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Project U Connect - 응급실의 미성년 음주자를 위한 간략한 알코올 개입 최적화

2015년 4월 20일 업데이트: Maureen A Walton, University of Michigan

응급실의 미성년 음주자를 위한 간단한 알코올 개입 최적화

응급실(ED) 설정은 미성년 음주자(14-20세)에게 연락할 수 있는 고유한 액세스 지점입니다. 컴퓨터 기술의 도움으로 이 연구는 ED의 미성년 음주자를 선별하고 유망한 ED 기반 단기 개입 및 알코올 남용에 대한 3개월 후속 단기 치료 접근법을 완전히 테스트할 것입니다. 이러한 접근법을 효율적이고 효과적으로 최적화하는 방법을 개발하는 것은 미성년 음주자의 결과를 개선하는 데 강력한 공중 보건 영향을 미칩니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구는 오디오(약 5,700명의 환자)가 있는 터치스크린 컴퓨터 태블릿을 사용하는 전산화된 스크리닝을 사용하고 발달에 적합한 맞춤형 개입을 테스트할 것입니다. 구체적으로, 지난 3개월 동안 문제성 알코올 사용에 대해 양성으로 선별된 응급실의 14-20세 환자 900명은 응급실에 기반한 세 가지 조건의 조합으로 무작위 배정됩니다: 1) 컴퓨터 단기 개입-CBI; 2) 치료사/중재자가 간략한 개입-IBI를 전달함; 또는 3) 강화된 일반 진료-EUC. 모든 참가자는 다음 두 가지 후속 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 적응된 동기 부여 강화 요법-AMET; 또는 2) ED 후 3개월에 실시되는 강화된 일반 치료-EUC. 모든 참가자는 커뮤니티 자원에 관한 서면 정보를 받게 됩니다. 알코올 사용 장애 기준을 충족하는 개인은 물질 사용 치료 추천을 추가로 받게 됩니다.

알코올을 남용하는 모든 청소년과 젊은 성인의 변화를 위해 단기 개입이 중요하지만 반드시 충분하지는 않다는 점을 인식하여 제안된 연구의 주요 특정 목표는 즉각적인 "현장" ED 기반 브리핑의 독립적인 효과를 결정할 것입니다. 6개월 및 12개월 추적에서 알코올 사용을 줄이고 건강 관련 결과(손상, 정신 건강 및 기타 위험 행동 포함)를 개선하기 위한 개입 조건, 3개월 추적 간단한 치료 조건 및 조건의 조합 .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

870

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

스크리닝을 위한 포함 기준:

  • (1) 진료를 위해 UMMC ED에 내원하는 14-20세 환자
  • (2) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  • "알코올 오용"에 기반한 개입을 위한 추가 포함 기준: 지난 3개월 동안 문제가 있는 알코올 사용에 대해 AUDIT에서 양성으로 선별된 참가자는 무작위 통제 시험에 참가할 수 있습니다.

제외 기준:

  • (1) 영어를 이해하지 못하는 환자
  • (2) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 것으로 간주되는 환자(예: 정신 장애, 수감자)
  • (3) 부모/보호자 없이 출석하는 14-17세 청소년; 그리고
  • (4) 자살 시도 또는 성폭행으로 응급실에서 치료받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 3개월에 AMET와 함께 ED의 CBI
3개월에 조정된 동기 강화 요법-AMET와 함께 기준선에서 컴퓨터 단기 개입(CBI)
멀티미디어, 대화형 CBI 조건은 헤드폰을 통해 오디오가 전달되는 터치 스크린 태블릿 컴퓨터를 사용하여 전달됩니다. 중재는 알코올 사용의 주요 대상 행동을 다루기 위해 고도로 개별화되고 설계되었으며 참가자의 목표/가치, 현재 알코올 사용 패턴 및 결과에 대한 피드백(실제 경험 또는 위험 행동에 기반한 잠재성)에 대한 맞춤형 검토를 포함합니다. , 결정적인 균형 운동을 통해 알코올 사용과 목표 및 가치를 충족하는 능력 사이의 불일치를 개발하고 각 참가자에 맞는 "변화 계획"을 공식화합니다.
AMET 세션은 참가자의 목표 및 가치 검토, 알코올 사용 및 결과, 의사 결정 균형 연습 및 변경 계획을 포함하여 ED의 BI와 유사한 일반 개요(~45분)를 갖습니다.
활성 비교기: 3개월에 EUC가 포함된 ED의 CBI
멀티미디어, 대화형 CBI 조건은 헤드폰을 통해 오디오가 전달되는 터치 스크린 태블릿 컴퓨터를 사용하여 전달됩니다. 중재는 알코올 사용의 주요 대상 행동을 다루기 위해 고도로 개별화되고 설계되었으며 참가자의 목표/가치, 현재 알코올 사용 패턴 및 결과에 대한 피드백(실제 경험 또는 위험 행동에 기반한 잠재성)에 대한 맞춤형 검토를 포함합니다. , 결정적인 균형 운동을 통해 알코올 사용과 목표 및 가치를 충족하는 능력 사이의 불일치를 개발하고 각 참가자에 맞는 "변화 계획"을 공식화합니다.
활성 비교기: 3개월에 AMET와 함께 ED의 IBI
AMET 세션은 참가자의 목표 및 가치 검토, 알코올 사용 및 결과, 의사 결정 균형 연습 및 변경 계획을 포함하여 ED의 BI와 유사한 일반 개요(~45분)를 갖습니다.
IBI 조건은 그래픽의 도움으로 석사 수준의 임상의가 제공합니다. 중재는 알코올 사용의 주요 대상 행동을 다루기 위해 고도로 개별화되고 설계되었으며 참가자의 목표/가치, 현재 알코올 사용 패턴 및 결과에 대한 피드백(실제 경험 또는 위험 행동에 기반한 잠재성)에 대한 맞춤형 검토를 포함합니다. , 결정적인 균형 운동을 통해 알코올 사용과 목표 및 가치를 충족하는 능력 사이의 불일치를 개발하고 각 참가자에 맞는 "변화 계획"을 공식화합니다.
활성 비교기: 3개월에 EUC가 포함된 ED의 IBI
IBI 조건은 그래픽의 도움으로 석사 수준의 임상의가 제공합니다. 중재는 알코올 사용의 주요 대상 행동을 다루기 위해 고도로 개별화되고 설계되었으며 참가자의 목표/가치, 현재 알코올 사용 패턴 및 결과에 대한 피드백(실제 경험 또는 위험 행동에 기반한 잠재성)에 대한 맞춤형 검토를 포함합니다. , 결정적인 균형 운동을 통해 알코올 사용과 목표 및 가치를 충족하는 능력 사이의 불일치를 개발하고 각 참가자에 맞는 "변화 계획"을 공식화합니다.
활성 비교기: 3개월에 AMET와 함께 ED의 EUC
AMET 세션은 참가자의 목표 및 가치 검토, 알코올 사용 및 결과, 의사 결정 균형 연습 및 변경 계획을 포함하여 ED의 BI와 유사한 일반 개요(~45분)를 갖습니다.
간섭 없음: 3개월에 EUC가 있는 ED의 EUC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
알코올 사용, 알코올 관련 결과
기간: 3-12개월 기간
3-12개월 기간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
건강 관련 결과(상해, 정신 건강, 불법 및 향정신성 처방약 사용/결과 및 기타 위험 행동)
기간: 3-12개월 기간
3-12개월 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maureen Walton, PhD, MPH, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AA 018122 01
  • R01AA018122-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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