- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01714362
자율신경계 활동 및 눈심장반사.
2022년 4월 26일 업데이트: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk
심전도 HRV 분석으로 측정한 자율신경계 활성도에 따른 눈심장반사 예측
안과 수술 중 안구를 당기면 심박수가 감소합니다.
이 현상을 oculocardiac reflex라고 합니다.
일부 환자에서는 무수축이 발생할 수 있습니다.
이 반사의 다른 심장 기능에는 저혈압, 부정맥, 방실 차단이 포함됩니다.
이러한 심혈관 장애는 중요 기관의 관류 감소 및 허혈을 유발할 수 있습니다.
기존 심혈관 질환이 있는 환자는 합병증의 위험이 있습니다.
심혈관계는 주로 자율신경계(ANS)로 신경분포됩니다.
교감신경/부교감신경 활동은 심박 변이도(HRV)에 의해 결정될 수 있습니다.
짧은 5분 심전도에 기반한 HRV 분석은 전신마취 유도 중 및 척수 차단 중 저혈압 및 서맥 예측에 유용한 것으로 밝혀졌습니다.
본 연구의 목적은 안과 수술 전 측정한 자율신경계 활성도 평가를 위해 HRV 분석을 이용하여 심안반사를 예측할 수 있는지 검증하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gdansk, 폴란드, 80-211
- Medical University of Gdańsk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
망막병리로 인해 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 계획된 수술
- 18세 이상
- 전신 마취하에 수술
제외 기준:
- 긴급 수술
- 18세 미만 및 65세 이상
- 일반화되고 치료되지 않은 질병이 있는 환자
- 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제를 투여받는 환자
- 당뇨병 환자
- 주변 또는 구후 마취하에 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자율신경계 활동과 관련된 눈심장반사 발생
기간: 수술 전후 - 약 2시간
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수술 전후 - 약 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magdalena A Wujtewicz, MD PhD, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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