Verbalisatie bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn en centrale sensitisatie

Dit wordt een multicenter, gerandomiseerde (1:1) gecontroleerde trial met een experimentele en controlegroep. De controlegroep wordt behandeld zoals de clinicus wenst en krijgt een armband om te dragen tijdens de behandeling. De experimentele groep wordt behandeld zoals de clinicus wenst en krijgt een armband en een dagboek met de volgende instructies:

Het doel van deze armband is om u te helpen uw verbale klachten te herkennen, waarvan wij denken dat ze verband houden met uw pijn. We vragen u deze te dragen en deze regels te volgen:

1. Plaats de armband om beide polsen. Geef in het dagboek aan op welke pols je het hebt geplaatst en de datum.
2. Als u verbaal over iets klaagt, inclusief uw pijn, schakel dan over naar de andere pols, identificeer de datum, de omgeschakelde pols en de klacht. Interne klachten en gedachten zijn toegestaan.
3. Geef aan of u zich door deze klacht beter, slechter of hetzelfde voelde.

We willen dat u probeert uw klachten te beperken door uw bewoordingen aan te passen om uw situatie te verbeteren. Zeg bijvoorbeeld in plaats van "het is veel te koud buiten", "Ik had vandaag meer kleren kunnen dragen en dan zou ik het minder koud hebben".

Deelnemende clinici zullen een educatieve powerpoint-sessie volgen waarin ze worden getraind in het randomisatieproces, de regels van de armband en de doelen van dit onderzoek. Er zal ook een kort educatief stuk over centrale sensitisatie worden gegeven. Elke clinicus stemt ermee in dat hij dit met succes heeft voltooid en alle aspecten van deelname begrijpt. We zullen ook van de clinicus verlangen dat hij een korte vragenlijst invult waarin de volgende vragen worden gesteld:

1. Wat is uw hoogste opleiding?
2. Heb je board certificeringen of specialisaties?
3. Wat voor instelling behandel je?
4. Hoeveel jaar bent u al behandelend arts?

De clinicus vult ook de Pain Attitudes and Beliefs Scale for Physiotherapists (PABS-PT) in, een zelfgerapporteerde meting die onderscheid maakt tussen een biomedische en een biopsychosociale oriëntatie van therapeuten met betrekking tot de behandeling van lage rugpijn. De PABS-PT is beschikbaar in meerdere talen (bijv. Engels, Duits, Nederlands, Braziliaans-Portugees) en lijkt betrouwbare en geldige gegevens te genereren (Ostelo et al., 2003; Laekeman et al., 2008; Magalhães et al., 2011; Mutsaers et al., 2012).

De behandelend clinicus zal pijnmetingen uitvoeren op de visuele analoge schaal en catastrofale pijn op de catastrofale pijnschaal in week 1, week 4, week 12 en 6 maanden. De proefpersonen kunnen worden ontslagen wanneer de clinicus voelt dat ze met succes doelen hebben bereikt of een plateau hebben bereikt. We verwachten dat ontslag gemiddeld 4-6 weken na aanvang van de behandeling zal zijn. We vragen dat ze de voortgang blijven volgen tot 6 maanden na inschrijving. De arts zal de patiënt ook vragen om zijn globale beoordeling van verandering te beoordelen met behulp van de GROC-schaal bij ontslag. Een gedetailleerde registratie van het type interventies dat de clinici toepassen zal aan de onderzoekers worden voorgelegd (inclusief het aantal behandelsessies), maar er is geen beperking op hoe de clinicus de patiënt behandelt. Bovendien zullen we elke deelnemer vragen om een ​​lijst op te geven van de medicijnen die ze gebruiken (inclusief veranderingen terwijl ze deelnemer zijn) en alle andere niet-PT-interventies die ze ondergaan (bijv. operaties, injecties, enz.). Dit is cruciaal voor het inschatten van het 'echte' behandeleffect van de experimentele interventie.

Verborgen toewijzing zal worden uitgevoerd met behulp van een door de computer gegenereerde gerandomiseerde tabel met getallen die voorafgaand aan het onderzoek is gemaakt. Individuele, opeenvolgend genummerde indexkaarten met de willekeurig toegewezen nummers zouden dan worden voorbereid. Deze zouden worden gevouwen en in verzegelde, ondoorzichtige enveloppen worden geplaatst die elke deelnemer zou kiezen. Een onderzoeker geeft dan een armband met of zonder instructies, afhankelijk van de groepstoewijzing.

De proefpersonen worden op geen enkele manier financieel gecompenseerd. De patiënt zal baat hebben bij de studie omdat hij tevreden is met het leveren aan de pool van fysiotherapeutisch onderzoek.

Elke proefpersoon zal het onderzoek mondeling worden uitgelegd en er zal een toestemmingsformulier worden verstrekt voor een overeenkomst van deelname. Het toestemmingsformulier zal de potentiële risico's en voordelen van deelname benadrukken. De proefpersoon ondertekent het toestemmingsformulier en dit wordt bewaard in de fysiotherapeutische instelling waar het onderzoek wordt voltooid. Daarnaast zullen we de patiënt vragen om bij baseline een demografische vragenlijst in te vullen met de volgende vragen:

1. Wanneer begon uw huidige episode van rugpijn?
2. Hoeveel episodes van rugpijn heeft u in uw leven meegemaakt?
3. Hoe oud ben jij?
4. Wat is uw nationaliteit?
5. Wat is je geslacht?
6. wat is jouw opleidingsniveau?
7. Verwacht u dat uw rugpijn ooit zal verdwijnen?

Er zijn geen inherente risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoek.

De proefpersonen zullen een gemakssteekproef zijn die vrijwillig deelneemt na te zijn gescreend door een fysiotherapeut. De fysiotherapeut legt het onderzoek mondeling uit en vraagt ​​toestemming via de bijgevoegde formulieren voor geïnformeerde toestemming.