- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01051141
Project U Connect - 응급실의 미성년 음주자를 위한 간략한 알코올 개입 최적화
응급실의 미성년 음주자를 위한 간단한 알코올 개입 최적화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
제안된 연구는 오디오(약 5,700명의 환자)가 있는 터치스크린 컴퓨터 태블릿을 사용하는 전산화된 스크리닝을 사용하고 발달에 적합한 맞춤형 개입을 테스트할 것입니다. 구체적으로, 지난 3개월 동안 문제성 알코올 사용에 대해 양성으로 선별된 응급실의 14-20세 환자 900명은 응급실에 기반한 세 가지 조건의 조합으로 무작위 배정됩니다: 1) 컴퓨터 단기 개입-CBI; 2) 치료사/중재자가 간략한 개입-IBI를 전달함; 또는 3) 강화된 일반 진료-EUC. 모든 참가자는 다음 두 가지 후속 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 적응된 동기 부여 강화 요법-AMET; 또는 2) ED 후 3개월에 실시되는 강화된 일반 치료-EUC. 모든 참가자는 커뮤니티 자원에 관한 서면 정보를 받게 됩니다. 알코올 사용 장애 기준을 충족하는 개인은 물질 사용 치료 추천을 추가로 받게 됩니다.
알코올을 남용하는 모든 청소년과 젊은 성인의 변화를 위해 단기 개입이 중요하지만 반드시 충분하지는 않다는 점을 인식하여 제안된 연구의 주요 특정 목표는 즉각적인 "현장" ED 기반 브리핑의 독립적인 효과를 결정할 것입니다. 6개월 및 12개월 추적에서 알코올 사용을 줄이고 건강 관련 결과(손상, 정신 건강 및 기타 위험 행동 포함)를 개선하기 위한 개입 조건, 3개월 추적 간단한 치료 조건 및 조건의 조합 .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
스크리닝을 위한 포함 기준:
- (1) 진료를 위해 UMMC ED에 내원하는 14-20세 환자
- (2) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- "알코올 오용"에 기반한 개입을 위한 추가 포함 기준: 지난 3개월 동안 문제가 있는 알코올 사용에 대해 AUDIT에서 양성으로 선별된 참가자는 무작위 통제 시험에 참가할 수 있습니다.
제외 기준:
- (1) 영어를 이해하지 못하는 환자
- (2) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 것으로 간주되는 환자(예: 정신 장애, 수감자)
- (3) 부모/보호자 없이 출석하는 14-17세 청소년; 그리고
- (4) 자살 시도 또는 성폭행으로 응급실에서 치료받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 3개월에 AMET와 함께 ED의 CBI
3개월에 조정된 동기 강화 요법-AMET와 함께 기준선에서 컴퓨터 단기 개입(CBI)
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멀티미디어, 대화형 CBI 조건은 헤드폰을 통해 오디오가 전달되는 터치 스크린 태블릿 컴퓨터를 사용하여 전달됩니다.
중재는 알코올 사용의 주요 대상 행동을 다루기 위해 고도로 개별화되고 설계되었으며 참가자의 목표/가치, 현재 알코올 사용 패턴 및 결과에 대한 피드백(실제 경험 또는 위험 행동에 기반한 잠재성)에 대한 맞춤형 검토를 포함합니다. , 결정적인 균형 운동을 통해 알코올 사용과 목표 및 가치를 충족하는 능력 사이의 불일치를 개발하고 각 참가자에 맞는 "변화 계획"을 공식화합니다.
AMET 세션은 참가자의 목표 및 가치 검토, 알코올 사용 및 결과, 의사 결정 균형 연습 및 변경 계획을 포함하여 ED의 BI와 유사한 일반 개요(~45분)를 갖습니다.
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활성 비교기: 3개월에 EUC가 포함된 ED의 CBI
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멀티미디어, 대화형 CBI 조건은 헤드폰을 통해 오디오가 전달되는 터치 스크린 태블릿 컴퓨터를 사용하여 전달됩니다.
중재는 알코올 사용의 주요 대상 행동을 다루기 위해 고도로 개별화되고 설계되었으며 참가자의 목표/가치, 현재 알코올 사용 패턴 및 결과에 대한 피드백(실제 경험 또는 위험 행동에 기반한 잠재성)에 대한 맞춤형 검토를 포함합니다. , 결정적인 균형 운동을 통해 알코올 사용과 목표 및 가치를 충족하는 능력 사이의 불일치를 개발하고 각 참가자에 맞는 "변화 계획"을 공식화합니다.
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활성 비교기: 3개월에 AMET와 함께 ED의 IBI
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AMET 세션은 참가자의 목표 및 가치 검토, 알코올 사용 및 결과, 의사 결정 균형 연습 및 변경 계획을 포함하여 ED의 BI와 유사한 일반 개요(~45분)를 갖습니다.
IBI 조건은 그래픽의 도움으로 석사 수준의 임상의가 제공합니다.
중재는 알코올 사용의 주요 대상 행동을 다루기 위해 고도로 개별화되고 설계되었으며 참가자의 목표/가치, 현재 알코올 사용 패턴 및 결과에 대한 피드백(실제 경험 또는 위험 행동에 기반한 잠재성)에 대한 맞춤형 검토를 포함합니다. , 결정적인 균형 운동을 통해 알코올 사용과 목표 및 가치를 충족하는 능력 사이의 불일치를 개발하고 각 참가자에 맞는 "변화 계획"을 공식화합니다.
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활성 비교기: 3개월에 EUC가 포함된 ED의 IBI
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IBI 조건은 그래픽의 도움으로 석사 수준의 임상의가 제공합니다.
중재는 알코올 사용의 주요 대상 행동을 다루기 위해 고도로 개별화되고 설계되었으며 참가자의 목표/가치, 현재 알코올 사용 패턴 및 결과에 대한 피드백(실제 경험 또는 위험 행동에 기반한 잠재성)에 대한 맞춤형 검토를 포함합니다. , 결정적인 균형 운동을 통해 알코올 사용과 목표 및 가치를 충족하는 능력 사이의 불일치를 개발하고 각 참가자에 맞는 "변화 계획"을 공식화합니다.
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활성 비교기: 3개월에 AMET와 함께 ED의 EUC
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AMET 세션은 참가자의 목표 및 가치 검토, 알코올 사용 및 결과, 의사 결정 균형 연습 및 변경 계획을 포함하여 ED의 BI와 유사한 일반 개요(~45분)를 갖습니다.
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간섭 없음: 3개월에 EUC가 있는 ED의 EUC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알코올 사용, 알코올 관련 결과
기간: 3-12개월 기간
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3-12개월 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강 관련 결과(상해, 정신 건강, 불법 및 향정신성 처방약 사용/결과 및 기타 위험 행동)
기간: 3-12개월 기간
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3-12개월 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maureen Walton, PhD, MPH, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bonar EE, Cunningham RM, Polshkova S, Chermack ST, Blow FC, Walton MA. Alcohol and energy drink use among adolescents seeking emergency department care. Addict Behav. 2015 Apr;43:11-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.11.023. Epub 2014 Nov 26.
- Whiteside LK, Cunningham RM, Bonar EE, Blow F, Ehrlich P, Walton MA. Nonmedical prescription stimulant use among youth in the emergency department: prevalence, severity and correlates. J Subst Abuse Treat. 2015 Jan;48(1):21-7. doi: 10.1016/j.jsat.2014.05.003. Epub 2014 Jun 10.
- Singh V, Walton MA, Whiteside LK, Stoddard S, Epstein-Ngo Q, Chermack ST, Cunningham RM. Dating violence among male and female youth seeking emergency department care. Ann Emerg Med. 2014 Oct;64(4):405-412.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.05.027. Epub 2014 Jun 30.
- Bonar EE, Cunningham RM, Chermack ST, Blow FC, Barry KL, Booth BM, Walton MA. Prescription drug misuse and sexual risk behaviors among adolescents and emerging adults. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Mar;75(2):259-68. doi: 10.15288/jsad.2014.75.259.
- Dooley-Hash S, Lipson SK, Walton MA, Cunningham RM. Increased emergency department use by adolescents and young adults with eating disorders. Int J Eat Disord. 2013 May;46(4):308-15. doi: 10.1002/eat.22070. Epub 2012 Oct 9.
- Dooley-Hash S, Banker JD, Walton MA, Ginsburg Y, Cunningham RM. The prevalence and correlates of eating disorders among emergency department patients aged 14-20 years. Int J Eat Disord. 2012 Nov;45(7):883-90. doi: 10.1002/eat.22026. Epub 2012 May 8.
- Whiteside LK, Walton MA, Bohnert AS, Blow FC, Bonar EE, Ehrlich P, Cunningham RM. Nonmedical prescription opioid and sedative use among adolescents in the emergency department. Pediatrics. 2013 Nov;132(5):825-32. doi: 10.1542/peds.2013-0721. Epub 2013 Oct 28.
- Walton MA, Chermack ST, Blow FC, Ehrlich PF, Barry KL, Booth BM, Cunningham RM. Components of Brief Alcohol Interventions for Youth in the Emergency Department. Subst Abus. 2015;36(3):339-49. doi: 10.1080/08897077.2014.958607. Epub 2014 Sep 15.
- Ngo QM, Eisman AB, Walton MA, Kusunoki Y, Chermack ST, Singh V, Cunningham R. Emergency Department Alcohol Intervention: Effects on Dating Violence and Depression. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20173525. doi: 10.1542/peds.2017-3525. Epub 2018 Jun 5.
- Ehrlich PF, Roche JS, Cunningham RM, Chermack ST, Carter PM, Booth BM, Blow F, Barry K, Walton MA. Underage drinking, brief interventions, and trauma patients: Are they really special? J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):149-55. doi: 10.1097/TA.0000000000001093.
- Cunningham RM, Chermack ST, Ehrlich PF, Carter PM, Booth BM, Blow FC, Barry KL, Walton MA. Alcohol Interventions Among Underage Drinkers in the ED: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2015 Oct;136(4):e783-93. doi: 10.1542/peds.2015-1260. Epub 2015 Sep 7.
- Bonar EE, Walton MA, Caldwell MT, Whiteside LK, Barry KL, Cunningham RM. Sexually Transmitted Infection History among Adolescents Presenting to the Emergency Department. J Emerg Med. 2015 Nov;49(5):613-22. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.02.017. Epub 2015 May 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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