감정과 전자기기의 균형 맞추기: 유아를 위한 시범적 중재 (BEE)
어린 자녀의 규정적 스크린 사용을 위한 간단한 테크-양육: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
프로젝트 목표 / 가설. 이 중재 연구는 유아의 감정과 지루함을 조절하기 위한 문제적인 화면 시간 사용, 즉 "조절적 화면 사용"(RSU)을 대상으로 하는 간결한, 보호자가 제공하는 치료 프로그램을 개선하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. RSU는 화면 시간이 아동의 정신 건강에 미치는 부정적 영향에 대한 후보 메커니즘입니다. 따라서, 이 제안은 만연한 디지털 미디어 사용과 관련된 증가하는 공중 보건 문제를 다룹니다. 우리 그룹은 이미 학령기 아동을 위한 효과적인 간단한 테크-양육 프로그램을 개발했습니다. 현재 연구는 이 중재를 유아의 RSU를 대상으로 확장할 것입니다.
목표 1: 30-54개월 된 30명의 아동 보호자를 대상으로 RSU(간단한 RSU)를 대상으로 하는 간단한 테크-양육 중재의 수용성과 실행 가능성을 개발하고 테스트합니다. 가설 1: 높은 유지율과 긍정적인 보호자 피드백으로 입증된 바와 같이, 간단한 RSU는 매우 수용 가능하고 실행 가능할 것으로 예상됩니다.
목표 2: 간단한 RSU가 보호자 및 아동 결과에 미치는 효능을 결정합니다. 간단한 RSU가 사전에서 사후로 적응적 양육(예: 감정 코칭; RSU 감소)을 증가시킬 것(가설 2a)과 아동의 감정 및 행동 조절을 상당히 개선할 것(가설 2b)으로 예상됩니다.
배경. 지난 10년 동안 화면 미디어 활동이 아동 발달에 미치는 부작용, 즉 불충분한 수면, 낮은 교육 성취도, 더 큰 행동 문제, 부주의 및 불안에 대해 과학자와 대중 사이에 상당한 우려가 제기되었습니다. 이러한 광범위한 우려에도 불구하고, 주로 지식 기반의 격차로 인해 아동 디지털 미디어 관리에 대한 임상 권고는 현재 부족합니다. 기존 연구는 주로 총 화면 시간과 같은 단순한 화면 미디어 측정에 의존하며, 이는 화면 미디어 사용의 맥락과 기능을 고려하지 않습니다. 전반적으로, 보호자, 임상의 및 정책 입안자에게 효과적이고 근거 기반의 권고를 제공하기 위해 디지털 미디어가 아동 발달에 부정적으로 영향을 미치는 메커니즘에 대해 알려진 것을 확장할 긴급한 필요가 있습니다.
조절적 화면 사용(RSU)은 가정 및 공공 장소에서 아이들을 진정시키거나 바쁘게 하기 위해 화면 미디어를 사용하는 것을 설명하며, 이미 매우 흔하고 아동 결과가 좋지 않은 것과 연관되어 있음이 입증되었습니다. 예를 들어, 400명 이상의 취학 전 아동을 대상으로 한 종단 연구에서는 기준선에서 더 높은 RSU가 6개월 후 여아의 더 나쁜 실행 기능과 남아의 더 큰 감정 반응성을 예측한다는 것을 발견했습니다. 더 나아가, 200명의 취학 전 연령 아동을 대상으로 한 연구에서는 RSU, 공감 및 감정 통제 간의 동시적 연관성을 발견했습니다. 우리는 RSU가 아동이 자기 조절 기술을 연습할 중요한 기회를 박탈함으로써 심리사회적 발달에 영향을 미친다고 제안합니다. 제안된 연구는 간결하고 보호자 중심의 중재가 RSU를 감소시키면서도 적응적 양육과 아동의 감정적 안녕을 강화할 수 있는지 테스트하는 최초의 연구가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Virginia Peisch, PhD
- 전화번호: 617-355-0725
- 이메일: virginia.peisch@childrens.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anne B Arnett, PhD
- 이메일: ArnettLab@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Developmental Medicine
-
연락하다:
- Virginia Peisch, phd
- 전화번호: 617-355-6000
- 이메일: virginia.peisch@childrens.harvard.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 보호자가 규제 스크린 사용을 동의함
- 등록 시 아동 연령 30-54개월
- 영어 사용 가능
제외 기준:
- 지적 장애 또는 전반적 발달 지연
- 자폐 스펙트럼 장애
- DCF(아동 가족부) 보호 하에 있는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재
3회기, 가상 그룹 치료
|
Brief-RSU 중재: Brief-RSU 중재는 표 1에 요약된 세 번의 60분 세션으로 구성됩니다.
