- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01714362
Autonominen hermostotoiminta ja silmän sydänrefleksi.
tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk
Okulokardiaalisen refleksin ennuste suhteessa autonomisen hermoston toimintaan, mitattuna EKG-HRV-analyysin avulla.
Silmämunan vetäminen silmäleikkauksen aikana hidastaa sykettä.
Tätä ilmiötä kutsutaan okulokardiaaliseksi refleksiksi.
Joillakin potilailla voi esiintyä asystolia.
Muita tämän refleksin sydämen ominaisuuksia ovat hypotensio, rytmihäiriöt, eteiskammiokatkos.
Nämä sydän- ja verisuonihäiriöt voivat johtaa elintärkeiden elinten heikentyneeseen verenkiertoon ja iskemiaan.
Potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti, on komplikaatioiden riski.
Sydän- ja verisuonijärjestelmä on pääasiassa hermotettu autonomisen hermoston (ANS) avulla.
Sympaattinen/parasympaattinen aktiivisuus voidaan määrittää sykevaihtelulla (HRV).
Lyhyen 5 minuutin elektrokardiografiaan perustuva HRV-analyysi on todettu hyödylliseksi hypotension ja bradykardian ennustamisessa yleisanestesian induktion ja selkäydintukoksen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, onko mahdollista ennustaa silmän sydänrefleksi HRV-analyysillä ANS-aktiivisuuden arvioinnissa, mitattuna ennen silmäleikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-211
- Medical University of Gdańsk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita leikattiin verkkokalvon patologian vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu leikkaus
- yli 18-vuotiaita
- leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- kiireellinen leikkaus
- alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat
- potilailla, joilla on yleistynyt, hoitamaton sairaus
- potilailla, jotka saavat beetasalpaajia tai kalsiumkanavasalpaajia
- diabeetikoille
- peri- tai retrobulbaarisessa anestesiassa leikattuja potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
silmän sydänrefleksien esiintyminen suhteessa autonomisen järjestelmän toimintaan
Aikaikkuna: perioperatiivisesti - noin 2 tuntia
|
perioperatiivisesti - noin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Magdalena A Wujtewicz, MD PhD, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUMed-Ow-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .