입원 환자 환경에서 자살 시도 생존자를 위한 가르칠 수 있는 순간 간략한 개입 (TMBI-IP)
2019년 8월 12일 업데이트: University of Tulsa
입원 환자 환경에서 자살 시도 생존자를 위한 가르칠 수 있는 순간 간략한 개입의 효능 테스트: 심리사회적 및 실험적 통증 결과에 미치는 영향
이 연구는 자살 경향을 목표로 하는 단기 치료(TMBI(Teachable Moment Brief Intervention))와 입원 환자 집단의 실험적 통증 반응의 유용성을 살펴보고 커뮤니티에서 비교 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 정신과 입원 환자 유닛에 입원한 자살 시도자를 위해 Teachable Moment Brief Intervention(TMBI)라고 하는 혁신적인 1회 세션 심리 치료 개입을 사용할 것입니다.
Laureate Psychiatric Clinic and Hospital의 입원 환자 정신과에서 총 60명의 환자와 연구를 위해 30명의 건강한 지역 사회 구성원을 모집합니다.
모든 참가자에 대해 정보에 입각한 동의를 얻고 기준 평가 배터리의 관리는 환자에 대한 무작위화 전에 완료됩니다.
그런 다음 환자는 (a) TMBI를 받는 실험 그룹 또는 (b) 평소와 같이 치료를 받는 그룹(TAU)으로 무작위 배정됩니다.
개입은 연구 임상의와의 1:1 상호작용으로 90분 이하로 구성됩니다(예상 평균은 TMBI의 이전 연구를 기반으로 한 개입의 경우 45분).
모든 참가자는 TMBI, TAU 또는 휴식 기간 직후 후속 평가를 완료합니다.
또한, 실험적 개입을 받는 환자는 고객 만족도 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다.
목표는 TMBI가 TAU 및 커뮤니티 컨트롤과 비교하여 심리적, 실험적 통증 및 자율 신경계 반응에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Laureate Psychiatric Clinic and Hospital
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- University of Tulsa, Psychophysiology Laboratory for Affective Neuroscience (PLAN)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
TMBI & TAU(수상자 정신과 병원 및 병원[LPCH]에서 데이터 수집)
포함:
-자살 시도 후 LPCH에 입원
제외:
- 급성 정신병,
- 영어를 읽지 못하거나
- 마약 또는 오피오이드 진통제 복용
CCG(털사 대학교 캠퍼스의 정서 신경과학을 위한 정신 생리학 실험실[PLAN]에서 데이터 수집)
제외:
- 급성 정신병,
- 현재 자살 생각,
- 자해의 역사,
- 영어를 읽지 못하거나
- 마약 또는 오피오이드 진통제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가르칠 수 있는 순간 간략한 개입
TMBI는 1) 자살 생각의 동인, 2) 최근 자살 시도의 기능적 측면, 3) 자살 개념과 환자의 관계, 4) 결과적으로 얻은 것과 잃은 것을 공동으로 식별하기 위한 증거 기반 전략에 의해 정보를 얻습니다. 5) 단기 관리 자살 예방 관리 전략, 6) 자살 관련 치료 계획에서 다루어야 할 요인의 문서화.
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자살 시도 후 긍정적인 회복 궤적을 지원하기 위해 자살 성향 및 변증법적 행동 치료/인지 행동 치료의 공동 평가 및 관리를 통해 정보를 얻은 행동 개입.
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NO_INTERVENTION: 평소와 같은 치료(TAU)
자살을 시도한 Laureate Psychiatric Clinic 및 Hospital Adult Stabilization Unit의 일반적인 치료에는 정신과 평가/치료 및 지속적인 의학적 안정이 포함됩니다.
환자는 사후 평가를 완료하기 전에 일반적인 치료 또는 휴식 기간에 참여합니다.
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NO_INTERVENTION: 커뮤니티 컨트롤 그룹(CCG)
환자는 사후 평가를 완료하기 전에 휴식 기간을 갖습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살생각에 대한 Beck 척도의 변화
기간: 중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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자살에 대한 환자의 특정 태도, 행동 및 계획의 현재 강도를 평가하는 데 사용되는 19개 항목 평가.
총 점수는 0(자살 생각 없음)에서 38(높은 자살 생각)까지 보고됩니다.
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중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화 단계의 변화 설문지
기간: 중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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문제에 대한 치료/작업에 참여하려는 동기를 측정하는 18개 항목 측정.
총점은 모든 항목에서 합산되며 범위는 18(낮은 동기)에서 90(높은 동기)까지입니다.
4개의 하위 척도는 다음과 같이 보고됩니다. 사전 숙고 범위는 5(낮음)에서 25(높음)이며 점수가 높을수록 높은 동기 부여를 나타냅니다.
생각의 범위는 4(낮음)에서 20(높음)까지이며 점수가 높을수록 높은 동기 부여를 나타냅니다.
행동 범위는 5(낮음)에서 25(높음)까지이며 점수가 높을수록 높은 동기 부여를 나타냅니다.
유지 범위는 4(낮음)에서 20(높음)까지이며 점수가 높을수록 높은 동기 부여를 나타냅니다.
