-portugisisk) og ser ut til å generere pålitelige og gyldige data (Ostelo et al., 2003; Laekeman et al., 2008; Magalhães et al., 2011; Mutsaers et al., 2012).

Den behandlende klinikeren vil ta smertemålinger på den visuelle analoge skalaen og smertekatastrofiserende på den smertekatastrofiserende skalaen ved uke 1, uke 4, uke 12 og 6 måneder. Forsøkspersonene kan skrives ut når klinikeren føler at de har oppnådd mål eller har nådd platå. Vi regner med utflod i gjennomsnitt 4-6 uker etter behandlingsstart. Vi ber om at de fortsetter å spore fremgang til 6 måneder etter påmelding. Legen vil også be pasienten vurdere sin globale vurdering av endring ved å bruke GROC-skalaen ved utskrivning. En detaljert registrering av typen intervensjoner klinikerne bruker vil bli sendt til forskerne (inkludert antall behandlingssesjoner), men det er ingen begrensning på hvordan klinikeren behandler pasienten. I tillegg vil vi be hver deltaker om å liste opp medisinene de tar (inkludert endringer mens de er deltaker) og eventuelle andre intervensjoner som ikke er PT (dvs. kirurgi, injeksjoner osv.). Dette vil være avgjørende for å estimere den 'virkelige' behandlingseffekten av den eksperimentelle intervensjonen.

Skjult tildeling vil bli utført ved å bruke en datamaskingenerert randomisert tabell med tall opprettet før studien. Individuelle, sekvensielt nummererte kartotekkort med de tilfeldige tildelte tallene vil deretter bli forberedt. Disse ville bli brettet og plassert i forseglede ugjennomsiktige konvolutter som hver deltaker ville velge. En forsker vil da gi et armbånd med eller uten instruksjoner, avhengig av gruppetildeling.

Fagene vil ikke bli kompensert på noen måte økonomisk. Pasienten vil dra nytte av studien ved å ha tilfredsstillelse med å gi til bassenget av fysioterapiforskning.

Hvert emne vil bli muntlig forklart studien samt gitt et samtykkeskjema for en avtale om deltakelse. Samtykkeskjemaet vil fremheve potensielle risikoer og fordeler ved deltakelse. Forsøkspersonen vil signere samtykkeskjemaet, og dette vil bli arkivert i fysioterapianlegget der studien fullføres. I tillegg vil vi be pasienten om at et demografisk spørreskjema fylles ut ved baseline som inkluderer spørsmålene:

1. Når begynte din nåværende episode med ryggsmerter?
2. Hvor mange episoder med ryggsmerter har du opplevd i løpet av livet?
3. Hvor gammel er du?
4. Hva er din nasjonalitet?
5. Hva er ditt kjønn?
6. Hva er utdanningsnivået ditt?
7. Forventer du at ryggsmertene noen gang vil forsvinne?

Det er ingen iboende risiko ved å delta i denne studien.

Forsøkspersonene vil være en bekvemmelighetsprøve som melder seg frivillig til å delta etter å ha blitt screenet av en fysioterapeut. Fysioterapeuten vil muntlig forklare studien samt innhente samtykke gjennom vedlagte skjemaer for informert samtykke.