Obtención de imágenes de los receptores de cannabinoides 1 utilizando [11C]OMAR y PET

Criterios de inclusión:

1. Son hombres o mujeres manifiestamente sanos (aparte de AD u obesidad), según lo determinado por el historial médico y el examen físico. Hombres y mujeres con problemas médicos estables que, en opinión del investigador, no alterarán significativamente la disposición del fármaco, no pondrán al sujeto en mayor riesgo al participar en el estudio y no interferirán con la interpretación de los datos.
2. Tienen entre 18 y 65 años, ambos inclusive.
3. Tener resultados de pruebas de laboratorio clínico dentro del rango de referencia normal para la población o sitio del investigador, o resultados con desviaciones aceptables que el investigador considere que no son clínicamente significativos. (Nota: las pruebas de laboratorio específicas se enumeran en la sección 3.4)
4. Tener acceso arterial suficiente para permitir la toma de muestras de sangre según el protocolo.
5. Son confiables y están dispuestos a estar disponibles durante la duración del estudio y están dispuestos a seguir los procedimientos del estudio.
6. Haber dado su consentimiento informado por escrito aprobado por la junta de revisión ética que rige el sitio.

Criterio de exclusión:

1. Están actualmente inscritos en, o discontinuados dentro de los últimos [30 días] de, un ensayo clínico que involucre un uso no indicado en la etiqueta de un fármaco o dispositivo en investigación, o están inscritos simultáneamente en cualquier otro tipo de investigación médica que se considere que no es científica o médicamente compatible con este estudio.
2. Abuso de sustancias actual (que no sea AD), incluido el uso de marihuana o enfermedad sistémica grave según la historia clínica y el examen físico.
3. Pruebas de laboratorio con anomalías clínicamente significativas o examen toxicológico de orina positivo. (Nota: las pruebas de laboratorio específicas se enumeran en la sección 3.4)
4. Participación previa en otros protocolos de investigación en el último año de modo que la exposición a la radiación supere los límites anuales.
5. Presencia de metal ferromagnético en el cuerpo o marcapasos cardíaco.
6. Son personas que previamente completaron o se retiraron de este estudio o de cualquier otro estudio que investigue [C-11]OMAR.
7. Consume regularmente drogas conocidas de abuso (aparte del alcohol) dentro de los 30 días posteriores al estudio y/o muestra resultados positivos en la prueba de detección de drogas en la orina.
8. Mostrar evidencia del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y/o anticuerpos humanos positivos contra el VIH.
9. Son mujeres con prueba de embarazo positiva o mujeres que están lactando.
10. Tiene antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida prolongada del conocimiento (>10 minutos) o cualquier afección neurológica, incluido un accidente cerebrovascular o convulsiones (excluyendo una convulsión febril infantil única) o antecedentes de migrañas
11. Antecedentes de reacciones adversas a medicamentos o intolerancia a más de tres tipos de medicamentos administrados sistémicamente
12. Ha usado cualquier medicamento recetado (excepto anticonceptivos orales o terapia de reemplazo hormonal) o medicamento de venta libre (incluidos remedios a base de hierbas o ayudas dietéticas) dentro de los 14 días posteriores a la sesión de imágenes. Las vitaminas múltiples están específicamente permitidas
13. Tener objetos o fragmentos de metal implantados o incrustados en la cabeza o el cuerpo que presentarían un riesgo durante el procedimiento de resonancia magnética, o haber trabajado con metales ferrosos ya sea como vocación o pasatiempo (por ejemplo, como trabajador de chapa, soldador o maquinista). ) de tal manera que podría haber dado lugar a fragmentos de metal internos desconocidos que podrían causar lesiones si se movieran en respuesta a la colocación en el campo magnético
14. Ha tenido exposición a radiación ionizante que, en combinación con el marcador del estudio, daría como resultado una exposición acumulativa que excede los límites de exposición recomendados.