더 건강한 당신: 응급실에서 선별 검사, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT) 최적화
2016년 4월 6일 업데이트: Frederic C. Blow, University of Michigan
도심 응급실에서 약물 사용 환자를 위한 SBIRT 최적화
약물 사용/남용에 대한 스크리닝, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT)는 의료 환경에서 환자를 위한 조기 발견, 단기 개입/치료 및 약물 사용 치료 의뢰를 위한 기회를 제공합니다.
SBIRT 구성 요소, 특히 선별 및 단기 개입이 1차 진료에서 알코올 남용을 해결하는 데 효과적인 전략인 것으로 나타났지만 약물 사용 환자, 특히 응급실(ED)에서 SBIRT의 모든 구성 요소를 사용하는 데이터는 제한적입니다. .
또한 ED의 종종 혼란스러운 환경으로 인해 이 설정에서 전체 SBIRT 모델을 채택하는 데 많은 논리적 및 실제적 장애물이 존재합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
제안된 연구는 오디오(약 4,900명의 환자)가 있는 터치 스크린 컴퓨터 태블릿을 사용하는 전산화된 스크리닝을 사용하고 2요소 설계(3x2)에서 개입 전략을 테스트할 것입니다.
특히, 지난 3개월 동안 약물 사용에 대해 양성으로 선별된 도심 응급실의 18-60세 환자 900명은 3가지 응급실 기반 조건(컴퓨터 단기 개입-CBI; 중재자 단기 개입-IBI; 강화된 일상적 치료-EUC) 및 ED 후 3개월에 실시될 2개의 후속 조건(적응된 동기 강화 요법-AMET; 강화된 일상적 치료-EUC).
약물 사용 장애 기준을 충족하는 모든 개인은 추가로 SBIRT의 "치료 의뢰" 또는 "RT" 구성 요소를 받게 됩니다.
층화된 무작위 할당[성별 및 약물 사용 장애의 진단(예/아니오)별]은 모든 ED 기반 및 후속 조건에 대해 기준선에서 발생합니다.
모든 참가자는 약물 남용 및 기타 커뮤니티 자원, HIV 예방 자료를 포함한 서면 정보를 받게 됩니다.
약물을 사용하는 모든 환자의 변화에 단기 개입이 중요하지만 반드시 충분하지는 않다는 점을 인식하고, 제안된 연구의 주요 특정 목표는 즉각적인 "현장" ED 기반 단기 개입 조건의 독립적인 효과를 결정할 것입니다. 6개월 및 12개월에 약물 사용을 줄이고 건강 관련 결과(신체 및 정신 건강 및 HIV 위험 행동 포함)를 개선하기 위한 3개월 후속 치료 조건 및 조건의 조합.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
878
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의료 서비스를 위해 HMC에 내원하는 18-60세의 환자(아래에 명시된 예외 제외)
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력. 개입을 위한 추가 포함 기준: 지난 3개월간 불법 약물 사용 또는 향정신성 처방약 오용
제외 기준:
- 영어를 이해하지 못하는 환자(이전 연구에서 1% 미만) -
- 죄수
- 의료진이 "1등급 외상"으로 분류한 환자(예: 무의식, 인공호흡기 삽관, 수술 등 즉각적인 구명 절차가 필요한 환자)
- 위에 명시된 대로 사전 동의를 제공할 수 없다고 간주되는 환자(예: 중독, 정신 장애)
- 자살 시도 또는 성폭행으로 응급실에서 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 3개월에 AMET와 함께 ED의 CBI
3개월에 적응된 동기 부여 강화 요법-AMET와 함께 기준선에서 컴퓨터 제공 단기 개입(CBI)
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멀티미디어, 대화형 컴퓨터 BI(CBI) 조건은 태블릿 컴퓨터를 사용하여 제공됩니다.
내용과 형식은 참가자가 쉽게 협상할 수 있습니다.
제안된 CBI 조건은 '그린 스크린'을 가진 배우를 사용하여 개별 응답에 매우 맞춤화된 대본이 있는 치료사 콘텐츠를 제공할 것입니다.
'그린 스크린'은 매력적인 배경 및 기타 오버레이를 녹화된 자료에 삽입할 수 있는 표준 녹화 형식입니다.
이 프로그램은 헤드폰을 통해 오디오가 전달되는 터치 스크린 태블릿 컴퓨터에서 볼 수 있습니다.
CBI는 환자 목표 검토, 약물 사용 패턴 및 결과에 대한 피드백 제공, "결정 균형" 연습 완료 및 변경 계획 공식화를 위한 맞춤 옵션을 제공하는 치료사 비디오 전달 대화형 스타일로 설계됩니다.
능동적인 참여가 필요하며 단순히 보기만 하는 수동적인 영상이 아닙니다.
이 세션은 참가자의 목표와 가치에 대한 검토, 물질 사용 및 결과 검토, 지시된 결정 균형 연습의 사용, 참가자의 검토 및 수정을 포함하여 ED에서 수행된 세션과 유사한 일반적인 개요를 갖습니다. 계획 변경.
AMET 중재를 위해 중재자(최소 석사 수준)는 커뮤니티(HMC ED 또는 커뮤니티 연구 사무소)에서 단일 세션(~30-45분)을 수행합니다.
치료사는 각 개인의 필요와 동기 부여 상태에 맞게 접근 방식을 조정할 수 있습니다.
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활성 비교기: 3개월에 EUC가 포함된 ED의 CBI
기준선에서 컴퓨터 제공 단기 개입(CBI) 및 3개월에서 강화된 일반 치료-EUC
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멀티미디어, 대화형 컴퓨터 BI(CBI) 조건은 태블릿 컴퓨터를 사용하여 제공됩니다.
내용과 형식은 참가자가 쉽게 협상할 수 있습니다.
제안된 CBI 조건은 '그린 스크린'을 가진 배우를 사용하여 개별 응답에 매우 맞춤화된 대본이 있는 치료사 콘텐츠를 제공할 것입니다.
'그린 스크린'은 매력적인 배경 및 기타 오버레이를 녹화된 자료에 삽입할 수 있는 표준 녹화 형식입니다.
이 프로그램은 헤드폰을 통해 오디오가 전달되는 터치 스크린 태블릿 컴퓨터에서 볼 수 있습니다.
CBI는 환자 목표 검토, 약물 사용 패턴 및 결과에 대한 피드백 제공, "결정 균형" 연습 완료 및 변경 계획 공식화를 위한 맞춤 옵션을 제공하는 치료사 비디오 전달 대화형 스타일로 설계됩니다.
능동적인 참여가 필요하며 단순히 보기만 하는 수동적인 영상이 아닙니다.
EUC 그룹은 약물 사용을 변경하기 위한 간단한 조언과 지역 사회 지원 그룹, 약물 사용 치료 센터 위치, 정신 건강 서비스, 자살 예방 핫라인, HIV 및 간염 및 HIV를 포함한 약물 주입 위험에 대한 정보가 포함된 소책자를 받게 됩니다. 예방 및 검사 정보.
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활성 비교기: 3개월에 AMET와 함께 ED의 IBI
조정된 동기 강화 요법과 함께 기준선에서 개입자 제공 단기 개입(IBI) - 3개월에 AMET
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이 세션은 참가자의 목표와 가치에 대한 검토, 물질 사용 및 결과 검토, 지시된 결정 균형 연습의 사용, 참가자의 검토 및 수정을 포함하여 ED에서 수행된 세션과 유사한 일반적인 개요를 갖습니다. 계획 변경.
AMET 중재를 위해 중재자(최소 석사 수준)는 커뮤니티(HMC ED 또는 커뮤니티 연구 사무소)에서 단일 세션(~30-45분)을 수행합니다.
치료사는 각 개인의 필요와 동기 부여 상태에 맞게 접근 방식을 조정할 수 있습니다.
IBI는 석사 수준의 임상의가 참여하는 30분 중재 세션입니다.
개입에는 FRAMES(Miller & Rollnick, 2002)가 포함됩니다: 개인화된 피드백(약물 사용, 위험 요인 관련), 변화에 대한 책임 강조, 조언, 옵션 메뉴, 공감 임상 행동, 변화에 대한 자기효능감 지원.
개입은 약물 사용의 주요 대상 행동을 다루기 위해 고안되었으며 참가자의 목표/가치에 대한 맞춤형 검토, 현재 물질 사용 패턴 및 결과에 대한 피드백, 물질 사용과 목표 달성 능력 간의 불일치 개발 및 균형 운동을 통해 가치를 결정하고 각 참여자에게 맞는 "변경 계획"을 공식화합니다.
IBI는 참가자의 목표, 가치 및 물질 사용에 따라 매우 개별화되며 CBI 세션과 유사한 세션 개요 및 전달 기간을 따릅니다.
