- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01714362
Actividad del sistema nervioso autónomo y reflejo oculocardíaco.
26 de abril de 2022 actualizado por: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk
Predicción del reflejo oculocardíaco en relación con la actividad del sistema nervioso autónomo, medido con el uso del análisis ECG HRV.
Tirar del globo ocular durante la cirugía oftálmica provoca disminución de la frecuencia cardíaca.
Este fenómeno se denomina reflejo oculocardíaco.
En algunos pacientes puede ocurrir asistolia.
Otras características cardíacas de este reflejo incluyen hipotensión, arritmias, bloqueo auriculoventricular.
Estas alteraciones cardiovasculares pueden provocar una disminución de la perfusión e isquemia de los órganos vitales.
Los pacientes con enfermedad cardiovascular existente tienen riesgo de complicaciones.
El sistema cardiovascular está inervado principalmente por el sistema nervioso autónomo (SNA).
La actividad simpática/parasimpática puede estar determinada por la Variabilidad del Ritmo Cardíaco (HRV).
El análisis de HRV basado en electrocardiografías cortas de 5 minutos se ha encontrado útil para la predicción de hipotensión y bradicardia durante la inducción de la anestesia general y durante el bloqueo espinal.
El objetivo de este estudio es verificar si es posible predecir el reflejo oculocardíaco con el uso del análisis HRV para la evaluación de la actividad del SNA, medida antes de la cirugía oftálmica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gdansk, Polonia, 80-211
- Medical University of Gdańsk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes operados por patología retiniana
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía planificada
- mayores de 18 años
- cirugía bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- cirugia urgente
- menores de 18 años y mayores de 65
- pacientes con enfermedad generalizada no tratada
- pacientes que reciben bloqueadores beta o bloqueadores de los canales de calcio
- pacientes diabéticos
- pacientes operados con anestesia peri o retrobulbar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia del reflejo oculocardíaco en relación con la actividad del sistema autónomo
Periodo de tiempo: perioperatoriamente - alrededor de 2 horas
|
perioperatoriamente - alrededor de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magdalena A Wujtewicz, MD PhD, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GUMed-Ow-003
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