- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01714362
Atividade do Sistema Nervoso Autônomo e Reflexo Oculocardíaco.
26 de abril de 2022 atualizado por: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk
Predição do Reflexo Oculocardíaco em Relação à Atividade do Sistema Nervoso Autônomo, Medido com o Uso da Análise ECG HRV.
Puxar o globo ocular durante a cirurgia oftalmológica provoca diminuição da frequência cardíaca.
Esse fenômeno é chamado de reflexo oculocardíaco.
Em alguns pacientes pode ocorrer assistolia.
Outras características cardíacas desse reflexo incluem hipotensão, arritmias e bloqueio atrioventricular.
Esses distúrbios cardiovasculares podem levar à diminuição da perfusão e isquemia de órgãos vitais.
Pacientes com doença cardiovascular existente correm o risco de complicações.
O sistema cardiovascular é inervado principalmente pelo sistema nervoso autônomo (SNA).
A atividade simpática/parassimpática pode ser determinada pela Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC).
A análise da VFC com base na eletrocardiografia curta de 5 minutos foi considerada útil para a previsão de hipotensão e bradicardia durante a indução da anestesia geral e durante o bloqueio espinhal.
O objetivo deste estudo é verificar se é possível predizer o reflexo oculocardíaco com o uso da análise da VFC para avaliação da atividade do SNA, medida antes da cirurgia oftalmológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gdansk, Polônia, 80-211
- Medical University of Gdańsk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes operados por causa de patologia da retina
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia planejada
- mais de 18 anos de idade
- cirurgia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- cirurgia urgente
- menores de 18 anos e maiores de 65
- pacientes com doença generalizada não tratada
- pacientes recebendo betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio
- pacientes diabéticos
- pacientes operados sob anestesia peri ou retrobulbar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ocorrência do reflexo oculocardíaco em relação à atividade do sistema autônomo
Prazo: perioperatório - cerca de 2 horas
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perioperatório - cerca de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magdalena A Wujtewicz, MD PhD, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GUMed-Ow-003
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