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중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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살아있는 인벤토리의 이유 변경
기간: 중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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사람들이 자살을 선택하지 않는 다양한 이유의 중요성을 평가하는 48개 항목 측정.
총 점수는 48(낮은 생활 이유)에서 288(높은 생활 이유) 범위로 보고됩니다.
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중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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성인 상태 희망 척도의 변화
기간: 중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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지속적인 자기 주도적 사고의 6개 항목 척도.
6(낮은 희망)에서 48(높은 희망)까지의 총 점수가 보고됩니다.
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중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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긍정적 및 부정적 영향 일정 변경
기간: 중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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긍정(PANAS-PA; 10문항) 및 부정(PANAS-NA; 10문항) 영향에 대한 20문항 자가 보고 척도.
각 PANAS 감정 단어는 투여 당시 각 감정이 경험한 정도에 해당하는 1(매우 약간)에서 5(매우)까지 5점 척도로 평가됩니다.
따라서 점수가 높을수록 긍정적(PANAS-PA) 또는 부정적(PANAS-NA) 감정이 더 많거나 더 강함을 나타냅니다.
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중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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허혈성 통증 결과의 변화
기간: 중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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허혈은 임상적 근골격 통증 증후군과 유사한 통증을 유발합니다.
동력계(손잡이 힘 측정기)를 이용하여 최대 힘의 50%로 1/sec의 속도로 120번의 악력 운동을 한 후 팔을 들어 방혈을 촉진한다.
그런 다음 허혈을 생성하기 위해 혈압 커프가 팔 이두박근 주위에서 220mm/Hg로 팽창됩니다.
참가자는 처음 통증을 경험할 때(통증 역치) 실험자에게 알리도록 지시받습니다.
통증이 더 이상 참을 수 없을 때 또는 3분 후에(통증 내성) 커프가 수축됩니다.
스톱워치로 측정한 3분 후(또는 참가자가 작업을 중단할 때) 작업 중 평균 및 최고 통증 강도를 0(통증 없음)에서 100(참을 수 없는 통증)까지의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
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중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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기계적 압박 통증 결과의 변화
기간: 중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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주로 사용하지 않는 손의 뒷면에 von Frey 털(즉, 모노필라멘트 = 강모가 하나만 있는 브러시)을 사용하여 전달됩니다.
6.45 크기의 모노필라멘트를 90도 각도로 피부에 적용하여 180g의 힘을 가합니다.
참가자는 0(통증 없음)에서 100(참을 수 없는 통증)까지 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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통증의 시간적 합산의 변화
기간: 중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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주로 사용하지 않는 손의 뒷면에 von Frey 털(즉, 모노필라멘트 = 강모가 하나만 있는 브러시)을 사용하여 전달됩니다.
6.45 모노필라멘트를 1초에 한 번씩 90도 각도로 10회 피부에 도포합니다.
참가자는 0(통증 없음)에서 100(참을 수 없는 통증)까지 10가지 자극 동안 최대 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
시간 합산은 반복되는 자극 제시 과정에서 통증 경험이 증가하는 정도입니다.
따라서 이러한 10가지 자극 과정에 걸친 최고 통증과 단일 자극 등급(기계적 압박 통증) 사이의 차이로 측정됩니다.
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중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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피부 전도도 수준의 변화
기간: 중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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교감 각성은 BioDerm 측정기(UFI 모델 2701)에서 측정된 피부 전도도 수준(SCL)과 등장성 페이스트로 채워진 해당 전극에서 측정되며 왼손 검지와 가운데 손가락의 중간 손가락의 손바닥 표면에 배치됩니다. .
SCL은 테스트 전 휴식기 혈압 측정 중, 혈압 측정 중 통증 테스트 전 1분 동안, 통증 테스트 중, 두 번째 혈압 측정 중 통증 테스트 후 1분 동안 평가됩니다.
SCL은 실험자가 수동으로 15초마다 기록합니다.
기준선 동안과 통증 테스트 동안 평균 SCL 간의 차이를 찾기 위해 통증 관련 변화 점수가 생성됩니다.
통증 테스트 중 평균 SCL과 통증 테스트 후 평균 SCL 간의 차이를 찾기 위해 회복 관련 변화 점수가 생성됩니다.
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중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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혈압의 변화
기간: 중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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휴식기 수축기 및 이완기 혈압(BP)은 테스트 전에 의료용 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다.
BP는 또한 통증 테스트 직전과 직후에 측정됩니다.
BP는 오른팔에서 측정됩니다.
통증 테스트 전과 후의 BP의 차이를 찾기 위해 통증 관련 변화 점수가 생성됩니다.
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중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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심혈관 측정의 변화
기간: 중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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안정시 심박수(HR; 예: 분당 박동수[BPM])는 테스트 전에 의료용 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다.
HR은 또한 통증 테스트 직전과 직후에 측정됩니다.
HR은 오른팔에서 측정됩니다.
통증 테스트 전후 HR의 차이를 찾기 위해 통증 관련 변화 점수가 생성됩니다.
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중재 또는 휴식 기간 직전(기준선) 및 중재 또는 휴식 기간 직후(기준선에서 약 1시간) 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cassandra A Sturycz, MA, University of Tulsa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Teachable Moment Brief Intervention(TMBI)에 대한 임상 시험
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한