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좌심방이에서 혈전을 검출하기 위한 Optison Echo Contrast의 효능 (DOLOP)

2019년 8월 17일 업데이트: Brent Wilson, University of Utah

경식도 심초음파를 이용한 좌심방이 혈전의 검출에서 Optison 심초음파 조영제 사용

연구자들은 에코 대비를 사용하지 않는 표준 2D 및 3D TEE 이미징과 달리 Optison 심초음파 조영이 경식도 심초음파 연구에서 좌심방 부속기 혈전 검출의 민감도와 특이성을 증가시키는지 확인하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

좌심방이(LAA) 혈전의 존재 또는 부재에 대한 정확한 결정은 심방 세동 또는 허혈성 뇌졸중 환자의 임상 과정에 큰 영향을 미치며 재정적 영향도 큽니다. LAA 혈전의 존재를 잘못 진단하면 절차(심장율동전환 및 심방세동 절제)가 불필요하게 취소되고 잠재적으로 위험하고 불필요한 임상 치료 변경(예: 연장된 쿠마딘 항응고)이 발생할 수 있습니다. LAA 혈전이 없으면 후속 색전성 뇌졸중의 위험이 더 높을 때 심율동 전환 또는 심방 세동 절제 절차를 계속할 수 있습니다.

심방 세동이 있는 몇몇 환자는 심율동 전환 또는 심방 세동 제거 절차 전에 수행된 경식도 심초음파(TEE)가 필요합니다. 제안된 연구에 이러한 환자 대부분을 등록할 기회가 있습니다. 기본적으로 TEE에서 에코 조영제(교반 식염수 제외)의 사용, 특히 Optison의 사용에 대해 발표된 작업은 없습니다. 따라서 연구자들은 심초음파와 에코 대조의 새로운 분야를 탐구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • > 18세
  • 인지적으로 건전하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 심장 건강 상태 평가를 위한 표준 임상 절차로 TEE에 대해 표시되었습니다.

제외 기준:

  • Optison 관리에 대한 금기
  • 알려진 오른쪽에서 왼쪽 또는 양방향 심장 션트
  • 퍼플루트렌, 혈액, 혈액 제품 또는 알부민에 대한 과민성
  • 임신한 여성
  • 좌심방이 제거
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에코 암
TEE 시술을 받는 심방 세동 환자는 Optison 심초음파 조영제를 사용하여 평가됩니다.
의약품: Optison 심초음파 조영제
좌심방 혈전의 존재에 대한 정확한 평가를 제공하기 위해 이미지 품질이 개선되는지 테스트하기 위해 절차 중에 Optison 조영제를 받을 경식도 심초음파 검사를 받는 피험자.
다른 이름들:
  • Perflutren 단백질 유형 A 마이크로스피어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심방이 혈전 평가의 신뢰도
기간: 경식도 심초음파 1회, 최대 1시간
Optison 조영제 주입 전후에 좌심방이 혈전의 존재 또는 부재를 확인하기 위한 에코 판독기 간의 신뢰도. 백분율 신뢰도는 에코 이미지를 본 후 각 독자가 작성한 주관적 평가에서 계산되었습니다. 독자는 혈전 검출에 대한 자신감에 대한 주관적 평가를 등급화하기 위해 6점 척도를 사용했습니다. 해석이 좌심방이 혈전의 존재 또는 부재에 대해 정확하다는 0%(신뢰도 없음)를 나타내는 0점에서 100%(완전한 신뢰도)를 나타내는 5점까지. 보고된 백분율 신뢰도는 두 에코 판독기의 평균입니다.
경식도 심초음파 1회, 최대 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심방 부속기에서 혈전의 유무를 결정하는 에코 판독기 간의 일치
기간: 경식도 심초음파 1회, 최대 1시간
Optison 조영제 주입 전후에 좌심방이 혈전의 존재 또는 부재를 결정하기 위한 에코 판독기 간의 일치율
경식도 심초음파 1회, 최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: Brent D Wilson, MD, PHD, University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-OPT-018 GE

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