- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01714362
Aktivität des autonomen Nervensystems und okulokardialer Reflex.
26. April 2022 aktualisiert von: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk
Vorhersage des okulokardialen Reflexes in Beziehung zur Aktivität des autonomen Nervensystems, gemessen mit der Verwendung von EKG-HRV-Analyse.
Das Ziehen des Augapfels während einer Augenoperation provoziert eine Abnahme der Herzfrequenz.
Dieses Phänomen wird okulokardialer Reflex genannt.
Bei manchen Patienten kann Asystolie auftreten.
Andere kardiale Merkmale dieses Reflexes sind Hypotonie, Dysrhythmien, atrioventrikulärer Block.
Diese kardiovaskulären Störungen können zu einer verminderten Durchblutung und Ischämie lebenswichtiger Organe führen.
Bei Patienten mit bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung besteht ein Risiko für Komplikationen.
Das Herz-Kreislauf-System wird hauptsächlich vom autonomen Nervensystem (ANS) innerviert.
Die sympathische/parasympathische Aktivität kann durch die Herzfrequenzvariabilität (HRV) bestimmt werden.
Die HRV-Analyse basierend auf einer kurzen 5-minütigen Elektrokardiographie hat sich als nützlich für die Vorhersage von Hypotonie und Bradykardie während der Einleitung einer Vollnarkose und während einer Spinalblockade erwiesen.
Das Ziel dieser Studie ist es zu überprüfen, ob es möglich ist, den okulokardialen Reflex mit Hilfe der HRV-Analyse zur Bewertung der ANS-Aktivität vorherzusagen, gemessen vor der Augenoperation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Gdansk, Polen, 80-211
- Medical University of Gdańsk
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die aufgrund einer Netzhautpathologie operiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geplante Operation
- über 18 Jahre
- Operation unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- dringende Operation
- unter 18 Jahren und über 65 Jahren
- Patienten mit generalisierter, unbehandelter Erkrankung
- Patienten, die Betablocker oder Kalziumkanalblocker erhalten
- Diabetiker
- Patienten, die unter peri- oder retrobulbärer Anästhesie operiert werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auftreten von okulokardialen Reflexen in Bezug auf die Aktivität des autonomen Systems
Zeitfenster: perioperativ - etwa 2 Stunden
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perioperativ - etwa 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Magdalena A Wujtewicz, MD PhD, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GUMed-Ow-003
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