Вербализация у пациентов с неспецифической болью в пояснице и центральной сенсибилизацией

Это будет многоцентровое рандомизированное (1:1) контролируемое исследование с экспериментальной и контрольной группами. С контрольной группой будут обращаться так, как пожелает клиницист, и ей дадут браслет для ношения во время лечения. С экспериментальной группой будут обращаться в соответствии с пожеланиями врача, а также дадут браслет и журнал со следующими инструкциями:

Цель этого браслета — помочь вам распознать ваши словесные жалобы, которые, как мы полагаем, могут быть связаны с вашей болью. Мы просим вас носить его и соблюдать следующие правила:

1. Наденьте браслет на любое запястье. Пожалуйста, укажите в журнале, на какое запястье вы его надели, и дату.
2. Если вы устно жалуетесь на что-либо, включая боль, переключитесь на другое запястье, укажите дату, запястье, на которое переключено, и жалобу. Допускаются внутренние жалобы и мысли.
3. Укажите, заставила ли вас эта жалоба чувствовать себя лучше, хуже или так же.

Мы хотим, чтобы вы попытались ограничить свои жалобы, изменив формулировку, чтобы указать, как вы могли бы улучшить свою ситуацию. Например, вместо того, чтобы говорить «на улице слишком холодно», скажите: «Я мог бы сегодня надеть больше одежды, и мне было бы меньше холодно».

Участвующие врачи пройдут образовательную сессию в формате Power Point, на которой они будут обучены процессу рандомизации, правилам браслета и целям этого исследования. Также будет предоставлен краткий образовательный материал о центральной сенсибилизации. Каждый врач соглашается с тем, что он успешно завершил это и понимает все аспекты участия. Мы также попросим клинициста заполнить короткую анкету, в которой будут заданы следующие вопросы:

1. Какое у вас высшее образование?
2. Есть ли у вас какие-либо сертификаты или специализации?
3. Какой тип настройки вы лечите?
4. Сколько лет вы работаете лечащим врачом?

Клиницист также заполнит Шкалу отношения и убеждений к боли для физиотерапевтов (PABS-PT), которая представляет собой самооценку меры, которая различает биомедицинскую и биопсихосоциальную ориентацию терапевтов в отношении лечения боли в пояснице. PABS-PT доступен на нескольких языках (например, английском, немецком, голландском, бразильском и португальском языках) и, как представляется, дает надежные и достоверные данные (Ostelo et al., 2003; Laekeman et al., 2008; Magalhães et al., 2011; Mutsaers et al., 2012).

Лечащий врач проведет измерения боли по визуальной аналоговой шкале и интенсивности боли по шкале катастрофизации боли на 1-й, 4-й, 12-й неделе и через 6 месяцев. Субъекты могут быть выписаны, когда клиницист считает, что они успешно достигли целей или достигли плато. Мы ожидаем, что выписка будет в среднем через 4-6 недель после начала лечения. Мы просим их продолжать отслеживать прогресс в течение 6 месяцев после регистрации. Клиницист также попросит пациента оценить общий рейтинг изменений по шкале GROC при выписке. Детальная регистрация типа вмешательств, применяемых клиницистами, будет представлена ​​исследователям (включая количество сеансов лечения), но ограничений на то, как клиницист лечит пациента, нет. Кроме того, мы попросим каждого участника перечислить препараты, которые он принимает (включая изменения, пока он является участником), и любые другие вмешательства, не относящиеся к PT, которым он подвергается (т. операции, инъекции и др.). Это будет иметь решающее значение для оценки «реального» лечебного эффекта экспериментального вмешательства.

Скрытое распределение будет выполняться с использованием компьютерной рандомизированной таблицы чисел, созданной до исследования. Затем будут подготовлены отдельные последовательно пронумерованные каталожные карточки со случайно присвоенными номерами. Их складывали и помещали в запечатанные непрозрачные конверты, которые выбирал каждый участник. Затем исследователь предоставит браслет с инструкциями или без них, в зависимости от распределения группы.

Субъекты не получат никакой денежной компенсации. Пациент получит пользу от исследования, получив удовлетворение от участия в пуле исследований физиотерапии.

Каждому субъекту будет устно объяснено исследование, а также предоставлена ​​​​форма согласия для соглашения об участии. В форме согласия будут выделены потенциальные риски и преимущества участия. Субъект подпишет форму согласия, и она будет зарегистрирована в физиотерапевтическом учреждении, в котором завершается исследование. Кроме того, мы попросим пациента заполнить демографическую анкету на исходном уровне, которая включает вопросы:

1. Когда у вас начался нынешний эпизод болей в спине?
2. Сколько эпизодов болей в спине вы испытали в своей жизни?
3. Ваш возраст?
4. Какая твоя национальность?
5. Какого Вы пола?
6. Каков ваш уровень образования?
7. Вы ожидаете, что ваша боль в спине когда-нибудь исчезнет?

Участие в этом исследовании не сопряжено с неотъемлемыми рисками.

Субъекты будут представлять собой удобную выборку, которая добровольно соглашается участвовать после проверки физиотерапевтом. Физиотерапевт устно объяснял исследование, а также получал согласие с помощью прилагаемых форм информированного согласия.