성가신 배뇨 증상이 있는 남성의 Tamsulosin 0.4mg에 대한 8주, 공개 라벨, 통제되지 않은 연구
2020년 3월 12일 업데이트: Boehringer Ingelheim
8주, 공개 라벨, 비통제, 탐색적 실제 사용 연구에서 모의 일반의약품 환경에서 전립선 비뇨기 증상이 있는 남성에서 Tamsulosin 0.4mg의 실제 사용 연구
약국 소매 센터에서 수행된 다기관 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
689
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Hoover, Alabama, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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California
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Encino, California, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Garden Grove, California, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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La Habra, California, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Minnesota
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Anoka, Minnesota, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Elk River, Minnesota, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Fridley, Minnesota, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Roseville, Minnesota, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Saint Francis, Minnesota, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Texas
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Longview, Texas, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Tyler, Texas, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Utah
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Bountiful, Utah, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Layton, Utah, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Salt Lake City, Utah, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Syracuse, Utah, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성.
- 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있습니다.
- 기꺼이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
1. 대상자 또는 가족 구성원이 현재 마케팅 또는 마케팅 조사 회사, 광고 대행사 또는 홍보 회사, 약국 또는 제약 회사, 의약품 제조업체, 관리 의료 또는 건강 보험 회사에서 의료 전문가로 고용되어 있거나 의료 실습.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탐술로신염산염
이 탐색적 연구에서 환자는 8주 동안 약물을 복용하게 됩니다.
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0.4mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이블 지침을 적절하게 준수한 참가자의 비율
기간: 8주
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다음을 보고한 피험자를 포함합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루에 한 캡슐 이상을 복용하지 않은 참가자의 비율
기간: 8주
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하루에 캡슐 1개 이하를 복용한 참가자의 비율
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8주
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하루에 캡슐을 1개 이하로 복용한 모든 참가자의 "사용일" 백분율
기간: 8주
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"사용일"은 사용 또는 미사용에 관한 데이터를 사용할 수 있는 역일로 정의되었습니다.
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8주
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실제 사용 단계에서 의사와 상담한 45세 미만 참가자 비율
기간: 8주
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다음과 같은 참가자를 포함합니다.
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8주
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총 연구 모집단 중에서 연구 제품을 사용하도록 잘못 선택하여 잠재적으로 피해를 입을 위험이 있는 참가자의 비율
기간: 8주
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전체 연구 모집단 중에서 연구 제품 사용을 잘못 선택하여 잠재적으로 해를 입을 위험이 있는 참가자의 비율
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8주
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전체 연구 모집단 중 올바른 자기 선택 응답을 가진 참가자의 비율
기간: 8주
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약물 사실 라벨의 "사용", "알레르기 경고" 및 "사용하지 마십시오" 섹션에 정의된 올바른 자가 선택 응답을 가진 참가자의 백분율입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 527.82
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탐술로신에 대한 임상 시험
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CHU de Quebec-Universite LavalFédération des médecins résidents du Québec아직 모집하지 않음대장 수술 | 비뇨기저류 | 수술 후 요폐 | 직장 절제술 | 탐술로신캐나다
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Boehringer Ingelheim완전한
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University Hospital of Split초대로 등록