- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01714362
Activiteit van het autonome zenuwstelsel en oculocardiale reflex.
26 april 2022 bijgewerkt door: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk
Voorspelling van oculocardiale reflex in relatie tot activiteit van het autonome zenuwstelsel, gemeten met behulp van ECG HRV-analyse.
Het trekken aan de oogbol tijdens oogchirurgie veroorzaakt een verlaging van de hartslag.
Dit fenomeen wordt oculocardiale reflex genoemd.
Bij sommige patiënten kan asystolie optreden.
Andere cardiale kenmerken van deze reflex zijn hypotensie, ritmestoornissen, atrioventriculair blok.
Deze cardiovasculaire stoornissen kunnen leiden tot verminderde perfusie en ischemie van vitale organen.
Patiënten met bestaande hart- en vaatziekten lopen het risico op complicaties.
Het cardiovasculaire systeem wordt voornamelijk geïnnerveerd met het autonome zenuwstelsel (ANS).
Sympathische/parasympathische activiteit kan worden bepaald aan de hand van hartslagvariabiliteit (HRV).
HRV-analyse op basis van korte elektrocardiografie van 5 minuten is nuttig gebleken voor het voorspellen van hypotensie en bradycardie tijdens inductie van algehele anesthesie en tijdens spinale blokkade.
Het doel van deze studie is na te gaan of het mogelijk is oculocardiale reflex te voorspellen met behulp van HRV-analyse voor de bepaling van de AZS-activiteit, gemeten voorafgaand aan de oogheelkundige ingreep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-211
- Medical University of Gdańsk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten geopereerd vanwege netvliespathologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geplande operatie
- ouder dan 18 jaar
- operatie onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- dringende operatie
- jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar
- patiënten met een gegeneraliseerde, niet-behandelde ziekte
- patiënten die bètablokkers of calciumantagonisten krijgen
- diabetes patiënten
- patiënten geopereerd onder peri- of retrobulbaire anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
oculocardiale reflex voorkomen in relatie tot activiteit van het autonome systeem
Tijdsspanne: perioperatief - ongeveer 2 uur
|
perioperatief - ongeveer 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Magdalena A Wujtewicz, MD PhD, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GUMed-Ow-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .