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뇌진탕 후 인지 변화 평가에서 DANA와 ANAM의 비교

2017년 10월 5일 업데이트: jack tsao, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

뇌진탕 회복 중 인지 변화 평가에서 DANA(Defense Automated Neurobehavioral Assessment) 간단한 시험과 AAM(Automated Neuropsychological Assessment Metrics) 배터리 비교

DANA(Defense Automated Neurobehavioral Assessment)는 최근 내구성 있고 휴대 가능하며 "현장 강화" 신경인지 평가 도구로 개발되었습니다. 본 연구의 목적은 현재 군에서 뇌진탕 후 사용하고 있는 AAM(Automated Neuropsychological Assessment Metrics) 배터리와 DANA Brief 시험의 민감도를 비교하는 것이다. 1차 가설은 DANA 간략한 검사가 뇌진탕 후 회복 중에 지속되는 인지 수행 장애를 감지하는 데 ANAM보다 더 민감할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전쟁터에 배치된 현역 군인들 사이에서 폭발 부상은 외상성 뇌 손상(TBI)의 주요 원인입니다. TBI가 있는 군인은 주목할만한 신경 장애(예: 주의력 장애, 기억력 및 언어 장애, 지연된 반응 시간)를 경험할 수 있습니다. 뇌진탕 후 2~4주 후에도 명백한 신체 증상 없이 인지 기능이 여전히 손상될 수 있습니다. 따라서 폭발에 노출되거나 부상을 입은 군인의 인지 장애 발생률을 결정하는 효율적인 수단이 절실히 필요합니다. 이를 위해 본 연구에서는 ANAM과 DANA를 평가하여 뇌진탕 회복 기간 동안 인지 장애를 보다 안정적이고 정확하게 감지하는 신경인지 검사를 결정할 계획이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

118

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아프가니스탄
      • Camp Leatherneck, 아프가니스탄
        • Concussion Restoration Care Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현역 미군
  • 뇌진탕/경증 외상성 뇌손상(mTBI)(American Congress of Rehabilitation, 1993 및 DoD에 의해 정의됨)의 임상 진단은 임상 기록, 검사 및/또는 표준의 일부로 수행되는 임상 영상에 기초하여 치료 임상의가 수행합니다. 케어. 여기에는 모든 메커니즘(폭발 관련, 둔기 외상 등)으로 인한 뇌진탕이 있는 피험자가 포함됩니다. 뇌진탕 피험자에 한함
  • 동의한 연구 직원이 평가한 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수 15 - 뇌진탕 피험자에 한함
  • 부상 후 72시간 이내에 발생한 뇌진탕 사건(이전 부상의 지속 효과로 인해 출석한 군인 제외) - 뇌진탕 피험자에 한함
  • 연구 참여 의향, 의사 소통 능력 및 연구 프로토콜 준수 능력 및 정보에 입각한 동의 제공 능력.

제외 기준:

  • 90일 이내의 다른 mTBI 병력, 지난 3년 이내의 중등도 뇌 손상 또는 심각한 뇌 손상의 평생 병력이 있는 경우
  • 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 문서화된 진단 또는 PTSD 치료의 이력
  • 향정신성 약물, 오피오이드 또는 기타 중요한 진정제 복용
  • 알코올 또는 약물 의존에 대한 지속적인 약물 치료 또는 최근 치료가 필요한 심각한 정신 장애가 있는 개인
  • 1에서 10까지의 10점 리커트 척도(예: 8, 9 또는 10)에서 8 이상의 통증 수준을 보고합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비 뇌진탕
대조군; 이 그룹에 할당된 개인은 건강한 지원자이거나 뇌진탕과 관련되지 않은 부상을 입은 개인입니다. 참가자는 ANAM 및 DANA 브리핑을 최소 두 번 모두 치릅니다.
장치: 다나 개요
DANA 브리프는 간단한 반응 시간, 절차적 반응 시간, 코드 대체 및 공간 처리를 테스트하는 휴대용 컴퓨터에서 관리되는 새로 개발된 신경인지 테스트입니다. 테스트에는 우울증/고통, PTSD 및 불면증에 대한 하위 테스트도 포함됩니다.
다른: 안남
ANAM은 뇌진탕 후 인지 능력을 평가하기 위해 군 의료 서비스 제공자가 현재 사용하는 테스트입니다.
실험적: 충격
임상의로부터 뇌진탕 진단을 받은 개인. 참가자는 DANA와 ANAM을 모두 최소 두 번 치릅니다.
장치: 다나 개요
DANA 브리프는 간단한 반응 시간, 절차적 반응 시간, 코드 대체 및 공간 처리를 테스트하는 휴대용 컴퓨터에서 관리되는 새로 개발된 신경인지 테스트입니다. 테스트에는 우울증/고통, PTSD 및 불면증에 대한 하위 테스트도 포함됩니다.
다른: 안남
ANAM은 뇌진탕 후 인지 능력을 평가하기 위해 군 의료 서비스 제공자가 현재 사용하는 테스트입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DANA Brief가 AAM에 비해 감도가 향상된 증거
기간: 부상 후 10일 이내
결과는 ANAM이 완전한 회복을 나타낸 후에도 뇌진탕을 받은 그룹과 뇌진탕을 받지 않은 그룹 사이의 인지 성능에서 통계적으로 유의미한 차이를 감지하는 DANA 브리핑의 능력으로 확인됩니다.
부상 후 10일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

협력자

U.S. Army Medical Research and Development Command

수사관

  • 수석 연구원: Jack Tsao, MD, DPhil, U.S. Navy Bureau of Medicine and Surgery (BUMED)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M-10244

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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