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개방 상악동 거상술에서 Algipore와 탈석회동결건조골 동종이식의 비교 연구

2015년 4월 7일 업데이트: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

압전 수술을 이용한 개방 상악동 거상술에서 Algipore와 탈석회 동결건조 골 동종이식의 비교 연구

본 연구의 목적은 압전 기구를 이용한 개방형 상악동 거상술에서 Algipore와 DFDBA(탈석회동결건조골동종이식편)의 방사선학적 및 임상적 비교였다.

연구 개요

상세 설명

치조 능선의 수직 및 수평 골 재흡수는 무치악에서 흔합니다. 상악 원위부에서는 상악골과 상악동 공동의 근접성 때문에 적절한 골량이 부족한 경우가 많습니다. 상악동저 거상술은 상악 구치부 뼈의 높이와 부피를 증가시켜 치과 임플란트의 안정성을 높이는 확립된 방법입니다. 이를 위해 자가 이식편, 동종 이식편, 동종 이식편 및 이종 이식편을 포함한 다양한 재료가 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체적으로 건강한 환자
  • 능선 뼈 높이가 5mm 미만

제외 기준:

  • 부비동 또는 임플란트 수술에 대한 금기였던 전신 또는 국소 질환의 과거 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: DFDBA를 사용한 개방 상악동 리프트
각 환자에서 하나의 부비동을 무작위로 선택하고 DFDBA(Tissue Regeneration Corporation, Iran)로 채웠습니다.

무치악 능선의 점막에 크레스트 절개를 하였다. 플랩을 조심스럽게 올리고 순측으로 확장하여 뼈를 노출시켰습니다. 필요에 따라 플랩의 근심 말단에 수직 박리 절개를 했습니다. mucoperiosteal flap을 확장하여 alveolar ridge와 상악동 측벽을 노출시켰다. 그런 다음 압전소자(Mectron, Italy)를 이용하여 창을 제작하였다. 그런 다음 슈나이데리안 막은 Vercellotti(2001)가 기술한 기술에 따라 보존적으로 거상되었습니다.

상악동 막을 세심하게 분리하고 뼈 이식 재료를 배치할 수 있도록 위쪽으로 밀어냈습니다.

실험적: 오픈 상악동 리프트 with Algipore
대측동은 Algipore(Dentsply, USA)로 채웠다.

무치악 능선의 점막에 크레스트 절개를 하였다. 플랩을 조심스럽게 올리고 순측으로 확장하여 뼈를 노출시켰습니다. 필요에 따라 플랩의 근심 말단에 수직 박리 절개를 했습니다. mucoperiosteal flap을 확장하여 alveolar ridge와 상악동 측벽을 노출시켰다. 그런 다음 압전소자(Mectron, Italy)를 이용하여 창을 제작하였다. 그런 다음 슈나이데리안 막은 Vercellotti(2001)가 기술한 기술에 따라 보존적으로 거상되었습니다.

상악동 막을 세심하게 분리하고 뼈 이식 재료를 배치할 수 있도록 위쪽으로 밀어냈습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 높이 증가
기간: 9개월
기준선 및 9개월 방사선 사진은 Agfa 스캐너로 1200dpi, 12비트 그레이스케일로 스캔하고 JPEG 형식으로 저장했습니다. 뼈 높이의 변화는 각각의 경우에 계산되었습니다. 2개의 방사선 사진(기준선 및 9개월 후)에서 ridge crest의 가장 낮은 부분과 sinus floor의 가장 높은 부분의 두 개의 기준점을 선택하고 컴퓨터를 사용하여 0.1mm 눈금으로 거리를 계산했습니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도
기간: 9개월
부비동 이식 후 방사선학적 밀도의 변화를 밀도계를 사용하여 평가하였다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Amir Moeintaghavi, DDS., Msc., Mashhad University Of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 86319

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오픈 시너스 리프트에 대한 임상 시험

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