Verbalisation chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique et de sensibilisation centrale

Il s'agira d'un essai contrôlé multicentrique, randomisé (1:1) avec un groupe expérimental et un groupe témoin. Le groupe témoin sera traité comme le souhaite le clinicien et recevra un bracelet à porter pendant le traitement. Le groupe expérimental sera traité selon les souhaits du clinicien et recevra un bracelet et un journal avec les instructions suivantes :

Le but de ce bracelet est de vous aider à reconnaître vos plaintes verbales qui, selon nous, peuvent être liées à votre douleur. Nous vous demandons de le porter et de suivre ces règles :

1. Placez le bracelet sur l'un ou l'autre poignet. Veuillez identifier dans le journal sur quel poignet vous l'avez placé et la date.
2. Si vous vous plaignez verbalement de quoi que ce soit, y compris votre douleur, passez-le à l'autre poignet, identifiez la date, le poignet auquel vous avez changé et la plainte. Les plaintes et les pensées internes sont autorisées.
3. Indiquez si cette plainte vous a fait vous sentir mieux, moins bien ou pareil.

Nous voulons que vous essayiez de limiter vos plaintes en modifiant votre formulation pour exprimer une manière dont vous pourriez améliorer votre situation. Par exemple, au lieu de dire « il fait trop froid dehors », dites « j'aurais pu porter plus de vêtements aujourd'hui et j'aurais moins froid ».

Les cliniciens participants suivront une séance de formation PowerPoint au cours de laquelle ils seront formés sur le processus de randomisation, les règles du bracelet et les objectifs de cette étude. Une courte pièce d'éducation sur la sensibilisation centrale sera également fournie. Chaque clinicien conviendra qu'il a réussi et qu'il comprend tous les aspects de la participation. Nous demanderons également au clinicien de remplir un court questionnaire qui posera les questions suivantes :

1. Quel est votre diplôme le plus élevé ?
2. Avez-vous des certifications ou des spécialisations de conseil?
3. Quel type de décor traitez-vous ?
4. Depuis combien d'années êtes-vous clinicien traitant ?

Le clinicien remplira également l'échelle d'attitudes et de croyances en matière de douleur pour les physiothérapeutes (PABS-PT), une mesure autodéclarée qui fait la distinction entre une orientation biomédicale et une orientation biopsychosociale des thérapeutes en ce qui concerne la gestion de la lombalgie. Le PABS-PT est disponible en plusieurs langues (par ex. anglais, allemand, néerlandais, brésilien-portugais) et semble générer des données fiables et valides (Ostelo et al., 2003 ; Laekeman et al., 2008 ; Magalhães et al., 2011 ; Mutsaers et al., 2012).

Le clinicien traitant prendra des mesures de la douleur sur l'échelle visuelle analogique et de la douleur catastrophique sur l'échelle de la douleur catastrophique à la semaine 1, à la semaine 4, à la semaine 12 et à 6 mois. Les sujets peuvent être libérés lorsque le clinicien estime qu'ils ont atteint leurs objectifs avec succès ou qu'ils ont atteint un plateau. Nous prévoyons que la sortie sera en moyenne de 4 à 6 semaines après le début du traitement. Nous leur demandons de continuer à suivre les progrès jusqu'à 6 mois après l'inscription. Le clinicien demandera également au patient d'évaluer son évaluation globale du changement à l'aide de l'échelle GROC à la sortie. Un enregistrement détaillé du type d'interventions que les cliniciens appliquent sera soumis aux chercheurs (y compris le nombre de séances de traitement) mais il n'y a aucune restriction sur la façon dont le clinicien traite le patient. De plus, nous demanderons à chaque participant d'énumérer les médicaments qu'il prend (y compris les changements pendant qu'il est participant) et toute autre intervention non-PT qu'il subit (c. chirurgie, injections, etc.). Cela sera crucial pour estimer l'effet «réel» du traitement de l'intervention expérimentale.

L'attribution masquée sera effectuée à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur créé avant l'étude. Des fiches individuelles numérotées séquentiellement avec les numéros attribués au hasard seraient alors préparées. Ceux-ci seraient pliés et placés dans des enveloppes opaques scellées que chaque participant choisirait. Un chercheur fournira ensuite un bracelet avec ou sans instructions, selon l'attribution du groupe.

Les sujets ne seront en aucun cas compensés financièrement. Le patient bénéficiera de l'étude en ayant la satisfaction de fournir au pool de recherche en physiothérapie.

Chaque sujet se verra expliquer verbalement l'étude et recevra un formulaire de consentement pour un accord de participation. Le formulaire de consentement mettra en évidence les risques et les avantages potentiels de la participation. Le sujet signera le formulaire de consentement et celui-ci sera déposé dans l'établissement de physiothérapie dans lequel l'étude est en cours. De plus, nous demanderons au patient de remplir un questionnaire démographique au départ qui comprend les questions :

1. Quand votre épisode actuel de mal de dos a-t-il commencé ?
2. Combien d'épisodes de maux de dos avez-vous vécus dans votre vie ?
3. Quel âge avez-vous?
4. Quelle est ta nationalité?
5. Quel est votre sexe ?
6. Quel est ton niveau d'éducation?
7. Vous attendez-vous à ce que votre mal de dos se résorbe un jour ?

Il n'y a aucun risque inhérent à la participation à cette étude.

Les sujets seront un échantillon de commodité qui se porte volontaire pour participer après avoir été sélectionné par un physiothérapeute. Le physiothérapeute expliquerait verbalement l'étude et obtiendrait le consentement au moyen des formulaires de consentement éclairé ci-joints.