Studio comparativo di Algipore e alloinnesto osseo liofilizzato decalcificato nell'aumento del seno mascellare aperto
Studio comparativo di Algipore e alloinnesto osseo liofilizzato decalcificato nel rialzo del seno mascellare aperto mediante chirurgia piezoelettrica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti fisicamente sani
- altezza dell'osso della cresta inferiore a 5 mm
Criteri di esclusione:
- qualsiasi storia medica passata di malattie sistemiche o localizzate che erano controindicazioni per la chirurgia del seno o dell'impianto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Rialzo del seno aperto con DFDBA
In ogni paziente, un seno è stato scelto a caso e riempito con DFDBA (Tissue Regeneration Corporation, Iran).
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È stata praticata un'incisione crestale sulla mucosa della cresta edentula. Il lembo è stato sollevato con cura ed esteso labialmente per esporre l'osso. È stata praticata un'incisione di rilascio verticale nell'estremità mesiale del lembo secondo necessità. Il lembo mucoperiosteo è stato esteso per esporre la cresta alveolare e la parete laterale del seno mascellare. Quindi, è stata preparata una finestra utilizzando il dispositivo piezoelettrico (Mectron, Italia); la membrana schneideriana è stata quindi sopraelevata in modo conservativo secondo la tecnica descritta da Vercellotti (2001). La membrana del seno è stata meticolosamente staccata e spinta superiormente per consentire il posizionamento del materiale di innesto osseo. |
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Sperimentale: Rialzo del seno aperto con Algipore
Il seno controlaterale è stato riempito con Algipore (Dentsply, USA).
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È stata praticata un'incisione crestale sulla mucosa della cresta edentula. Il lembo è stato sollevato con cura ed esteso labialmente per esporre l'osso. È stata praticata un'incisione di rilascio verticale nell'estremità mesiale del lembo secondo necessità. Il lembo mucoperiosteo è stato esteso per esporre la cresta alveolare e la parete laterale del seno mascellare. Quindi, è stata preparata una finestra utilizzando il dispositivo piezoelettrico (Mectron, Italia); la membrana schneideriana è stata quindi sopraelevata in modo conservativo secondo la tecnica descritta da Vercellotti (2001). La membrana del seno è stata meticolosamente staccata e spinta superiormente per consentire il posizionamento del materiale di innesto osseo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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aumento dell'altezza ossea
Lasso di tempo: 9 mesi
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Le radiografie al basale ea 9 mesi sono state scansionate con uno scanner Agfa a 1200 dpi con una scala di grigi a 12 bit e archiviate in formato JPEG.
In ogni caso sono state calcolate le variazioni dell'altezza ossea.
Due punti di riferimento, uno nella parte più bassa della cresta della cresta e l'altro nella parte più alta del pavimento del seno, sono stati selezionati in due radiografie (al basale e dopo 9 mesi) e la loro distanza è stata calcolata in scala 0,1 mm utilizzando il computer.
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità ossea
Lasso di tempo: 9 mesi
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I cambiamenti nella densità radiografica dopo l'innesto del seno sono stati valutati mediante densitometria.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Amir Moeintaghavi, DDS., Msc., Mashhad University of Medical Sciences
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 86319
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