Brief-RSU는 적응적 보호자 도구를 증가시키면서 RSU를 감소시키는 것을 목표로 합니다.
치료 목표에는 다음이 포함됩니다: 1) 정신교육, 2) 화면 시간을 일관된 시간으로 예약하기, 3) RSU가 발생할 가능성이 높은 시간을 "미리 계획하기", 그리고 4) RULER 접근법[9, 10]을 가르쳐 아동의 정서 조절에 대한 보호자 사회화(대체 행동)를 강화하기.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
규제 스크린 사용 (RSU)
기간: 기준선; 1개월 추적 관찰(즉, 마지막 워크숍 후 1개월).
|
보호자가 자녀의 감정을 조절하기 위해 화면 시간과 비화면 시간 전략을 사용하는 빈도를 보고한 것입니다.
예를 들어, 보호자에게 자녀가 가만히 앉아 있어야 할 때(예: 식당에서) 자녀를 진정시키기 위해 화면(예: 아이패드; 스마트폰)을 얼마나 자주 사용하는지 묻습니다.
일곱 가지 다른 상황/환경(예: 형제자매 갈등; 교회나 병원에서)을 평가합니다.
|
기준선; 1개월 추적 관찰(즉, 마지막 워크숍 후 1개월).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 자기조절 (BRIEF-Preschool)
기간: 기준선; 1개월 후 추적 조사(즉, 마지막 워크숍 후 1개월).
|
아동의 정서 및 행동 조절을 평가하는 연령 및 성별 기준 설문지를 통한 보호자 보고서.
|
기준선; 1개월 후 추적 조사(즉, 마지막 워크숍 후 1개월).
|
|
부모 스트레스 척도
기간: 기준선; 1개월 추적 관찰 (즉, 마지막 워크숍 이후 1개월).
|
양육자의 양육과 관련된 자신감과 스트레스에 대한 자가 보고.
양육자는 양육 경험과 관련된 질문에 대해 하나의 옵션(1=매우 동의하지 않음; 5=매우 동의함)을 선택하도록 요청받습니다.
총 18개의 질문이 있습니다.
|
기준선; 1개월 추적 관찰 (즉, 마지막 워크숍 이후 1개월).
|
|
지각된 스트레스 척도
기간: 기준선; 1개월 후속 조치(즉, 마지막 워크숍 후 1개월).
|
간병인의 일반적 스트레스와 웰빙에 대한 자가 보고서입니다.
간병인은 인지된 스트레스의 현재 수준을 가장 잘 설명하는 하나의 응답 옵션(0=전혀 없음; 4=매우 자주)을 선택하도록 요청받습니다.
총 10개의 질문이 있습니다.
|
기준선; 1개월 후속 조치(즉, 마지막 워크숍 후 1개월).
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
워크숍 수용성
기간: 3회 워크숍 직후에.
|
RSU에 대한 세 번의 워크숍 완료 후, 참가자는 워크숍 커리큘럼이 얼마나 도움이 되었는지와 얼마나 많은 것을 배웠는지(자녀의 스크린 시간 관리; 자녀의 감정 조절)에 대한 피드백을 제공하도록 요청받을 것입니다.
|
3회 워크숍 직후에.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스크린 미디어 사용에 대한 임상 시험
-
Umraniye Education and Research Hospital완전한
-
Muğla Sıtkı Koçman University완전한
Brief-RSU에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
-
York UniversityUniversity of Lausanne아직 모집하지 않음
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병