- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01714362
Autonomisk nervesystemaktivitet og okulokardial refleks.
26. april 2022 oppdatert av: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk
Prediksjon av okulokardial refleks i forhold til autonom nervesystemaktivitet, målt ved bruk av EKG HRV-analyse.
Å trekke øyeeplet under oftalmisk kirurgi provoserer nedgang i hjertefrekvensen.
Dette fenomenet kalles okulokardial refleks.
Hos noen pasienter kan asystoli forekomme.
Andre kardiale trekk ved denne refleksen inkluderer hypotensjon, dysrytmier, atrioventrikulær blokkering.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene kan føre til redusert perfusjon og iskemi i vitale organer.
Pasienter med eksisterende kardiovaskulær sykdom er i fare for komplikasjoner.
Det kardiovaskulære systemet er hovedsakelig innervert med det autonome nervesystemet (ANS).
Sympatisk/parasympatisk aktivitet kan bestemmes av hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
HRV-analyse basert på kort 5-minutters elektrokardiografi har vist seg nyttig for prediksjon av hypotensjon og bradykardi under induksjon av generell anestesi og under spinalblokkering.
Målet med denne studien er å verifisere om det er mulig å forutsi okulokardial refleks ved bruk av HRV-analyse for ANS aktivitetsvurdering, målt før den oftalmiske operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-211
- Medical University of Gdańsk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter operert på grunn av retinal patologi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt operasjon
- over 18 år
- operasjon under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- hasteoperasjon
- under 18 år og over 65
- pasienter med generalisert, ubehandlet sykdom
- pasienter som får betablokkere eller kalsiumkanalblokkere
- diabetespasienter
- pasienter operert under peri eller retrobulbar anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
okulokardial refleks forekomst i forhold til autonom systemaktivitet
Tidsramme: perioperativt - ca 2 timer
|
perioperativt - ca 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Magdalena A Wujtewicz, MD PhD, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GUMed-Ow-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .