- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01714362
Attività del sistema nervoso autonomo e riflesso oculocardiaco.
26 aprile 2022 aggiornato da: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk
Previsione del riflesso oculocardiaco in relazione all'attività del sistema nervoso autonomo, misurata con l'uso dell'analisi ECG HRV.
Tirare il bulbo oculare durante la chirurgia oftalmica provoca una diminuzione della frequenza cardiaca.
Questo fenomeno è chiamato riflesso oculocardiaco.
In alcuni pazienti può verificarsi asistolia.
Altre caratteristiche cardiache di questo riflesso includono ipotensione, aritmie, blocco atrioventricolare.
Questi disturbi cardiovascolari possono portare a ridotta perfusione e ischemia degli organi vitali.
I pazienti con malattie cardiovascolari esistenti sono a rischio di complicanze.
Il sistema cardiovascolare è principalmente innervato dal sistema nervoso autonomo (ANS).
L'attività simpatica/parasimpatica può essere determinata dalla variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
L'analisi dell'HRV basata su un breve elettrocardiogramma di 5 minuti si è rivelata utile per la previsione di ipotensione e bradicardia durante l'induzione dell'anestesia generale e durante il blocco spinale.
Lo scopo di questo studio è verificare se sia possibile prevedere il riflesso oculocardiaco con l'uso dell'analisi HRV per la valutazione dell'attività del SNA, misurata prima della chirurgia oftalmica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gdansk, Polonia, 80-211
- Medical University of Gdansk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti operati per patologia retinica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intervento chirurgico programmato
- oltre i 18 anni di età
- intervento chirurgico in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- intervento chirurgico urgente
- sotto i 18 anni e sopra i 65 anni
- pazienti con malattia generalizzata non trattata
- pazienti che ricevono beta-bloccanti o bloccanti dei canali del calcio
- pazienti diabetici
- pazienti operati in anestesia peri o retrobulbare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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occorrenza del riflesso oculocardiaco in relazione all'attività del sistema autonomo
Lasso di tempo: perioperatorio - circa 2 ore
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perioperatorio - circa 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Magdalena A Wujtewicz, MD PhD, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
25 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUMed-Ow-003
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