Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optison Echo Contrast -laitteen tehokkuus trombin havaitsemiseen vasemman eteisen lisäkkeessä (DOLOP)

lauantai 17. elokuuta 2019 päivittänyt: Brent Wilson, University of Utah

Optison Echocardiography -kontrastin käyttö vasemman eteisen lisäosan tukoksen havaitsemiseen transesofageaalisella kaikukardiografialla.

Tutkijat aikovat selvittää, lisääkö Optisonin kaikukardiografiakontrastin käyttö herkkyyttä ja spesifisyyttä vasemman eteisen tukoksen havaitsemisessa transesofageaalisissa kaikukardiografiatutkimuksissa verrattuna tavanomaiseen 2D- ja 3D-TEE-kuvaukseen ilman kaikukontrastia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vasemman eteislisäkkeen (LAA) trombin olemassaolon tai puuttumisen tarkka määrittäminen vaikuttaa suuresti eteisvärinää tai iskeemistä aivohalvausta sairastavien potilaiden kliiniseen kulumiseen, ja sillä on myös suuria taloudellisia vaikutuksia. LAA-tukoksen virhediagnosointi voi johtaa tarpeettomasti peruttuihin toimenpiteisiin (sydänversio ja eteisvärinäablaatio) ja mahdollisesti vaarallisiin, tarpeettomiin muutoksiin kliinisessä hoidossa (kuten pitkittynyt Coumadin-antikoagulaatio). LAA-tukoksen puuttuminen voi johtaa kardioversion tai eteisvärinän ablaatiotoimenpiteiden jatkamiseen ajankohtana, jolloin myöhemmän embolisen aivohalvauksen riski on suurempi.

Useat eteisvärinää sairastavat potilaat tarvitsevat transesofageaalisen kaikukardiografian (TEE) ennen kardioversiota tai eteisvärinän ablaatiotoimenpiteitä. Suurin osa näistä potilaista on mahdollista ottaa mukaan ehdotettuun tutkimukseemme. Kaikuvarjoaineiden käytöstä TEE:ssä (muu kuin sekoitettu suolaliuos), etenkään Optisonin käyttöä ei ole juuri julkaistu. Siten tutkijat tutkivat uutta alaa kaikukardiografiassa ja kaikukontrastissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta vanha
  • Kognitiivisesti terve ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Indikoitu TEE:lle tavallisena kliinisenä menetelmänä sydämen terveydentilan arvioimiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheinen Optisonin antamiselle
  • Tunnetut oikealta vasemmalle tai kaksisuuntaiset sydämen shuntit
  • Yliherkkyys perflutreenille, verelle, verivalmisteille tai albumiinille
  • Raskaana olevat naiset
  • Vasemman eteisen lisäkkeen poisto
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaiku käsi
Koehenkilöt, joilla on eteisvärinä ja joille tehdään TEE-menettely, arvioidaan käyttämällä Optison-kaikukardiografiavarjoainetta
Lääke: Optison-kaikukardiografiavarjoaine
Potilaat, joille tehdään transesofageaalinen kaikukardiografia ja joille annetaan Optison-varjoainetta toimenpiteen aikana, jotta voidaan testata, paraneeko kuvan laatu, jotta voidaan arvioida tarkasti vasemman eteistukoksen esiintyminen.
Muut nimet:
  • Perflutren Protein-tyypin A mikropallot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttisen luottamus vasemman eteisen lisäosan trombin arviointiin
Aikaikkuna: Yksi transesofageaalinen kaikututkimus, enintään 1 tunti
Kaiunlukijat luottavat siihen, onko vasemman eteisen tukoksen olemassaolo tai puuttuminen ennen Optison-varjoaineen injektiota ja sen jälkeen. Luottamusprosentti laskettiin kunkin lukijan subjektiivisesta arvioinnista kaikukuvien katselun jälkeen. Lukijat käyttivät kuuden pisteen asteikkoa arvioidakseen subjektiivista arviotaan luottamuksestaan ​​trombin havaitsemiseen; pistemäärä 0 edustaa 0 % (epäluottamus) pistemäärään 5, joka edustaa 100 % (kokonaisluottamus), että tulkinta oli oikea vasemman eteisen lisätukoksen olemassaolon tai puuttumisen suhteen. Ilmoitettu luottamusprosentti on molempien kaiunlukijoiden keskiarvo.
Yksi transesofageaalinen kaikututkimus, enintään 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikulukijoiden välinen yhteensopivuus määritettäessä trombin läsnäolo tai puuttuminen vasemman eteisen lisäkkeessä
Aikaikkuna: Yksi transesofageaalinen kaikututkimus, enintään 1 tunti
Kaikulukijoiden välinen prosentuaalinen yksimielisyys vasemman eteisen tukoksen olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi ennen Optison-varjoaineen injektiota ja sen jälkeen
Yksi transesofageaalinen kaikututkimus, enintään 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Brent D Wilson, MD, PHD, University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 4. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-OPT-018 GE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa