Obrazowanie receptorów kannabinoidowych 1 przy użyciu [11C]OMAR i PET

Kryteria przyjęcia:

1. Są jawnie zdrowymi mężczyznami lub kobietami (innymi niż AD lub otyłość), co ustalono na podstawie wywiadu medycznego i badania fizykalnego. Mężczyźni i kobiety ze stabilnymi problemami zdrowotnymi, które w opinii badacza nie zmienią znacząco dystrybucji leku, nie narazą uczestników na zwiększone ryzyko poprzez udział w badaniu i nie będą zakłócać interpretacji danych.
2. Są w wieku od 18 do 65 lat włącznie.
3. Mieć wyniki testów laboratoryjnych mieszczące się w normalnym zakresie referencyjnym dla populacji lub ośrodka badawczego lub wyniki z akceptowalnymi odchyleniami, które badacz uznał za nieistotne klinicznie. (Uwaga: określone badania laboratoryjne wymieniono w punkcie 3.4)
4. Zapewnić wystarczający dostęp do tętnicy, aby umożliwić pobranie krwi zgodnie z protokołem.
5. Są rzetelni i chętni do dyspozycyjności na czas trwania badania oraz są chętni do przestrzegania procedur badawczych.
6. Wyraził pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez komisję etyczną zarządzającą witryną.

Kryteria wyłączenia:

1. są obecnie zapisani do badania klinicznego lub przerwali je w ciągu ostatnich [30 dni] od badania klinicznego obejmującego stosowanie eksperymentalnego leku lub urządzenia poza wskazaniami rejestracyjnymi lub jednocześnie biorą udział w jakimkolwiek innym badaniu medycznym, które nie ma charakteru naukowego ani medycznego zgodne z tym badaniem.
2. Obecne nadużywanie substancji (inne niż AD), w tym używanie marihuany lub ciężka choroba ogólnoustrojowa na podstawie wywiadu i badania fizykalnego.
3. Badania laboratoryjne z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami lub dodatni wynik badania toksykologicznego moczu. (Uwaga: określone badania laboratoryjne wymieniono w punkcie 3.4)
4. Uprzedni udział w innych protokołach badawczych w ciągu ostatniego roku taki, że narażenie na promieniowanie przekraczałoby roczne limity.
5. Obecność metalu ferromagnetycznego w ciele lub rozruszniku serca.
6. Czy osoby, które wcześniej ukończyły lub wycofały się z tego badania lub jakiegokolwiek innego badania dotyczącego [C-11]OMAR.
7. Regularnie stosuj znane narkotyki (inne niż alkohol) w ciągu 30 dni od badania i/lub uzyskaj pozytywne wyniki badań przesiewowych moczu na obecność narkotyków.
8. Pokaż dowody na obecność ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) i/lub dodatnie przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi HIV.
9. Czy kobiety z pozytywnym testem ciążowym lub kobiety karmiące piersią.
10. Mieć w wywiadzie uraz głowy z przedłużającą się utratą przytomności (>10 minut) lub jakikolwiek stan neurologiczny, w tym udar lub napad padaczkowy (z wyłączeniem pojedynczego drgawki gorączkowej w dzieciństwie) lub migrenowe bóle głowy w wywiadzie
11. Historia działań niepożądanych lub nietolerancja więcej niż trzech rodzajów leków podawanych ogólnoustrojowo
12. Stosować jakiekolwiek leki na receptę (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych lub hormonalnej terapii zastępczej) lub leki dostępne bez recepty (w tym leki ziołowe lub pomoce dietetyczne) w ciągu 14 dni od sesji obrazowania. Wiele witamin jest wyraźnie dozwolonych
13. Mieli wszczepione lub osadzone metalowe przedmioty lub fragmenty w głowie lub ciele, które stanowiłyby ryzyko podczas procedury skanowania MRI, lub pracowali z metalami żelaznymi jako zawód lub hobby (na przykład jako blacharz, spawacz lub mechanik ) w sposób, który mógł doprowadzić do nieznanych, zasiedlających fragmentów metalu, które mogłyby spowodować obrażenia, gdyby poruszały się w odpowiedzi na umieszczenie w polu magnetycznym
14. Byli narażeni na promieniowanie jonizujące, które w połączeniu ze znacznikiem badania skutkowałoby skumulowaną ekspozycją przekraczającą zalecane limity narażenia