Verbalisierung bei Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen und zentraler Sensibilisierung

Dies wird eine multizentrische, randomisierte (1:1) kontrollierte Studie mit einer experimentellen und einer Kontrollgruppe sein. Die Kontrollgruppe wird nach Wunsch des Arztes behandelt und erhält ein Armband, das sie während der Behandlung trägt. Die Versuchsgruppe wird nach Wunsch des Klinikers behandelt und erhält ein Armband und ein Tagebuch mit den folgenden Anweisungen:

Das Ziel dieses Armbands ist es, Ihnen zu helfen, Ihre verbalen Beschwerden zu erkennen, von denen wir glauben, dass sie mit Ihren Schmerzen zusammenhängen. Wir bitten Sie, es zu tragen und diese Regeln zu befolgen:

1. Legen Sie das Armband an beiden Handgelenken an. Bitte geben Sie im Tagebuch an, an welchem ​​Handgelenk Sie es angebracht haben und an welchem ​​Datum.
2. Wenn Sie sich mündlich über irgendetwas beschweren, einschließlich Ihrer Schmerzen, wechseln Sie es zum anderen Handgelenk, identifizieren Sie das Datum, das gewechselte Handgelenk und die Beschwerde. Innere Beschwerden und Gedanken sind erlaubt.
3. Geben Sie an, ob Sie sich durch diese Beschwerde besser, schlechter oder gleich gefühlt haben.

Wir möchten, dass Sie versuchen, Ihre Beschwerden einzuschränken, indem Sie Ihre Formulierung ändern, um eine Möglichkeit auszudrücken, wie Sie Ihre Situation verbessern können. Anstatt zum Beispiel zu sagen „es ist viel zu kalt draußen“, sage „Ich hätte heute mehr Klamotten anziehen können und mir wäre weniger kalt“.

Teilnehmende Kliniker absolvieren eine Power-Point-Schulungssitzung, in der sie über den Randomisierungsprozess, die Regeln des Armbands und die Ziele dieser Studie geschult werden. Ein kurzes Aufklärungsstück zur zentralen Sensibilisierung wird ebenfalls bereitgestellt. Jeder Kliniker bestätigt, dass er dies erfolgreich abgeschlossen hat und alle Aspekte der Teilnahme versteht. Wir werden auch verlangen, dass der Kliniker einen kurzen Fragebogen ausfüllt, der die folgenden Fragen stellt:

1. Was ist Ihr höchster Bildungsabschluss?
2. Haben Sie Board-Zertifizierungen oder Spezialisierungen?
3. Welche Art von Einstellung behandeln Sie?
4. Seit wie vielen Jahren sind Sie behandelnder Arzt?

Der Kliniker wird auch die Schmerzeinstellungs- und Überzeugungsskala für Physiotherapeuten (PABS-PT) ausfüllen, eine selbstberichtete Messung, die zwischen einer biomedizinischen und einer biopsychosozialen Ausrichtung von Therapeuten in Bezug auf die Behandlung von Rückenschmerzen unterscheidet. Das PABS-PT ist in mehreren Sprachen verfügbar (z. Englisch, Deutsch, Niederländisch, Brasilianisch-Portugiesisch) und scheint zuverlässige und valide Daten zu generieren (Ostelo et al., 2003; Laekeman et al., 2008; Magalhães et al., 2011; Mutsaers et al., 2012).

Der behandelnde Kliniker nimmt in Woche 1, Woche 4, Woche 12 und 6 Monaten Schmerzmessungen auf der visuellen Analogskala und Schmerzkatastrophisierung auf der Schmerzkatastrophisierungsskala vor. Die Probanden können entlassen werden, wenn der Kliniker der Ansicht ist, dass sie ihre Ziele erfolgreich erreicht oder ein Plateau erreicht haben. Wir gehen davon aus, dass die Entlassung durchschnittlich 4-6 Wochen nach Beginn der Behandlung erfolgt. Wir bitten sie, den Fortschritt bis 6 Monate nach der Registrierung weiter zu verfolgen. Der Kliniker wird den Patienten auch bitten, bei der Entlassung seine Gesamtbewertung der Veränderung anhand der GROC-Skala zu bewerten. Eine detaillierte Registrierung der Art der Interventionen, die die Kliniker anwenden, wird den Forschern vorgelegt (einschließlich der Anzahl der Behandlungssitzungen), aber es gibt keine Einschränkung, wie der Kliniker den Patienten behandelt. Darüber hinaus werden wir jeden Teilnehmer bitten, die Medikamente aufzulisten, die er einnimmt (einschließlich Änderungen während seiner Teilnahme) und alle anderen nicht-PT-Interventionen, denen er sich unterzieht (z. Operationen, Injektionen usw.). Dies wird entscheidend sein, um den „echten“ Behandlungseffekt der experimentellen Intervention abzuschätzen.

Die verdeckte Zuweisung erfolgt anhand einer computergenerierten randomisierten Zahlentabelle, die vor der Studie erstellt wurde. Anschließend würden einzelne fortlaufend nummerierte Karteikarten mit den zufällig zugewiesenen Nummern erstellt. Diese würden gefaltet und in versiegelte undurchsichtige Umschläge gesteckt, die jeder Teilnehmer auswählen würde. Ein Forscher stellt dann je nach Gruppeneinteilung ein Armband mit oder ohne Anleitung zur Verfügung.

Die Probanden werden in keiner Weise monetär entschädigt. Der Patient wird von der Studie profitieren, indem er die Befriedigung hat, den Pool der Physiotherapieforschung zu unterstützen.

Jedem Probanden wird die Studie mündlich erklärt sowie eine Einverständniserklärung für eine Teilnahmevereinbarung zur Verfügung gestellt. Das Einwilligungsformular wird die potenziellen Risiken und Vorteile der Teilnahme hervorheben. Der Proband unterzeichnet die Einverständniserklärung und diese wird in der Physiotherapieeinrichtung abgelegt, in der die Studie abgeschlossen wird. Darüber hinaus werden wir den Patienten bitten, zu Studienbeginn einen demografischen Fragebogen auszufüllen, der folgende Fragen enthält:

1. Wann hat Ihre aktuelle Episode von Rückenschmerzen begonnen?
2. Wie viele Episoden von Rückenschmerzen haben Sie in Ihrem Leben erlebt?
3. Wie alt bist du?
4. Was ist deine Nationalität?
5. Was ist dein Geschlecht?
6. Was ist dein Ausbildungsniveau?
7. Erwarten Sie, dass Ihre Rückenschmerzen jemals verschwinden werden?

Die Teilnahme an dieser Studie ist mit keinen inhärenten Risiken verbunden.

Bei den Probanden handelt es sich um eine Stichprobe, die sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt, nachdem sie von einem Physiotherapeuten untersucht wurde. Der Physiotherapeut würde die Studie mündlich erklären und die Zustimmung durch die beigefügten Einwilligungsformulare einholen.