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[11C]OMAR 및 PET를 사용한 칸나비노이드 1 수용체의 이미징

2022년 7월 11일 업데이트: Yale University
현재 연구의 목적은 뇌 카나비노이드 1형 수용체(CB1)에 대한 새로운 PET 이미징 제제인 [C-11]OMAR의 약동학 및 결합 특성을 결정하기 위해 인간 실험을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 영상화제 [C-11]OMAR의 정맥내 투여 후 의학적으로 건강한 피험자, 알코올 의존증(AD)이 있는 피험자 및 비만 피험자의 방사능 동역학을 평가하기 위한 파일럿, 2부작 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

74

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University School Of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

N = 30 의학적으로 건강한 통제 대상자 N = 30 높은 스트레스 노출 대상자 N = 30 알코올 의존성(AD) 대상자 N = 30 비만 대상자

설명

포함 기준:

  1. 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 명백한 건강한 남성 또는 여성(AD 또는 비만 제외)입니다. 조사관의 의견으로는 약물의 성질을 크게 바꾸지 않고 연구에 참여함으로써 피험자를 위험에 빠뜨리지 않으며 데이터 해석을 방해하지 않는 안정된 의학적 문제가 있는 남성과 여성.
  2. 18세에서 65세 사이입니다.
  3. 모집단 또는 시험자 사이트에 대한 정상 참조 범위 내 임상 실험실 테스트 결과 또는 시험자가 임상적으로 중요하지 않다고 판단하는 허용 가능한 편차가 있는 결과가 있어야 합니다. (참고: 특정 실험실 테스트는 섹션 3.4에 나열되어 있습니다.)
  4. 프로토콜에 따라 혈액 샘플링을 허용하기에 충분한 동맥 접근이 가능합니다.
  5. 신뢰할 수 있고 연구 기간 동안 기꺼이 자신을 사용할 수 있으며 연구 절차를 따를 의향이 있습니다.
  6. 사이트를 관리하는 윤리 심사 위원회의 승인을 받은 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  1. 현재 등록되어 있거나 지난 [30일] 이내에 연구용 약물 또는 장치의 허가 외 사용과 관련된 임상 시험이 중단되었거나 과학적 또는 의학적으로 적합하지 않다고 판단되는 다른 유형의 의학 연구에 동시에 등록된 경우 이 연구와 호환됩니다.
  2. 마리화나 사용을 포함한 현재 약물 남용(AD 제외) 또는 병력 및 신체 검사에 근거한 심각한 전신 질환.
  3. 임상적으로 유의한 이상이 있는 실험실 검사 또는 양성 소변 독성 선별 검사. (참고: 특정 실험실 테스트는 섹션 3.4에 나열되어 있습니다.)
  4. 방사선 피폭이 연간 한도를 초과하도록 작년에 다른 연구 프로토콜에 사전 참여.
  5. 신체 또는 심장 박동기의 강자성 금속 존재.
  6. 이전에 이 연구 또는 [C-11]OMAR를 조사하는 다른 연구를 완료했거나 철회한 사람입니다.
  7. 연구 30일 이내에 정기적으로 알려진 남용 약물(알코올 제외)을 사용하고/하거나 비뇨기 약물 스크리닝에서 긍정적인 결과를 보여야 합니다.
  8. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및/또는 양성 인간 HIV 항체의 증거를 제시하십시오.
  9. 양성 임신 테스트를 받은 여성이거나 수유 중인 여성입니다.
  10. 장기간의 의식 상실(>10분)을 동반한 두부 외상 병력, 뇌졸중 또는 발작(단일 소아 열성 발작 제외)을 포함한 신경학적 상태 또는 편두통 병력이 있는 경우
  11. 3가지 이상의 전신 투여 약물에 대한 약물 부작용 또는 불내성 이력
  12. 이미징 세션 14일 이내에 처방약(경구 피임약 또는 호르몬 대체 요법 제외) 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 약물(약초 요법 또는 다이어트 보조제 포함)을 사용한 적이 있습니다. 복합 비타민은 구체적으로 허용됩니다.
  13. MRI 스캐닝 절차 중에 위험을 나타낼 수 있는 금속 물체나 파편을 머리나 몸에 이식했거나 내장했거나 직업이나 취미로 철금속을 사용한 작업(예: 판금 작업자, 용접공 또는 기계공) ) 자기장 내 배치에 반응하여 움직일 경우 부상을 유발할 수 있는 알려지지 않은 내재하는 금속 조각으로 이어질 수 있는 방식으로
  14. 연구 추적자와 함께 권장 노출 한계를 초과하는 누적 노출을 초래하는 이온화 방사선에 노출된 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
술
알코올 의존으로 진단된 피험자
PET 방사성 리간드
뚱뚱한
비만 진단 대상자
PET 방사성 리간드
높은 스트레스
높은 스트레스로 진단된 피험자
PET 방사성 리간드
건강한
의학적으로 건강하다고 판단되는 피험자
PET 방사성 리간드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구에 대한 결과 측정이 없습니다. 이것은 이미징 연구일 뿐입니다.
기간: 공부 완료 시
공부 완료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0906005296

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