Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív megfigyelési vizsgálat a duodenojejunális bypass és gyomorbypass T2DM-betegekre gyakorolt ​​hatásáról (T2DM)

2012. november 27. frissítette: Inha University Hospital

Metabolikus sebészet 2-es típusú cukorbetegség esetén

A 2-es típusú cukorbetegség sebészeti kezelését különösen kevésbé elhízott vagy nem elhízott betegeknél figyelték meg. Ázsiaiban a kevésbé megszállott vagy nem elhízott T2DM-ben szenvedő betegek száma nagyobb, mint az elhízottaké.

Prospektív megfigyeléses vizsgálatot próbálunk végezni a duidenojejunal bypass és a gastric bypass hatásának értékelésére a glikémiás kontrollra ezekben a betegekben.

A kiválasztási kritériumok a következők: 2-es típusú cukorbetegség, 20-60 évesek, BMI 23-34 vagy 21-22 vicalis elhízással, 10 évnél rövidebb inzulinhasználat, valamint a vizsgálat hipotézisének megértése, a kockázatok, a várható hatások és a tanulmányban való egyetértés. .

Orális GTT-t, inzulinszintet, C-peptid szintet, HbA1C-t stb. bizonyos antropometriai mérésekkel preoperatívan, posztoperatívan, 3 és 12 hónapos korban ellenőrizzük.

Minden alkalommal összehasonlítjuk a klinikai tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • HbA1C > 7,0%
  • BMI 23-34 vagy BMI 21-22 vicalis elhízással
  • 10 évnél rövidebb inzulinhasználat
  • a kockázatok tisztázása, hipotézis, várható hatások

Kizárási kritériumok:

  • típusú cukorbetegség
  • C-peptid < 1,0 ng/ml
  • BMI < 21
  • súlyos szív- és érrendszeri betegségek vagy a kórtörténetük
  • rosszindulatú daganat vagy anamnézis
  • alkoholisták, agyalapi mirigy
  • súlyos ketózis, diabéteszes kóma vagy precoma a kórelőzményében
  • kóros májenzim, több mint háromszorosa a normál szintnek
  • májcirrhosis vagy hepatitis
  • szérum kreatinin > 2,0 mg/dl
  • glükokortikoid-használó
  • cukorbetegség egyéb endokrin betegségek miatt
  • hasnyálmirigy betegség
  • anti-GAD Ab (+)
  • a műtéttel való összeférhetetlenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gyomor bypass, duodenojejunalis bypass
Eljárás: laparoszkópos roux hu Y gyomor bypass / nyitott duodenojejunalis bypass
rutin GBP 80 cm-es roux és biliopancreas végtaggal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin A1C
Időkeret: műtét előtt, 3 hónaposan, 12 hónaposan
a szint változása
műtét előtt, 3 hónaposan, 12 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
orális glükóz tolerancia teszt
Időkeret: műtét előtt, posztoperatívan, 3 hónaposan, 12 hónaposan
szint változása minden alkalommal
műtét előtt, posztoperatívan, 3 hónaposan, 12 hónaposan

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
inzulin szint
Időkeret: műtét előtt, műtét után, 3 hónaposan, 12 hónaposan
változtassa meg a szinteket
műtét előtt, műtét után, 3 hónaposan, 12 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inha University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • inha 09-58

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem inzulinfüggő cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a laparoszkópos roux hu Y gyomor bypass / nyitott duodenojejunalis bypass

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel