- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01714362
Autonomisk nervesystemaktivitet og okulokardial refleks.
26. april 2022 opdateret af: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk
Forudsigelse af okulokardial refleks i relation til autonom nervesystemaktivitet, målt ved brug af EKG HRV-analyse.
At trække øjeæblet under oftalmisk kirurgi fremkalder et fald i hjertefrekvensen.
Dette fænomen kaldes okulokardial refleks.
Hos nogle patienter kan der forekomme asystoli.
Andre kardiale træk ved denne refleks omfatter hypotension, dysrytmier, atrioventrikulær blokering.
Disse kardiovaskulære forstyrrelser kan føre til nedsat perfusion og iskæmi af vitale organer.
Patienter med eksisterende kardiovaskulær sygdom er i risiko for komplikationer.
Det kardiovaskulære system er hovedsageligt innerveret med det autonome nervesystem (ANS).
Sympatisk/parasympatisk aktivitet kan bestemmes af hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
HRV-analyse baseret på kort 5 minutters elektrokardiografi har vist sig nyttig til forudsigelse af hypotension og bradykardi under induktion af generel anæstesi og under spinalblokade.
Formålet med denne undersøgelse er at verificere, om det er muligt at forudsige okulokardial refleks ved brug af HRV-analyse til ANS aktivitetsvurdering, målt før den oftalmiske operation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-211
- Medical University of Gdansk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter opereret på grund af retinal patologi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt operation
- over 18 år
- operation i generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- akut operation
- under 18 år og over 65
- patienter med generaliseret, ubehandlet sygdom
- patienter, der får betablokkere eller calciumkanalblokkere
- diabetespatienter
- patienter opereret under peri- eller retrobulbar anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
okulokardial refleks forekomst i relation til autonom systemaktivitet
Tidsramme: perioperativt - ca. 2 timer
|
perioperativt - ca. 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Magdalena A Wujtewicz, MD PhD, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
25. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GUMed-Ow-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .