상비아 채혈 시스템이 정형외과 환자의 수술 후 감염에 미치는 영향
이 연구의 목적은 수술 중, 정형외과 수술 중 및 수술 후 채혈한 자신의 혈액을 수혈받은 환자와 받지 않은 환자의 감염률을 비교하는 것입니다.
가설은 회수한 자가 혈액의 수혈이 수술 후 감염을 감소시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 감염(전신 감염 및 상처 감염 모두)은 환자에 대한 불편함과 위험 및 이에 상응하는 병원 비용 증가로 인해 피해야 하는 합병증입니다.
자가 채취 혈액의 수혈이 수술 후 감염을 감소시킬 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 이는 이러한 제품에서 방출되는 면역 자극 사이토카인 때문일 수 있습니다. 그러나 이러한 사이토카인은 또한 열성 수혈 반응 및 보체 활성화 및 응고 캐스케이드와 같은 부작용을 유발할 수 있으므로 전체적인 영향은 다를 수 있습니다.
정형외과 환자의 동종 수혈이 적혈구 농축액의 백혈구 함량과 관계없이 수술 후 감염률을 증가시킨다는 것을 나타내는 오스트리아 그룹의 두 가지 간행물이 있습니다.
오스트리아 연구는 무작위화되지 않았습니다. 따라서, 환자가 회수된 혈액 대 동종 적혈구 농축액을 각각 1차 대체 제품으로 수혈받는 무작위 전향적 연구를 수행하는 것이 유용할 것입니다.
파일럿 연구의 목적은 자가 채취 혈액의 수혈이 동종 수혈을 받는 환자와 비교하여 정형외과 환자의 감염률을 감소시키는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 자가 혈액의 한 공급원으로 제한됩니다. Sangvia Blood Collection System에서 채혈한 혈액으로, 이 연구는 제조업체에서 부분적으로 후원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- Haukeland University Hospital
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Hagavik, 노르웨이
- Kysthospitalet i Hagevik
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Kristiansand, 노르웨이
- Soerlandet hospital
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Stord, 노르웨이
- Stord Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 전 헤모글로빈 농도와 알려진 수술 전 출혈 위험으로 판단하여 수술 후 적혈구 수혈이 필요할 위험이 75% 이상으로 추정되는 환자
- 16세 이상의 환자
- 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 알려진 용혈성 빈혈 환자(선천성 또는 후천성)
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동종 혈액
동종 수혈.
이 그룹의 환자는 동종 적혈구 수혈을 받게 됩니다.
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참여병원별 수혈지침에 따른 동종혈액 수혈
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실험적: 자가 혈액
자가 수혈.
이 팔에 있는 환자는 Sangvia 혈액 수집 시스템으로 수집된 자가 혈액을 수술 전후로 받습니다.
자가 혈액의 양이 임상적 필요에 비해 너무 적은 경우 동종 혈액을 추가로 수혈합니다.
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Sangvia 혈액 수집 시스템으로 수집한 자가 회수 혈액의 수술 전 및 수술 후 수혈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체온
기간: 참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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감염 모니터링의 일환으로 체온을 측정합니다.
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참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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CRP i는 감염 모니터링의 일부로 측정되었습니다.
수술 후 상승된 CRP가 예상되기 때문에 감염을 모니터링하기 위해 다른 매개변수를 측정할 필요가 있습니다.
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참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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백혈구(WBC)
기간: 참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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WBC를 측정하고 감염 모니터링의 일부입니다.
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참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tor A Hervig, MD, PhD, Haukealnd University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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