Визуализация рецепторов каннабиноидов 1 с использованием [11C] OMAR и ПЭТ

Критерии включения:

1. Являются явно здоровыми мужчинами или женщинами (кроме БА или ожирения), что определяется анамнезом и физическим обследованием. Мужчины и женщины со стабильными медицинскими проблемами, которые, по мнению исследователя, существенно не изменят действие препарата, не подвергают субъекта повышенному риску при участии в исследовании и не будут мешать интерпретации данных.
2. Возраст от 18 до 65 лет включительно.
3. Иметь результаты клинических лабораторных испытаний в пределах нормального референтного диапазона для популяции или исследовательского центра или результаты с допустимыми отклонениями, которые исследователь не считает клинически значимыми. (Примечание: конкретные лабораторные тесты перечислены в разделе 3.4)
4. Иметь доступ к артерии, достаточный для забора крови в соответствии с протоколом.
5. Надежны и готовы быть доступными на время исследования и готовы следовать процедурам исследования.
6. Дали письменное информированное согласие, одобренное советом по этике, управляющим сайтом.

Критерий исключения:

1. В настоящее время участвуют в клиническом исследовании или в течение последних [30 дней] после его завершения в клиническом исследовании, включающем использование исследуемого препарата или устройства не по прямому назначению, или одновременно участвуют в любом другом типе медицинских исследований, которые не считаются научными или медицинскими. совместим с этим исследованием.
2. Текущее злоупотребление психоактивными веществами (кроме AD), включая употребление марихуаны, или тяжелое системное заболевание, основанное на анамнезе и медицинском осмотре.
3. Лабораторные тесты с клинически значимыми отклонениями или положительный токсикологический скрининг мочи. (Примечание: конкретные лабораторные тесты перечислены в разделе 3.4)
4. Предыдущее участие в других исследовательских протоколах в прошлом году, так что радиационное облучение превысит годовые пределы.
5. Наличие ферромагнитного металла в теле или кардиостимуляторе.
6. Являются ли лица, которые ранее завершили или вышли из этого исследования или любого другого исследования, посвященного [C-11]OMAR.
7. Регулярно употребляйте известные наркотики (кроме алкоголя) в течение 30 дней после исследования и/или покажите положительные результаты скрининга наркотиков в моче.
8. Продемонстрируйте признаки вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и/или положительные антитела человека к ВИЧ.
9. Это женщины с положительным тестом на беременность или кормящие женщины.
10. Иметь в анамнезе травму головы с длительной потерей сознания (> 10 минут) или любое неврологическое состояние, включая инсульт или судороги (за исключением единичных фебрильных судорог в детстве) или мигренозные головные боли в анамнезе
11. История побочных реакций на лекарства или непереносимость более чем трех типов системно вводимых лекарств.
12. Принимали какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту (за исключением оральных контрацептивов или заместительной гормональной терапии) или лекарства, отпускаемые без рецепта (включая растительные лекарственные средства или диетические добавки) в течение 14 дней после сеанса визуализации. Несколько витаминов специально разрешены
13. имплантировали или внедрили в голову или тело металлические предметы или фрагменты, которые могут представлять опасность во время процедуры МРТ, или работали с черными металлами в качестве призвания или хобби (например, в качестве листового металла, сварщика или машиниста). ) таким образом, что это могло привести к неизвестным внутренним металлическим фрагментам, которые могли бы причинить травму, если бы они сдвинулись в ответ на помещение в магнитное поле.
14. подверглись воздействию ионизирующего излучения, которое в сочетании с исследуемым индикатором привело бы к кумулятивному облучению, превышающему рекомендуемые пределы воздействия