Bildgebung von Cannabinoid-1-Rezeptoren mit [11C]OMAR und PET

Einschlusskriterien:

1. Sind offensichtlich gesunde Männer oder Frauen (mit Ausnahme von AD oder Fettleibigkeit), wie anhand der Krankengeschichte und der körperlichen Untersuchung festgestellt wird. Männer und Frauen mit stabilen medizinischen Problemen, die nach Ansicht des Prüfers die Disposition des Arzneimittels nicht wesentlich verändern, durch die Teilnahme an der Studie kein erhöhtes Risiko für das Subjekt darstellen und die Interpretation der Daten nicht beeinträchtigen.
2. Sind zwischen 18 und einschließlich 65 Jahren alt.
3. Sie müssen über klinische Labortestergebnisse verfügen, die im normalen Referenzbereich für die Bevölkerung oder den Prüfstandort liegen, oder über Ergebnisse mit akzeptablen Abweichungen, die vom Prüfer als nicht klinisch signifikant beurteilt werden. (Hinweis: Spezifische Labortests sind in Abschnitt 3.4 aufgeführt.)
4. Verfügen Sie über einen ausreichenden arteriellen Zugang, um eine Blutentnahme gemäß dem Protokoll zu ermöglichen.
5. Sie sind zuverlässig und bereit, sich für die Dauer des Studiums zur Verfügung zu stellen und sind bereit, die Studienabläufe einzuhalten.
6. Sie haben eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben, die von der für die Website zuständigen Ethikprüfungskommission genehmigt wurde.

Ausschlusskriterien:

1. Sie sind derzeit an einer klinischen Studie beteiligt, bei der es um die Off-Label-Anwendung eines Prüfpräparats oder -geräts geht, oder haben diese innerhalb der letzten [30 Tage] abgebrochen, oder Sie sind gleichzeitig an einer anderen Art medizinischer Forschung beteiligt, die als nicht wissenschaftlich oder medizinisch beurteilt wird mit dieser Studie vereinbar.
2. Aktueller Drogenmissbrauch (außer AD), einschließlich Marihuanakonsum, oder schwere systemische Erkrankung basierend auf der Anamnese und der körperlichen Untersuchung.
3. Labortests mit klinisch signifikanten Anomalien oder positivem Urin-Toxikologie-Screening. (Hinweis: Spezifische Labortests sind in Abschnitt 3.4 aufgeführt.)
4. Vorherige Teilnahme an anderen Forschungsprotokollen im letzten Jahr, sodass die Strahlenbelastung die jährlichen Grenzwerte überschreiten würde.
5. Vorhandensein von ferromagnetischem Metall im Körper oder im Herzschrittmacher.
6. Sind Personen, die diese Studie oder eine andere Studie zur Untersuchung von [C-11]OMAR bereits abgeschlossen oder abgebrochen haben.
7. Nehmen Sie innerhalb von 30 Tagen nach der Studie regelmäßig bekannte Drogen (außer Alkohol) ein und/oder zeigen Sie positive Ergebnisse beim Drogenscreening im Urin.
8. Zeigen Sie Hinweise auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) und/oder positive humane HIV-Antikörper.
9. Sind Frauen mit einem positiven Schwangerschaftstest oder stillende Frauen.
10. Sie haben in der Vergangenheit ein Kopftrauma mit längerem Bewusstseinsverlust (> 10 Minuten) oder eine neurologische Erkrankung, einschließlich Schlaganfall oder Krampfanfall (mit Ausnahme eines einzelnen Fieberanfalls in der Kindheit), oder Sie haben in der Vergangenheit Migränekopfschmerzen
11. Vorgeschichte von unerwünschten Arzneimittelwirkungen oder Unverträglichkeiten gegenüber mehr als drei Arten systemisch verabreichter Medikamente
12. Sie haben innerhalb von 14 Tagen nach der Bildgebungssitzung verschreibungspflichtige Medikamente (außer orale Kontrazeptiva oder Hormonersatztherapie) oder rezeptfreie Medikamente (einschließlich pflanzlicher Heilmittel oder Diäthilfsmittel) eingenommen. Mehrfachvitamine sind ausdrücklich erlaubt
13. Sie haben Metallgegenstände oder -fragmente in den Kopf oder Körper implantiert oder eingebettet, die während der MRT-Untersuchung ein Risiko darstellen würden, oder haben beruflich oder hobbymäßig mit Eisenmetallen gearbeitet (z. B. als Blecharbeiter, Schweißer oder Maschinist). ) auf eine Weise, die möglicherweise zu unbekannten, innewohnenden Metallfragmenten geführt hat, die Verletzungen verursachen könnten, wenn sie sich als Reaktion auf die Platzierung im Magnetfeld bewegen würden
14. Sie waren ionisierender Strahlung ausgesetzt, die in Kombination mit dem Studientracer zu einer kumulativen Exposition führen würde, die die empfohlenen Expositionsgrenzwerte überschreitet