Verbalización en pacientes con lumbalgia inespecífica y sensibilización central

Este será un ensayo controlado aleatorio (1:1) multicéntrico con un grupo experimental y de control. El grupo de control será tratado como desee el médico y se le entregará un brazalete para que lo use durante el tratamiento. El grupo experimental recibirá el trato que desee el médico y se le entregará un brazalete y un diario con las siguientes instrucciones:

El objetivo de este brazalete es ayudarlo a reconocer sus quejas verbales, que creemos que pueden estar relacionadas con su dolor. Le pedimos que lo use y siga estas reglas:

1. Coloque la pulsera en cualquiera de las muñecas. Por favor, identifica en el diario en qué muñeca lo has colocado y la fecha.
2. Si se queja verbalmente de cualquier cosa, incluido su dolor, cámbielo a la otra muñeca, identifique la fecha, la muñeca a la que se cambió y la queja. Se permiten quejas y pensamientos internos.
3. Indique si esta queja le hizo sentir mejor, peor o igual.

Queremos que intente limitar sus quejas modificando su redacción para expresar una forma en la que podría mejorar su situación. Por ejemplo, en lugar de decir "hace demasiado frío afuera", diga: "Podría haberme puesto más ropa hoy y tendría menos frío".

Los médicos participantes completarán una sesión educativa en power point en la que recibirán capacitación sobre el proceso de aleatorización, las reglas del brazalete y los objetivos de este estudio. También se proporcionará un breve artículo educativo sobre sensibilización central. Cada médico dará su consentimiento de que ha completado con éxito esto y comprende todos los aspectos de la participación. También le pediremos al médico que complete un breve cuestionario que le hará las siguientes preguntas:

1. ¿Cuál es su grado más alto de educación?
2. ¿Tiene alguna certificación de la junta o especializaciones?
3. ¿Qué tipo de entorno tratas?
4. ¿Cuántos años tiene como médico tratante?

El médico también completará la Escala de actitudes y creencias sobre el dolor para fisioterapeutas (PABS-PT), que es una medida autoinformada que discrimina entre una orientación biomédica y biopsicosocial de los terapeutas con respecto al manejo del dolor lumbar. El PABS-PT está disponible en varios idiomas (p. inglés, alemán, holandés, portugués brasileño) y parece generar datos fiables y válidos (Ostelo et al., 2003; Laekeman et al., 2008; Magalhães et al., 2011; Mutsaers et al., 2012).

El médico tratante tomará medidas del dolor en la escala analógica visual y la catastrofización del dolor en la escala de catastrofización del dolor en la semana 1, semana 4, semana 12 y 6 meses. Los sujetos pueden ser dados de alta cuando el médico sienta que han alcanzado con éxito los objetivos o han llegado a una meseta. Anticipamos que el alta será un promedio de 4 a 6 semanas después de comenzar el tratamiento. Les pedimos que continúen haciendo un seguimiento del progreso hasta 6 meses después de la inscripción. El médico también le pedirá al paciente que califique su calificación global de cambio utilizando la escala GROC al momento del alta. Se enviará a los investigadores un registro detallado del tipo de intervenciones que aplican los médicos (incluido el número de sesiones de tratamiento), pero no hay restricciones sobre cómo el médico trata al paciente. Además, le pediremos a cada participante que enumere los medicamentos que está tomando (incluidos los cambios mientras es un participante) y cualquier otra intervención que no sea PT a la que se someta (es decir, cirugía, inyecciones, etc.). Esto será crucial para estimar el efecto de tratamiento 'real' de la intervención experimental.

La asignación oculta se realizará mediante el uso de una tabla aleatoria de números generada por computadora creada antes del estudio. Luego se prepararían fichas individuales numeradas secuencialmente con los números asignados al azar. Estos serían doblados y colocados en sobres opacos sellados que cada participante elegiría. Luego, un investigador proporcionará un brazalete con o sin instrucciones, según la asignación del grupo.

Los sujetos no serán compensados ​​de ninguna manera monetariamente. El paciente se beneficiará del estudio al tener la satisfacción de proporcionar al grupo de investigación de fisioterapia.

A cada sujeto se le explicará verbalmente el estudio y se le proporcionará un formulario de consentimiento para un acuerdo de participación. El formulario de consentimiento resaltará los riesgos y beneficios potenciales de la participación. El sujeto firmará el formulario de consentimiento y este se archivará en el centro de fisioterapia en el que se está realizando el estudio. Además, le pediremos al paciente que complete un cuestionario demográfico al inicio del estudio que incluya las preguntas:

1. ¿Cuándo comenzó su episodio actual de dolor de espalda?
2. ¿Cuántos episodios de dolor de espalda ha experimentado en su vida?
3. ¿Cuál es tu edad?
4. ¿Cual es tu nacionalidad?
5. ¿Cuál es su género?
6. cual es su nivel de educación?
7. ¿Espera que su dolor de espalda se resuelva alguna vez?

No existen riesgos inherentes a la participación en este estudio.

Los sujetos serán una muestra de conveniencia que se ofrecen como voluntarios para participar después de ser examinados por un fisioterapeuta. El fisioterapeuta explicaría verbalmente el estudio y obtendría el consentimiento a través de los formularios de consentimiento informado adjuntos.