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Attività del sistema nervoso autonomo e riflesso oculocardiaco.

26 aprile 2022 aggiornato da: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Previsione del riflesso oculocardiaco in relazione all'attività del sistema nervoso autonomo, misurata con l'uso dell'analisi ECG HRV.

Tirare il bulbo oculare durante la chirurgia oftalmica provoca una diminuzione della frequenza cardiaca. Questo fenomeno è chiamato riflesso oculocardiaco. In alcuni pazienti può verificarsi asistolia. Altre caratteristiche cardiache di questo riflesso includono ipotensione, aritmie, blocco atrioventricolare. Questi disturbi cardiovascolari possono portare a ridotta perfusione e ischemia degli organi vitali. I pazienti con malattie cardiovascolari esistenti sono a rischio di complicanze. Il sistema cardiovascolare è principalmente innervato dal sistema nervoso autonomo (ANS). L'attività simpatica/parasimpatica può essere determinata dalla variabilità della frequenza cardiaca (HRV). L'analisi dell'HRV basata su un breve elettrocardiogramma di 5 minuti si è rivelata utile per la previsione di ipotensione e bradicardia durante l'induzione dell'anestesia generale e durante il blocco spinale. Lo scopo di questo studio è verificare se sia possibile prevedere il riflesso oculocardiaco con l'uso dell'analisi HRV per la valutazione dell'attività del SNA, misurata prima della chirurgia oftalmica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gdansk, Polonia, 80-211
        • Medical University of Gdansk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti operati per patologia retinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intervento chirurgico programmato
  • oltre i 18 anni di età
  • intervento chirurgico in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • intervento chirurgico urgente
  • sotto i 18 anni e sopra i 65 anni
  • pazienti con malattia generalizzata non trattata
  • pazienti che ricevono beta-bloccanti o bloccanti dei canali del calcio
  • pazienti diabetici
  • pazienti operati in anestesia peri o retrobulbare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
occorrenza del riflesso oculocardiaco in relazione all'attività del sistema autonomo
Lasso di tempo: perioperatorio - circa 2 ore
perioperatorio - circa 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Magdalena A Wujtewicz, MD PhD, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GUMed-Ow-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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