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활성 비교기: 3개월에 EUC가 포함된 ED의 IBI
기준선에서 개입자 제공 단기 개입(IBI) 및 강화된 일반 치료-EUC 3개월
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EUC 그룹은 약물 사용을 변경하기 위한 간단한 조언과 지역 사회 지원 그룹, 약물 사용 치료 센터 위치, 정신 건강 서비스, 자살 예방 핫라인, HIV 및 간염 및 HIV를 포함한 약물 주입 위험에 대한 정보가 포함된 소책자를 받게 됩니다. 예방 및 검사 정보.
IBI는 석사 수준의 임상의가 참여하는 30분 중재 세션입니다.
개입에는 FRAMES(Miller & Rollnick, 2002)가 포함됩니다: 개인화된 피드백(약물 사용, 위험 요인 관련), 변화에 대한 책임 강조, 조언, 옵션 메뉴, 공감 임상 행동, 변화에 대한 자기효능감 지원.
개입은 약물 사용의 주요 대상 행동을 다루기 위해 고안되었으며 참가자의 목표/가치에 대한 맞춤형 검토, 현재 물질 사용 패턴 및 결과에 대한 피드백, 물질 사용과 목표 달성 능력 간의 불일치 개발 및 균형 운동을 통해 가치를 결정하고 각 참여자에게 맞는 "변경 계획"을 공식화합니다.
IBI는 참가자의 목표, 가치 및 물질 사용에 따라 매우 개별화되며 CBI 세션과 유사한 세션 개요 및 전달 기간을 따릅니다.
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활성 비교기: 3개월에 AMET와 함께 ED의 EUC
3개월에 조정된 동기 강화 요법-AMET와 함께 기준선에서 강화된 일반 치료(EUC)
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이 세션은 참가자의 목표와 가치에 대한 검토, 물질 사용 및 결과 검토, 지시된 결정 균형 연습의 사용, 참가자의 검토 및 수정을 포함하여 ED에서 수행된 세션과 유사한 일반적인 개요를 갖습니다. 계획 변경.
AMET 중재를 위해 중재자(최소 석사 수준)는 커뮤니티(HMC ED 또는 커뮤니티 연구 사무소)에서 단일 세션(~30-45분)을 수행합니다.
치료사는 각 개인의 필요와 동기 부여 상태에 맞게 접근 방식을 조정할 수 있습니다.
EUC 그룹은 약물 사용을 변경하기 위한 간단한 조언과 지역 사회 지원 그룹, 약물 사용 치료 센터 위치, 정신 건강 서비스, 자살 예방 핫라인, HIV 및 간염 및 HIV를 포함한 약물 주입 위험에 대한 정보가 포함된 소책자를 받게 됩니다. 예방 및 검사 정보.
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활성 비교기: 3개월에 EUC가 있는 ED의 EUC
3개월에 EUC로 기준선에서 강화된 일반 치료(EUC)
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EUC 그룹은 약물 사용을 변경하기 위한 간단한 조언과 지역 사회 지원 그룹, 약물 사용 치료 센터 위치, 정신 건강 서비스, 자살 예방 핫라인, HIV 및 간염 및 HIV를 포함한 약물 주입 위험에 대한 정보가 포함된 소책자를 받게 됩니다. 예방 및 검사 정보.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용
기간: 시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 3, 6 및 12개월)
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약물 사용은 NIDA-Modified ASSIST(알코올, 흡연 및 물질 관련 선별 검사)를 사용하여 측정됩니다.
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시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 3, 6 및 12개월)
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약물 사용 - 사용한 일수
기간: 시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 3, 6 및 12개월)
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시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 3, 6 및 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 위험 행동
기간: 시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 3, 6 및 12개월)
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HIV 위험 행동은 건강 관련 행동 설문조사(HRBS)를 사용하여 측정됩니다.
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시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 3, 6 및 12개월)
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건강 관련 결과(신체 건강)
기간: 시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 3, 6 및 12개월)
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신체 건강은 약식 건강 설문조사(SF-12)를 사용하여 측정됩니다.
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시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 3, 6 및 12개월)
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건강 관련 결과(정신 건강)
기간: 시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 3, 6 및 12개월)
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정신 건강은 간단한 증상 목록(BSI-18)을 사용하여 측정됩니다.
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시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 3, 6 및 12개월)
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건강 관련 결과(정신 건강)
기간: 시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 3, 6 및 12개월)
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정신 건강은 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
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시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 3, 6 및 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .