Kannabinoidi 1 -reseptoreiden kuvantaminen [11C]OMARilla ja PET:llä
maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa ihmiskoe [C-11]OMAR:lla, uudella PET-kuvausaineella aivojen kannabinoidityypin 1 reseptoreille (CB1), jotta voidaan määrittää sen farmakokinetiikka ja sitoutumisominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksiosainen pilottitutkimus, jossa arvioidaan radioaktiivisuuden kinetiikkaa lääketieteellisesti terveillä henkilöillä, alkoholiriippuvaisilla (AD) ja lihavilla henkilöillä kuvantamisaineen [C-11]OMAR suonensisäisen annon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
N = 30 Lääketieteellisesti tervettä kontrollihenkilöä N = 30 henkilöä, joilla on suuri stressialtistus N = 30 henkilöä, joilla on alkoholiriippuvuus (AD) N = 30 lihavaa henkilöä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat selvästi terveitä miehiä tai naisia (muut kuin AD tai liikalihavuus) sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella. Miehet ja naiset, joilla on vakaita lääketieteellisiä ongelmia, jotka eivät tutkijan näkemyksen mukaan muuta merkittävästi lääkkeen jakautumista, eivät aseta koehenkilöä lisääntyneeseen riskiin osallistumalla tutkimukseen eivätkä häiritse tietojen tulkintaa.
- Ovat 18–65-vuotiaita, mukaan lukien.
- Kliiniset laboratoriotestitulokset ovat populaatiolle tai tutkijapaikalle normaalin vertailualueen sisällä tai tuloksissa on hyväksyttävät poikkeamat, jotka tutkijan mielestä eivät ole kliinisesti merkittäviä. (Huomaa: tietyt laboratoriotutkimukset on lueteltu kohdassa 3.4)
- Pääsy valtimoihin on riittävä, jotta verinäytteet voidaan ottaa protokollan mukaisesti.
- Ovat luotettavia ja valmiita olemaan käytettävissä opintojen ajaksi ja ovat valmiita noudattamaan tutkimusmenetelmiä.
- ovat antaneet kirjallisen suostumuksen, jonka sivustoa hallitseva eettinen arviointilautakunta on hyväksynyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet kliiniseen tutkimukseen tai lopetettu viimeisten [30 päivän] aikana kliinisestä tutkimuksesta, joka sisältää tutkimuslääkkeen tai laitteen poikkeavaa käyttöä, tai olet samanaikaisesti mukana minkä tahansa muuntyyppiseen lääketieteelliseen tutkimukseen, jonka katsotaan olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti huonompi. yhteensopiva tämän tutkimuksen kanssa.
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö (muu kuin AD), mukaan lukien marihuanan käyttö, tai vakava systeeminen sairaus historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
- Laboratoriokokeet, joissa on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia tai positiivinen virtsan toksikologinen seulonta. (Huomaa: tietyt laboratoriotutkimukset on lueteltu kohdassa 3.4)
- Aiempi osallistuminen muihin tutkimuskäytäntöihin viimeisen vuoden aikana siten, että säteilyaltistus ylittää vuosirajat.
- Ferromagneettisen metallin esiintyminen kehossa tai sydämentahdistimessa.
- Ovatko henkilöt, jotka ovat aiemmin suorittaneet tämän tutkimuksen tai vetäytyneet siitä tai muusta [C-11]OMAR-tutkimuksesta.
- Käytä säännöllisesti tunnettuja huumeita (muita kuin alkoholia) 30 päivän kuluessa tutkimuksesta ja/tai osoita positiivisia tuloksia virtsan huumeiden seulonnassa.
- Näytä todisteet ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) ja/tai positiivisista ihmisen HIV-vasta-aineista.
- Ovatko naiset, joilla on positiivinen raskaustesti, tai naiset, jotka imettävät.
- sinulla on ollut pään vamma, johon liittyy pitkittynyt tajunnanmenetys (> 10 minuuttia), tai mikä tahansa neurologinen sairaus, mukaan lukien aivohalvaus tai kouristus (lukuun ottamatta yksittäistä lapsuuden kuumekohtausta) tai migreenipäänsärkyä
- Aiemmat haittavaikutukset tai intoleranssi useammalle kuin kolmelle systeemisesti annettavalle lääkkeelle
- olet käyttänyt reseptilääkitystä (paitsi suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tai hormonikorvaushoitoa) tai reseptivapaata lääkettä (mukaan lukien rohdosvalmisteet tai ruokavalion apuaineet) 14 päivän kuluessa kuvantamiskerrasta. Useat vitamiinit ovat erityisesti sallittuja
- sinulla on päähän tai vartaloon istutettu tai upotettu metalliesineitä tai -kappaleita, jotka aiheuttaisivat riskin magneettikuvauksen aikana, tai olet työskennellyt rautametallien parissa joko ammatillisena tai harrastuksena (esimerkiksi peltityöntekijänä, hitsaajana tai koneistajana ) siten, että se olisi voinut johtaa tuntemattomiin, sisällä oleviin metallisirpaleihin, jotka voivat aiheuttaa vammoja, jos ne liikkuvat magneettikentässä asettuessaan
- ovat altistuneet ionisoivalle säteilylle, joka yhdessä tutkimusmerkkiaineen kanssa johtaisi kumulatiiviseen altistumiseen, joka ylittää suositellut altistusrajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alkoholi
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu alkoholiriippuvuus
|
PET-radioligandi
|
|
Ylipainoinen
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu liikalihavuus
|
PET-radioligandi
|
|
Korkea stressi
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu korkea stressi
|
PET-radioligandi
|
|
Terve
Lääketieteellisesti terveiksi katsotut kohteet
|
PET-radioligandi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ei tulosmittauksia tälle tutkimukselle, tämä on vain kuvantamistutkimus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
|
Opintojen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0906005296
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .