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Activité du système nerveux autonome et réflexe oculocardiaque.

26 avril 2022 mis à jour par: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Prédiction du réflexe oculocardiaque en relation avec l'activité du système nerveux autonome, mesurée à l'aide de l'analyse ECG HRV.

Tirer le globe oculaire pendant la chirurgie ophtalmique provoque une diminution de la fréquence cardiaque. Ce phénomène est appelé réflexe oculocardiaque. Chez certains patients, une asystole peut survenir. D'autres caractéristiques cardiaques de ce réflexe comprennent l'hypotension, les troubles du rythme, le bloc auriculo-ventriculaire. Ces troubles cardiovasculaires peuvent entraîner une diminution de la perfusion et une ischémie des organes vitaux. Les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire existante sont à risque de complications. Le système cardiovasculaire est principalement innervé par le système nerveux autonome (ANS). L'activité sympathique/parasympathique peut être déterminée par la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). L'analyse HRV basée sur une courte électrocardiographie de 5 minutes s'est avérée utile pour la prédiction de l'hypotension et de la bradycardie pendant l'induction de l'anesthésie générale et pendant le bloc rachidien. Le but de cette étude est de vérifier s'il est possible de prédire le réflexe oculocardiaque à l'aide de l'analyse HRV pour l'évaluation de l'activité ANS, mesurée avant la chirurgie ophtalmique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Gdansk, Pologne, 80-211
        • Medical University of Gdańsk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients opérés en raison d'une pathologie rétinienne

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie prévue
  • plus de 18 ans
  • chirurgie sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • chirurgie urgente
  • moins de 18 ans et plus de 65 ans
  • patients atteints d'une maladie généralisée non traitée
  • patients recevant des bêta-bloquants ou un inhibiteur calcique
  • patients diabétiques
  • patients opérés sous anesthésie péri ou rétrobulbaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
occurrence de réflexe oculocardiaque en relation avec l'activité du système autonome
Délai: périopératoire - environ 2 heures
périopératoire - environ 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Gdansk

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Magdalena A Wujtewicz, MD PhD, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2012

Première publication (Estimation)

25 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GUMed-Ow-003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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