Verbalisering hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter og central sensibilisering

Dette vil være et multicenter, randomiseret (1:1) kontrolleret forsøg med en eksperimentel og kontrolgruppe. Kontrolgruppen vil blive behandlet som klinikeren ønsker og får udleveret et armbånd til at bære under behandlingen. Forsøgsgruppen vil blive behandlet som klinikeren ønsker samt udleveret et armbånd og en journal med følgende instruktioner:

Målet med dette armbånd er at hjælpe dig med at genkende dine verbale klager, som vi mener kan være relateret til din smerte. Vi beder dig bære det og følge disse regler:

1. Placer armbåndet på begge håndled. Angiv i journalen, hvilket håndled du har placeret den på, og datoen.
2. Hvis du mundtligt klager over noget, inklusive din smerte, skal du skifte det til det andet håndled, identificere datoen, håndleddet skiftet til og klagen. Interne klager og tanker er tilladt.
3. Angiv, om denne klage fik dig til at føle dig bedre, værre eller det samme.

Vi ønsker, at du forsøger at begrænse dine klager ved at ændre din formulering for at udtrykke en måde, hvorpå du kan gøre din situation bedre. For eksempel, i stedet for at sige "det er alt for koldt udenfor", så sig: "Jeg kunne have haft mere tøj på i dag, og jeg ville være mindre kold".

Deltagende klinikere vil gennemføre en power-point uddannelsessession, hvor de vil blive trænet i randomiseringsprocessen, reglerne for armbåndet og målene for denne undersøgelse. Der vil også blive givet et kort undervisningsstykke om central sensibilisering. Hver kliniker vil give samtykke til, at de har gennemført dette med succes og forstår alle aspekter af deltagelse. Vi vil også kræve, at klinikeren udfylder et kort spørgeskema, der vil stille følgende spørgsmål:

1. Hvad er din højeste uddannelse?
2. Har du nogen bestyrelsescertificeringer eller specialiseringer?
3. Hvilken type indstilling behandler du?
4. Hvor mange år har du været behandlende kliniker?

Klinikeren vil også gennemføre Pain Attitudes and Beliefs Scale for Physiotherapists (PABS-PT), som er en selvrapporteret foranstaltning, der skelner mellem en biomedicinsk og en biopsykosocial orientering af terapeuter med hensyn til håndtering af lænderygsmerter. PABS-PT er tilgængelig på flere sprog (f. engelsk, tysk, hollandsk, brasiliansk-portugisisk) og ser ud til at generere pålidelige og valide data (Ostelo et al., 2003; Laekeman et al., 2008; Magalhães et al., 2011; Mutsaers et al., 2012).

Den behandlende kliniker vil tage smertemålinger på den visuelle analoge skala og smertekatastroferende på den smertekatastroferende skala i uge 1, uge ​​4, uge ​​12 og 6 måneder. Forsøgspersonerne kan blive udskrevet, når klinikeren føler, at de har opnået mål med succes eller har nået plateauet. Vi forventer, at udskrivelsen i gennemsnit vil være 4-6 uger efter behandlingsstart. Vi beder om, at de fortsætter med at spore fremskridt indtil 6 måneder efter tilmelding. Klinikeren vil også bede patienten om at vurdere deres globale vurdering af ændringer ved hjælp af GROC-skalaen ved udskrivelsen. En detaljeret registrering af den type interventioner, klinikerne anvender, vil blive forelagt forskerne (inklusive antallet af behandlingssessioner), men der er ingen begrænsning på, hvordan klinikeren behandler patienten. Derudover vil vi bede hver deltager om at angive de lægemidler, de tager (inklusive ændringer, mens de er deltager) og alle andre ikke-PT-interventioner, de gennemgår (dvs. operation, injektioner osv.). Dette vil være afgørende for at estimere den 'rigtige' behandlingseffekt af den eksperimentelle intervention.

Skjult tildeling vil blive udført ved at bruge en computergenereret randomiseret tabel med tal, der er oprettet før undersøgelsen. Individuelle, sekventielt nummererede kartotekskort med de tilfældigt tildelte numre ville derefter blive forberedt. Disse ville blive foldet og lagt i forseglede uigennemsigtige konvolutter, som hver deltager ville vælge. En forsker vil derefter give et armbånd med eller uden instruktioner, afhængig af gruppetildeling.

Forsøgspersonerne vil ikke blive kompenseret på nogen måde monetært. Patienten vil drage fordel af undersøgelsen ved at have tilfredshed med at yde til puljen af ​​fysioterapiforskning.

Hvert emne vil blive mundtligt forklaret undersøgelsen samt givet en samtykkeerklæring til en aftale om deltagelse. Samtykkeformularen vil fremhæve de potentielle risici og fordele ved deltagelse. Forsøgspersonen vil underskrive samtykkeerklæringen, og denne vil blive arkiveret i den fysioterapifacilitet, hvor undersøgelsen afsluttes. Derudover vil vi bede patienten om, at der udfyldes et demografisk spørgeskema ved baseline, der indeholder spørgsmålene:

1. Hvornår begyndte din nuværende episode med rygsmerter?
2. Hvor mange episoder med rygsmerter har du oplevet i dit liv?
3. Hvor gammel er du?
4. Hvad er din nationalitet?
5. Hvad er dit køn?
6. Hvad er dit uddannelsesniveau?
7. Forventer du, at dine rygsmerter nogensinde vil forsvinde?

Der er ingen iboende risici ved at deltage i denne undersøgelse.

Emnerne vil være en bekvemmelighedsprøve, som melder sig frivilligt til at deltage efter at være blevet screenet af en fysioterapeut. Fysioterapeuten vil mundtligt forklare undersøgelsen samt indhente samtykke gennem de vedhæftede informerede samtykkeformularer.