- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01714362
Aktywność autonomicznego układu nerwowego i odruch oczno-sercowy.
26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk
Prognozowanie odruchu oczodołowego w zależności od aktywności autonomicznego układu nerwowego, mierzonej za pomocą analizy EKG HRV.
Pociągnięcie gałki ocznej podczas operacji okulistycznej powoduje zmniejszenie częstości akcji serca.
Zjawisko to nazywane jest odruchem oczno-sercowym.
U niektórych pacjentów może wystąpić asystolia.
Inne cechy sercowe tego odruchu to niedociśnienie, zaburzenia rytmu, blok przedsionkowo-komorowy.
Te zaburzenia sercowo-naczyniowe mogą prowadzić do zmniejszenia perfuzji i niedokrwienia ważnych dla życia narządów.
Pacjenci z istniejącą chorobą układu krążenia są narażeni na ryzyko powikłań.
Układ sercowo-naczyniowy unerwiony jest głównie przez autonomiczny układ nerwowy (ANS).
Aktywność układu współczulnego/przywspółczulnego można określić na podstawie zmienności rytmu serca (HRV).
Analiza HRV na podstawie krótkiej 5-minutowej elektrokardiografii okazała się przydatna w przewidywaniu hipotonii i bradykardii podczas indukcji znieczulenia ogólnego i blokady rdzeniowej.
Celem pracy jest sprawdzenie, czy możliwe jest przewidywanie odruchu oczodołowego za pomocą analizy HRV do oceny aktywności AUN mierzonej przed operacją okulistyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-211
- Medical University of Gdansk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
chorych operowanych z powodu patologii siatkówki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowana operacja
- powyżej 18 roku życia
- operacja w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- pilna operacja
- poniżej 18 roku życia i powyżej 65 lat
- pacjentów z uogólnioną, nieleczoną chorobą
- pacjentów otrzymujących beta-adrenolityki lub blokery kanału wapniowego
- pacjenci z cukrzycą
- pacjentów operowanych w znieczuleniu okołogałkowym lub pozagałkowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
występowanie odruchu oczno-sercowego w zależności od aktywności układu autonomicznego
Ramy czasowe: okołooperacyjnie – ok. 2 godz
|
okołooperacyjnie – ok. 2 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Magdalena A Wujtewicz, MD PhD, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GUMed-Ow-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .