T2DM 환자에서 십이지장-공장 우회술 및 위 우회술의 효과에 대한 전향적 관찰 연구 (T2DM)
2012년 11월 27일 업데이트: Inha University Hospital
제2형 당뇨병의 대사 수술
제2형 당뇨병에 대한 외과적 치료는 특히 덜 비만하거나 비만하지 않은 환자에게 주목됩니다. 아시아인의 경우, T2DM을 가진 덜 비만하거나 비만하지 않은 환자의 수가 비만보다 많습니다.
두이데노공장 우회술과 위우회술이 이들 환자의 혈당 조절에 미치는 영향을 평가하기 위해 전향적 관찰 연구를 시도하고 있다.
선정 기준은 제2형 당뇨병, 20-60세, 체질량지수 23-34 또는 21-22, 부도체형 비만, 인슐린 사용 10년 미만, 본 연구의 가설, 위험성, 기대 효과를 이해하고 본 연구에 동의하는 환자 .
수술 전, 수술 후, 3개월, 12개월에 일부 인체 측정으로 경구 GTT, 인슐린 수치, C-펩티드 수치, HbA1C 등을 확인하고 있습니다.
그때그때의 임상적 요인을 비교해 보도록 하겠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국, 400-712
- Yoonseok Heo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- HbA1C > 7.0%
- BMI 23 - 34 또는 BMI 21-22(바이럴 비만 포함)
- 10년 미만의 인슐린 사용
- 위험 불확실, 가설, 예상 효과
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- C-펩티드 < 1.0ng/ml
- BMI < 21
- 심각한 심혈관 질환 또는 병력
- 악성 또는 역사
- 알코올 중독자, 뇌하수체 부전
- 심한 케토시스, 당뇨병 성 혼수 또는 전 혼수 상태의 병력
- 간효소 이상, 정상치의 3배 이상
- 간경화 또는 간염
- 혈청 크레아티닌 > 2.0mg/dL
- 글루코 코르티코이드 사용자
- 다른 내분비 질환으로 인한 당뇨병
- 췌장 질환
- 항-GAD Ab(+)
- 수술의 부조화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 위우회술, 십이지장공장우회술
|
80cm 루 및 담도췌장 다리가 있는 일상적인 GBP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 A1C
기간: 수술 전, 3개월, 12개월
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레벨의 변화
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수술 전, 3개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구 포도당 내성 검사
기간: 수술 전, 수술 후, 3개월, 12개월
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매번 레벨의 변화
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수술 전, 수술 후, 3개월, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 수치
기간: 수술 전, 수술 후, 3개월, 12개월
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레벨 변경
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수술 전, 수술 후, 3개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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